Registre international de l'hypothermie accidentelle (IHR)
Registre international de l'hypothermie : un registre des cas mondiaux d'hypothermie accidentelle
Une légère hypothermie transitoire (température corporelle centrale de 35 à 32 °C) est courante et généralement sans conséquences pour le cerveau ou d'autres organes. Cependant, l’hypothermie accidentelle grave et prolongée (température corporelle inférieure à 28 °C) due à des accidents est rare et généralement mortelle dans plus de 50 % des cas. On sait peu de choses sur sa physiopathologie, sur les facteurs pronostiques de la décision de réchauffement ou sur les techniques de réchauffement idéales pour une meilleure survie. De plus, les complications après un réchauffement réussi sont extrêmement fréquentes et très souvent graves, voire mortelles.
L'hypothermie accidentelle est un problème fréquent pendant les mois d'hiver et peut être causée par des accidents de sports de neige, des quasi-noyades et une exposition au froid urbain. L'objectif principal du Registre international de l'hypothermie est d'accroître les connaissances sur l'hypothermie accidentelle en créant la plus grande base de données sur l'hypothermie accidentelle qui comprendra suffisamment de données sur les patients pour donner une puissance statistique puisque les causes de l'hypothermie accidentelle et son traitement varient considérablement.
Le Registre international de l'hypothermie (IHR) permettra d'améliorer les méthodes de traitement et de réchauffement pré- et hospitaliers, d'étudier les prédicteurs de survie et la prévention des complications post-réchauffement. De cette manière, le RSI permettra d’établir des directives de diagnostic et de traitement fondées sur des données probantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du Registre international de l'hypothermie est d'améliorer le sauvetage, le traitement et les résultats des victimes accidentelles d'hypothermie.
Les principaux objectifs du Registre international de l'hypothermie sont :
- Améliorer les résultats des patients souffrant d'hypothermie accidentelle (survie et fonction neurologique normale) ;
- Ce résultat dépend de l'état actuel du patient (température, traumatisme, arrêt cardiaque, etc.) ;
- Le traitement hospitalier et la méthode de réchauffement influenceront également le résultat, le réchauffement invasif ou non invasif et le taux de réchauffement.
- Contrôle qualité, évaluation des cas d'hypothermie
Cet IHR est principalement prospectif mais les entrées rétrospectives sont les bienvenues.
Il n'y a pas de limite de données sur les cas rétrospectifs : les cas de n'importe quelle année peuvent être saisis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evelien Cools, MD
- Numéro de téléphone: +41774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Beat Walpoth, PD
- Numéro de téléphone: +41793300900
- E-mail: Beat.Walpoth@unige.ch
Lieux d'étude
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Immenstadt Im Allgäu, Allemagne
- Actif, ne recrute pas
- Klinik Immenstadt
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Kopenhagen, Danemark
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Contact:
- Michael Wanscher
- Numéro de téléphone: +45 35 45 35 45
- E-mail: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Vall d'Hebrón University Hospital
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Contact:
- Robert Blasco, MD
- Numéro de téléphone: +34 934 89 30 00
- E-mail: roblasc.rb@gmail.com
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Girona, Espagne
- Recrutement
- Hospital de Cerdanya
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Contact:
- Inigo Soteras
- Numéro de téléphone: +34 972 65 77 77
- E-mail: inigosoteras@yahoo.es
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Bergamo, Italie
- Recrutement
- ASST Bergamo Est
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Contact:
- Filippo Manelli
- Numéro de téléphone: +39 035 306 1111
- E-mail: f.manelli68@gmail.com
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Bozen, Italie
- Recrutement
- Eurac Research
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Contact:
- Simon Rauch, PD
- Numéro de téléphone: +39 0471 055055
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
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Trento, Italie
- Actif, ne recrute pas
- Ospedale Santa Chiara
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Hokkaido, Japon
- Recrutement
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
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Contact:
- Kazue Oshiro, MD
- Numéro de téléphone: +81 11-665-0020
- E-mail: kazooshiro@gmail.com
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Innsbruck, L'Autriche
- Recrutement
- Medical University Innsbruck
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Contact:
- Peter Mair, PD
- Numéro de téléphone: +43 512 90030
- E-mail: p.mair@tirol-kliniken.at
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Salzburg, L'Autriche
- Recrutement
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
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Contact:
- Peter Paal, PD
- Numéro de téléphone: +4251250480448
- E-mail: Peter.Paal@icloud.com
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Katowice, Pologne
- Recrutement
- Medical University of Silesia
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Contact:
- Tomasz Darocha
- Numéro de téléphone: +48 32 208 36 00
- E-mail: tomekdarocha@wp.pl
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Portsmouth, Royaume-Uni
- Actif, ne recrute pas
- University of Portsmouth
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Chur, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital Chur
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Contact:
- Frank Hillgärtner, MD
- Numéro de téléphone: +41 81 256 61 11
- E-mail: frank.hillgaertner@ksgr.ch
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Geneva, Suisse
- Recrutement
- Division of Anaesthesiology
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Contact:
- Evelien Cools, MD
- Numéro de téléphone: 0041774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
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Sous-enquêteur:
- Delphine Courvoisier, PD
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Sous-enquêteur:
- Beat Walpoth, PD
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Sous-enquêteur:
- Martin Tramèr, PD
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Lugano, Suisse
- Recrutement
- Osepedale Regionale di Lugano
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Contact:
- Alessandro Chiesa, MD
- Numéro de téléphone: 0918116111
- E-mail: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
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Zürich, Suisse
- Recrutement
- University Hospital Zurich
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Contact:
- Matthias Hilty, PD
- Numéro de téléphone: 044 255 11 11
- E-mail: Matthias.Hilty@usz.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hypothermie accidentelle avec des températures corporelles égales ou inférieures à 35°C/95°F ;
- Toute cause conduisant à une hypothermie accidentelle (par ex. montagne, eau, urbain) ;
- Tout âge, sexe ou comorbidités ;
- Tout traitement et réchauffement préhospitalier et hospitalier ;
- N’importe quel résultat.
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient à participer à une étude ;
- Valeurs manquantes essentielles, par ex. température.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le registre est un questionnaire contenant 252 variables divisées en sections démographiques, préhospitalières, hospitalières et de résultats. Les données de mesure collectées seront enregistrées sur REDCap.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour chaque patient, le questionnaire sur REDCap sera rempli. Les données démographiques contiennent l'âge, le poids, le statut de consentement, ... . Les données préhospitalières comprennent la température préhospitalière, les circonstances de l'accident (noyade, avalanche, intoxication, ... ), la présence d'un arrêt cardiaque, le premier rythme cardiaque, ... . Les données hospitalières contiennent le mode de réchauffement, les complications après et pendant le réchauffement. Les données de résultats couvrent la catégorie des performances cérébrales après hospitalisation. Chaque étude ultérieure avec leurs résultats spécifiques utilisant les données du registre international de l'hypothermie sera enregistrée séparément sur Clinical Trials.gov. Les données nécessaires pour répondre à la question scientifique définie dans d'autres études seront extraites de REDCap. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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