Internationalt register over utilsigtet hypotermi (IHR)
Internationalt hypotermiregister: et register med verdensomspændende tilfælde af utilsigtet hypotermi
Forbigående mild hypotermi (kernekropstemperatur 35-32°C) er almindelig og normalt uden konsekvenser for hjernen eller andre organer. Langvarig alvorlig utilsigtet hypotermi (kernekropstemperatur under 28°C) på grund af ulykker er dog sjælden og sædvanligvis dødelig i mere end 50 % af tilfældene. Lidt er kendt om dets fysiopatologi, om prognostiske faktorer for genopvarmningsbeslutning eller ideelle genopvarmningsteknikker for bedre overlevelse. Ydermere er komplikationer efter vellykket genopvarmning ekstremt hyppige og meget ofte alvorlige eller dødelige.
Utilsigtet hypotermi er et hyppigt problem i vintermånederne og kan være forårsaget af snesportsulykker, nær drukning og kulde i byerne. Det Internationale Hypotermiregisters principielle mål er at øge viden om utilsigtet hypotermi ved at skabe den største database om utilsigtet hypotermi, som vil indeholde nok patientdata til at give en statistisk styrke, da årsagerne til utilsigtet hypotermi og behandlingen heraf varierer meget.
Det Internationale Hypotermiregister (IHR) vil muliggøre forbedring af præ- og hospitalsbehandling og genopvarmningsmetoder, undersøge overlevelsesforudsigere og forebyggelse af komplikationer efter genopvarmning. På denne måde vil IHR tillade etablering af evidensbaserede diagnose- og behandlingsvejledninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det internationale hypotermiregister er at forbedre redning, behandling og udfald af utilsigtede hypotermiofre.
Hovedformålene med det internationale hypotermiregister er:
- Forbedring af resultatet af utilsigtede hypotermiske patienter (overlevelse og normal neurologisk funktion);
- Dette resultat er afhængig af patientens nuværende status (temperatur, traume, hjertestop osv.);
- Hospitalsbehandlingen og genopvarmningsmetoden vil også påvirke resultatet, invasiv vs. ikke-invasiv genopvarmnings- og genopvarmningshastighed.
- Kvalitetskontrol, vurdering af hypotermi tilfælde
Denne IHR er hovedsagelig prospektiv, men retrospektive poster er velkomne.
Der er ingen databegrænsning for retrospektive sager: sager af ethvert år kan indtastes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Evelien Cools, MD
- Telefonnummer: +41774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Beat Walpoth, PD
- Telefonnummer: +41793300900
- E-mail: Beat.Walpoth@unige.ch
Studiesteder
-
-
-
Kopenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Michael Wanscher
- Telefonnummer: +45 35 45 35 45
- E-mail: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
-
-
-
-
-
Portsmouth, Det Forenede Kongerige
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Portsmouth
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien
- Rekruttering
- ASST Bergamo Est
-
Kontakt:
- Filippo Manelli
- Telefonnummer: +39 035 306 1111
- E-mail: f.manelli68@gmail.com
-
Bozen, Italien
- Rekruttering
- Eurac Research
-
Kontakt:
- Simon Rauch, PD
- Telefonnummer: +39 0471 055055
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
-
Trento, Italien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Hokkaido, Japan
- Rekruttering
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kazue Oshiro, MD
- Telefonnummer: +81 11-665-0020
- E-mail: kazooshiro@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Polen
- Rekruttering
- Medical University of Silesia
-
Kontakt:
- Tomasz Darocha
- Telefonnummer: +48 32 208 36 00
- E-mail: tomekdarocha@wp.pl
-
-
-
-
-
Chur, Schweiz
- Rekruttering
- Kantonsspital Chur
-
Kontakt:
- Frank Hillgärtner, MD
- Telefonnummer: +41 81 256 61 11
- E-mail: frank.hillgaertner@ksgr.ch
-
Geneva, Schweiz
- Rekruttering
- Division of Anaesthesiology
-
Kontakt:
- Evelien Cools, MD
- Telefonnummer: 0041774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
-
Underforsker:
- Delphine Courvoisier, PD
-
Underforsker:
- Beat Walpoth, PD
-
Underforsker:
- Martin Tramèr, PD
-
Lugano, Schweiz
- Rekruttering
- Osepedale Regionale di Lugano
-
Kontakt:
- Alessandro Chiesa, MD
- Telefonnummer: 0918116111
- E-mail: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
-
Zürich, Schweiz
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Matthias Hilty, PD
- Telefonnummer: 044 255 11 11
- E-mail: Matthias.Hilty@usz.ch
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Kontakt:
- Robert Blasco, MD
- Telefonnummer: +34 934 89 30 00
- E-mail: roblasc.rb@gmail.com
-
Girona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital de Cerdanya
-
Kontakt:
- Inigo Soteras
- Telefonnummer: +34 972 65 77 77
- E-mail: inigosoteras@yahoo.es
-
-
-
-
-
Immenstadt Im Allgäu, Tyskland
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinik Immenstadt
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig
- Rekruttering
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Peter Mair, PD
- Telefonnummer: +43 512 90030
- E-mail: p.mair@tirol-kliniken.at
-
Salzburg, Østrig
- Rekruttering
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
-
Kontakt:
- Peter Paal, PD
- Telefonnummer: +4251250480448
- E-mail: Peter.Paal@icloud.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Utilsigtet hypotermi med kropskernetemperaturer lig med eller mindre end 35°C/95°F;
- Enhver årsag, der fører til utilsigtet hypotermi (f. bjerg, vand, by);
- Enhver alder, køn eller følgesygdomme;
- Enhver præhospital og hospitalsbehandling og genopvarmning;
- Ethvert resultat.
Ekskluderingskriterier:
- Patientmodstand mod at være en del af en undersøgelse;
- Væsentlige manglende værdier, f.eks. temperatur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registret er et spørgeskema, der indeholder 252 variable fordelt på et demografisk, præhospitalt, hospitals- og resultatafsnit. De indsamlede måledata vil blive registreret på REDCap.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
For hver patient vil spørgeskemaet på REDCap blive udfyldt. Demografiske data indeholder alder, vægt, samtykkestatus, ... . Præhospitale data omfatter den præhospitale temperatur, omstændighederne ved ulykken (drukning, lavine, forgiftning, ...), tilstedeværelsen af hjertestop, den første hjerterytme, ... . Hospitalsdata indeholder genopvarmningstilstanden, komplikationerne efter og under genopvarmning. Resultatdata dækker kategorien cerebral præstation efter indlæggelse. Alle yderligere undersøgelser med deres specifikke resultater ved hjælp af data fra International Hypothermia Registry vil blive registreret separat på clinical trials.gov. De data, der er nødvendige for at besvare det videnskabelige spørgsmål defineret i yderligere undersøgelser, vil blive udtrukket fra REDCap. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-02000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Register over patienter med utilsigtet hypotermi
-
Marmara UniversityUkendt