Międzynarodowy Rejestr Przypadkowej Hipotermii (IHR)
Międzynarodowy rejestr hipotermii: rejestr obejmujący przypadki przypadkowej hipotermii na całym świecie
Przejściowa łagodna hipotermia (temperatura ciała 35-32°C) jest powszechna i zwykle nie powoduje powikłań dla mózgu i innych narządów. Jednakże długotrwała, ciężka, przypadkowa hipotermia (temperatura ciała poniżej 28°C) spowodowana wypadkami jest rzadka i zwykle w ponad 50% przypadków kończy się śmiercią. Niewiele wiadomo na temat jego fizjopatologii, czynników prognostycznych wpływających na decyzję o ponownym ociepleniu lub idealnych technikach rozgrzewania zapewniających lepsze przeżycie. Co więcej, powikłania po skutecznym ogrzaniu są niezwykle częste i bardzo często poważne lub śmiertelne.
Przypadkowa hipotermia jest częstym problemem w miesiącach zimowych i może być spowodowana wypadkami podczas uprawiania sportów zimowych, utonięciem lub narażeniem na zimno w miastach. Podstawowym celem Międzynarodowego Rejestru Hipotermii jest zwiększenie wiedzy na temat przypadkowej hipotermii poprzez utworzenie największej bazy danych na temat przypadkowej hipotermii, która będzie zawierać wystarczającą ilość danych pacjentów, aby zapewnić moc statystyczną, ponieważ przyczyny przypadkowej hipotermii i jej leczenia są bardzo zróżnicowane.
Międzynarodowy Rejestr Hipotermii (IHR) umożliwi udoskonalenie metod leczenia przedszpitalnego i wewnątrzszpitalnego oraz metod rozgrzewania, badanie czynników prognostycznych przeżycia i zapobieganie powikłaniom po rozgrzaniu. W ten sposób IHR umożliwi ustalenie opartych na dowodach wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem Międzynarodowego Rejestru Hipotermii jest poprawa ratownictwa, leczenia i wyników leczenia ofiar przypadkowej hipotermii.
Główne cele Międzynarodowego Rejestru Hipotermii to:
- Poprawa wyników leczenia pacjentów z przypadkową hipotermią (przeżycie i prawidłowe funkcjonowanie neurologiczne);
- Wynik ten zależy od stanu pacjenta (temperatura, uraz, zatrzymanie akcji serca itp.);
- Leczenie szpitalne i metoda rozgrzewania będą również miały wpływ na wynik, inwazyjne i nieinwazyjne rozgrzewanie i szybkość rozgrzewania.
- Kontrola jakości, ocena przypadków hipotermii
Niniejsze IHR ma charakter głównie prospektywny, ale mile widziane są wpisy retrospektywne.
Nie ma limitu danych w przypadku spraw retrospektywnych: można wprowadzić przypadki z dowolnego roku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evelien Cools, MD
- Numer telefonu: +41774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Beat Walpoth, PD
- Numer telefonu: +41793300900
- E-mail: Beat.Walpoth@unige.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria
- Rekrutacyjny
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Peter Mair, PD
- Numer telefonu: +43 512 90030
- E-mail: p.mair@tirol-kliniken.at
-
Salzburg, Austria
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
-
Kontakt:
- Peter Paal, PD
- Numer telefonu: +4251250480448
- E-mail: Peter.Paal@icloud.com
-
-
-
-
-
Kopenhagen, Dania
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Michael Wanscher
- Numer telefonu: +45 35 45 35 45
- E-mail: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Kontakt:
- Robert Blasco, MD
- Numer telefonu: +34 934 89 30 00
- E-mail: roblasc.rb@gmail.com
-
Girona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital de Cerdanya
-
Kontakt:
- Inigo Soteras
- Numer telefonu: +34 972 65 77 77
- E-mail: inigosoteras@yahoo.es
-
-
-
-
-
Hokkaido, Japonia
- Rekrutacyjny
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kazue Oshiro, MD
- Numer telefonu: +81 11-665-0020
- E-mail: kazooshiro@gmail.com
-
-
-
-
-
Immenstadt Im Allgäu, Niemcy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinik Immenstadt
-
-
-
-
-
Katowice, Polska
- Rekrutacyjny
- Medical University of Silesia
-
Kontakt:
- Tomasz Darocha
- Numer telefonu: +48 32 208 36 00
- E-mail: tomekdarocha@wp.pl
-
-
-
-
-
Chur, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Chur
-
Kontakt:
- Frank Hillgärtner, MD
- Numer telefonu: +41 81 256 61 11
- E-mail: frank.hillgaertner@ksgr.ch
-
Geneva, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Division of Anaesthesiology
-
Kontakt:
- Evelien Cools, MD
- Numer telefonu: 0041774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
-
Pod-śledczy:
- Delphine Courvoisier, PD
-
Pod-śledczy:
- Beat Walpoth, PD
-
Pod-śledczy:
- Martin Tramèr, PD
-
Lugano, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Osepedale Regionale di Lugano
-
Kontakt:
- Alessandro Chiesa, MD
- Numer telefonu: 0918116111
- E-mail: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
-
Zürich, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Matthias Hilty, PD
- Numer telefonu: 044 255 11 11
- E-mail: Matthias.Hilty@usz.ch
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy
- Rekrutacyjny
- ASST Bergamo Est
-
Kontakt:
- Filippo Manelli
- Numer telefonu: +39 035 306 1111
- E-mail: f.manelli68@gmail.com
-
Bozen, Włochy
- Rekrutacyjny
- Eurac Research
-
Kontakt:
- Simon Rauch, PD
- Numer telefonu: +39 0471 055055
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
-
Trento, Włochy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Portsmouth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadkowa hipotermia z temperaturą ciała równą lub niższą niż 35°C/95°F;
- Jakakolwiek przyczyna prowadząca do przypadkowej hipotermii (np. górski, wodny, miejski);
- Dowolny wiek, płeć lub choroby współistniejące;
- Wszelkie leczenie przedszpitalne i szpitalne oraz rozgrzewanie;
- Jakikolwiek wynik.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta wobec wzięcia udziału w badaniu;
- Podstawowe braki danych, np. temperatura.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestr jest kwestionariuszem zawierającym 252 zmienne podzielone na sekcję demograficzną, przedszpitalną, szpitalną i wynikową. Zebrane dane pomiarowe zostaną zarejestrowane w REDCap.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dla każdego pacjenta wypełniona zostanie ankieta na portalu REDCap. Dane demograficzne obejmują wiek, wagę, status zgody, ... . Dane przedszpitalne obejmują temperaturę przedszpitalną, okoliczności wypadku (utonięcie, lawina, zatrucie, ... ), obecność zatrzymania krążenia, pierwszy rytm serca, ... . Dane szpitala obejmują tryb rozgrzewania, powikłania po i podczas rozgrzewania. Dane dotyczące wyników obejmują kategorię sprawności mózgu po hospitalizacji. Każde dalsze badanie wraz z jego konkretnymi wynikami z wykorzystaniem danych Międzynarodowego Rejestru Hipotermii będzie rejestrowane oddzielnie na stronie Clinics.gov. Dane niezbędne do odpowiedzi na pytanie naukowe określone w dalszych badaniach zostaną pobrane z REDCap. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-02000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .