Registro internazionale dell'ipotermia accidentale (IHR)
Registro internazionale dell'ipotermia: un registro con casi mondiali di ipotermia accidentale
Una lieve ipotermia transitoria (temperatura corporea interna 35-32°C) è comune e solitamente senza conseguenze per il cervello o altri organi. Tuttavia, l'ipotermia accidentale grave e prolungata (temperatura corporea interna inferiore a 28°C) dovuta a incidenti è rara e solitamente fatale in oltre il 50% dei casi. Poco si sa sulla sua fisiopatologia, sui fattori prognostici per la decisione del riscaldamento o sulle tecniche di riscaldamento ideali per una migliore sopravvivenza. Inoltre, le complicazioni dopo un riscaldamento riuscito sono estremamente frequenti e molto spesso gravi o fatali.
L'ipotermia accidentale è un problema frequente durante i mesi invernali e può essere causata da incidenti legati agli sport sulla neve, dal quasi annegamento e dall'esposizione al freddo urbano. L'obiettivo principale dell'International Hypothermia Registry è quello di aumentare la conoscenza sull'ipotermia accidentale creando il più grande database sull'ipotermia accidentale che comprenderà dati sufficienti sui pazienti per fornire un potere statistico poiché le cause dell'ipotermia accidentale e il suo trattamento variano notevolmente.
Il Registro internazionale dell’ipotermia (IHR) consentirà di migliorare il trattamento pre e intraospedaliero e i metodi di riscaldamento, di studiare i predittori di sopravvivenza e di prevenire le complicanze post-riscaldamento. In questo modo, l’IHR consentirà la definizione di linee guida per la diagnosi e il trattamento basate sull’evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del Registro Internazionale dell’Ipotermia è quello di migliorare il salvataggio, il trattamento e l’esito delle vittime di ipotermia accidentale.
Gli obiettivi principali del Registro Internazionale dell’Ipotermia sono:
- Migliorare l'esito dei pazienti ipotermici accidentali (sopravvivenza e funzione neurologica normale);
- Questo risultato dipende dallo stato attuale del paziente (temperatura, trauma, arresto cardiaco, ecc.);
- Anche il trattamento ospedaliero e il metodo di riscaldamento influenzeranno l’esito, il riscaldamento invasivo rispetto a quello non invasivo e la velocità di riscaldamento.
- Controllo di qualità, valutazione dei casi di ipotermia
Questo IHR è principalmente prospettico, ma sono benvenute voci retrospettive.
Non vi è alcun limite di dati sui casi retrospettivi: è possibile inserire casi di qualsiasi anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Evelien Cools, MD
- Numero di telefono: +41774191851
- Email: Evelien.Cools@hcuge.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Beat Walpoth, PD
- Numero di telefono: +41793300900
- Email: Beat.Walpoth@unige.ch
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria
- Reclutamento
- Medical University Innsbruck
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Contatto:
- Peter Mair, PD
- Numero di telefono: +43 512 90030
- Email: p.mair@tirol-kliniken.at
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Salzburg, Austria
- Reclutamento
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
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Contatto:
- Peter Paal, PD
- Numero di telefono: +4251250480448
- Email: Peter.Paal@icloud.com
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Kopenhagen, Danimarca
- Reclutamento
- Rigshospitalet
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Contatto:
- Michael Wanscher
- Numero di telefono: +45 35 45 35 45
- Email: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
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Immenstadt Im Allgäu, Germania
- Attivo, non reclutante
- Klinik Immenstadt
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Hokkaido, Giappone
- Reclutamento
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
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Contatto:
- Kazue Oshiro, MD
- Numero di telefono: +81 11-665-0020
- Email: kazooshiro@gmail.com
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Bergamo, Italia
- Reclutamento
- ASST Bergamo Est
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Contatto:
- Filippo Manelli
- Numero di telefono: +39 035 306 1111
- Email: f.manelli68@gmail.com
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Bozen, Italia
- Reclutamento
- EURAC Research
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Contatto:
- Simon Rauch, PD
- Numero di telefono: +39 0471 055055
- Email: simon.rauch@eurac.edu
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Trento, Italia
- Attivo, non reclutante
- Ospedale Santa Chiara
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Katowice, Polonia
- Reclutamento
- Medical University of Silesia
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Contatto:
- Tomasz Darocha
- Numero di telefono: +48 32 208 36 00
- Email: tomekdarocha@wp.pl
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Portsmouth, Regno Unito
- Attivo, non reclutante
- University of Portsmouth
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Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Vall d'Hebron University Hospital
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Contatto:
- Robert Blasco, MD
- Numero di telefono: +34 934 89 30 00
- Email: roblasc.rb@gmail.com
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Girona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital de Cerdanya
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Contatto:
- Inigo Soteras
- Numero di telefono: +34 972 65 77 77
- Email: inigosoteras@yahoo.es
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Chur, Svizzera
- Reclutamento
- Kantonsspital Chür
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Contatto:
- Frank Hillgärtner, MD
- Numero di telefono: +41 81 256 61 11
- Email: frank.hillgaertner@ksgr.ch
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Geneva, Svizzera
- Reclutamento
- Division of Anaesthesiology
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Contatto:
- Evelien Cools, MD
- Numero di telefono: 0041774191851
- Email: Evelien.Cools@hcuge.ch
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Sub-investigatore:
- Delphine Courvoisier, PD
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Sub-investigatore:
- Beat Walpoth, PD
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Sub-investigatore:
- Martin Tramèr, PD
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Lugano, Svizzera
- Reclutamento
- Osepedale Regionale di Lugano
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Contatto:
- Alessandro Chiesa, MD
- Numero di telefono: 0918116111
- Email: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
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Zürich, Svizzera
- Reclutamento
- University Hospital Zurich
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Contatto:
- Matthias Hilty, PD
- Numero di telefono: 044 255 11 11
- Email: Matthias.Hilty@usz.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipotermia accidentale con temperatura corporea interna uguale o inferiore a 35°C/95°F;
- Qualsiasi causa che porti a ipotermia accidentale (ad es. montagna, acqua, urbano);
- Qualsiasi età, sesso o comorbilità;
- Qualsiasi trattamento e riscaldamento pre-ospedaliero e ospedaliero;
- Qualsiasi risultato.
Criteri di esclusione:
- Opposizione del paziente a far parte di uno studio;
- Valori mancanti essenziali, ad es. temperatura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Registro è un questionario, contenente 252 variabili suddivise in una sezione demografica, preospedaliera, ospedaliera ed esito. I dati di misurazione raccolti verranno registrati su REDCap.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Per ogni paziente verrà compilato il questionario su REDCap. I dati demografici contengono età, peso, stato del consenso, ... . I dati preospedalieri comprendono la temperatura preospedaliera, le circostanze dell'incidente (annegamento, valanga, intossicazione, ... ), la presenza di arresto cardiaco, il primo ritmo cardiaco, ... . I dati ospedalieri contengono la modalità di riscaldamento, le complicanze dopo e durante il riscaldamento. I dati sugli esiti coprono la categoria della prestazione cerebrale dopo il ricovero ospedaliero. Ogni ulteriore studio con i relativi risultati specifici utilizzando i dati del registro internazionale dell'ipotermia sarà registrato separatamente su studi clinici.gov. I dati necessari per rispondere alla domanda scientifica definita in ulteriori studi verranno estratti da REDCap. |
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-02000
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