Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международный регистр случайной гипотермии (IHR)

27 декабря 2023 г. обновлено: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Международный регистр гипотермии: регистр случаев случайной гипотермии по всему миру.

Транзиторная легкая гипотермия (центральная температура тела 35–32°С) встречается часто и обычно не имеет последствий для мозга и других органов. Однако длительная тяжелая случайная гипотермия (температура тела ниже 28°C) в результате несчастных случаев встречается редко и обычно приводит к летальному исходу более чем в 50% случаев. Мало что известно о его физиопатологии, о прогностических факторах принятия решения о согревании или об идеальных методах согревания для лучшей выживаемости. Кроме того, осложнения после успешного согревания чрезвычайно часты и очень часто являются тяжелыми или фатальными.

Случайное переохлаждение является частой проблемой в зимние месяцы и может быть вызвано несчастными случаями во время занятий зимними видами спорта, утоплением и воздействием городского холода. Основная цель Международного регистра гипотермии — расширить знания о случайной гипотермии путем создания крупнейшей базы данных о случайной гипотермии, которая будет содержать достаточно данных о пациентах, чтобы обеспечить статистическую достоверность, поскольку причины случайной гипотермии и ее лечение сильно различаются.

Международный регистр гипотермии (МГР) позволит совершенствовать методы до- и внутрибольничного лечения и согревания, изучать прогностические показатели выживаемости и предотвращать осложнения после отогревания. Таким образом, ММСП позволят разработать научно обоснованные рекомендации по диагностике и лечению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Случайная гипотермия

Вмешательство/лечение

Другой: Регистр больных со случайной гипотермией

Подробное описание

Целью Международного реестра гипотермии является улучшение спасения, лечения и исходов жертв случайной гипотермии.

Основными целями Международного регистра гипотермии являются:

Улучшение исходов у пациентов со случайной гипотермией (выживаемость и нормальная неврологическая функция);
Этот результат зависит от текущего состояния пациента (температура, травма, остановка сердца и т. д.);
Больничное лечение и метод согревания также будут влиять на результат, инвазивное или неинвазивное согревание и скорость согревания.
Контроль качества, оценка случаев переохлаждения

Настоящие ММСП в основном проспективны, но ретроспективные записи приветствуются.

Ограничений по данным ретроспективных случаев нет: можно вводить случаи за любой год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Evelien Cools, MD
Номер телефона: +41774191851
Электронная почта: Evelien.Cools@hcuge.ch

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Beat Walpoth, PD
Номер телефона: +41793300900
Электронная почта: Beat.Walpoth@unige.ch

Места учебы

Австрия
- - Innsbruck, Австрия
    - Рекрутинг
    - Medical University Innsbruck
    - Контакт:
      
      Peter Mair, PD
      
      Номер телефона: +43 512 90030
      
      Электронная почта: p.mair@tirol-kliniken.at
  - Salzburg, Австрия
    - Рекрутинг
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Контакт:
      
      Peter Paal, PD
      
      Номер телефона: +4251250480448
      
      Электронная почта: Peter.Paal@icloud.com
Германия
- - Immenstadt Im Allgäu, Германия
    - Активный, не рекрутирующий
    - Klinik Immenstadt
Дания
- - Kopenhagen, Дания
    - Рекрутинг
    - Rigshospitalet
    - Контакт:
      
      Michael Wanscher
      
      Номер телефона: +45 35 45 35 45
      
      Электронная почта: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
Испания
- - Barcelona, Испания
    - Рекрутинг
    - Vall d'Hebron University Hospital
    - Контакт:
      
      Robert Blasco, MD
      
      Номер телефона: +34 934 89 30 00
      
      Электронная почта: roblasc.rb@gmail.com
  - Girona, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital de Cerdanya
    - Контакт:
      
      Inigo Soteras
      
      Номер телефона: +34 972 65 77 77
      
      Электронная почта: inigosoteras@yahoo.es
Италия
- - Bergamo, Италия
    - Рекрутинг
    - ASST Bergamo Est
    - Контакт:
      
      Filippo Manelli
      
      Номер телефона: +39 035 306 1111
      
      Электронная почта: f.manelli68@gmail.com
  - Bozen, Италия
    - Рекрутинг
    - EURAC Research
    - Контакт:
      
      Simon Rauch, PD
      
      Номер телефона: +39 0471 055055
      
      Электронная почта: simon.rauch@eurac.edu
  - Trento, Италия
    - Активный, не рекрутирующий
    - Ospedale Santa Chiara
Польша
- - Katowice, Польша
    - Рекрутинг
    - Medical University of Silesia
    - Контакт:
      
      Tomasz Darocha
      
      Номер телефона: +48 32 208 36 00
      
      Электронная почта: tomekdarocha@wp.pl
Соединенное Королевство
- - Portsmouth, Соединенное Королевство
    - Активный, не рекрутирующий
    - University of Portsmouth
Швейцария
- - Chur, Швейцария
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital Chür
    - Контакт:
      
      Frank Hillgärtner, MD
      
      Номер телефона: +41 81 256 61 11
      
      Электронная почта: frank.hillgaertner@ksgr.ch
  - Geneva, Швейцария
    - Рекрутинг
    - Division of Anaesthesiology
    - Контакт:
      
      Evelien Cools, MD
      
      Номер телефона: 0041774191851
      
      Электронная почта: Evelien.Cools@hcuge.ch
    - Младший исследователь:
      
      Delphine Courvoisier, PD
    - Младший исследователь:
      
      Beat Walpoth, PD
    - Младший исследователь:
      
      Martin Tramèr, PD
  - Lugano, Швейцария
    - Рекрутинг
    - Osepedale Regionale di Lugano
    - Контакт:
      
      Alessandro Chiesa, MD
      
      Номер телефона: 0918116111
      
      Электронная почта: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
  - Zürich, Швейцария
    - Рекрутинг
    - University Hospital Zurich
    - Контакт:
      
      Matthias Hilty, PD
      
      Номер телефона: 044 255 11 11
      
      Электронная почта: Matthias.Hilty@usz.ch
Япония
- - Hokkaido, Япония
    - Рекрутинг
    - Hokkaido Ohno Memorial Hospital
    - Контакт:
      
      Kazue Oshiro, MD
      
      Номер телефона: +81 11-665-0020
      
      Электронная почта: kazooshiro@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи стремятся охватить пациентов любого возраста.

Описание

Критерии включения:

Случайная гипотермия с температурой тела ниже или равной 35°C/95°F;
Любая причина, приводящая к случайной гипотермии (например, горный, водный, городской);
Любой возраст, пол или сопутствующие заболевания;
Любое догоспитальное и стационарное лечение и согревание;
Любой исход.

Критерий исключения:

Противодействие пациента участию в исследовании;
Существенные недостающие значения, например. температура.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Регистр представляет собой анкету, содержащую 252 переменных, разделенных на демографические, догоспитальные, госпитальные и исходные разделы. Собранные данные измерений будут зарегистрированы в REDCap. Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год	Для каждого пациента будет заполнена анкета на REDCap. Демографические данные включают возраст, вес, статус согласия и т. д. К догоспитальным данным относятся температура на догоспитальном этапе, обстоятельства происшествия (утопление, сход лавины, отравление...), наличие остановки сердца, первый сердечный ритм... . Больничные данные содержат информацию о режиме согревания, осложнениях после и во время согревания. Данные о результатах охватывают категорию работоспособности головного мозга после госпитализации. Каждое дальнейшее исследование с конкретными результатами с использованием данных Международного реестра гипотермии будет регистрироваться отдельно на сайте Clinical Trials.gov. Данные, необходимые для ответа на научный вопрос, поставленный в дальнейших исследованиях, будут извлечены из REDCap.	после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2054 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Случайная гипотермия

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2022-02000

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .