- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06200285
우발적 저체온증의 국제 등록 (IHR)
국제 저체온증 등록소: 전 세계적으로 우발적인 저체온증 사례가 있는 등록소
일시적인 경미한 저체온증(심부 체온 35~32°C)이 흔히 발생하며 일반적으로 뇌나 기타 기관에는 아무런 영향을 미치지 않습니다. 그러나 사고로 인한 장기간의 심각한 우발적 저체온증(심부체온 28°C 미만)은 드물며, 대개 50% 이상의 경우 사망에 이릅니다. 생리병리학, 재가온 결정을 위한 예후 요인 또는 더 나은 생존을 위한 이상적인 재가온 기술에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 더욱이, 성공적인 재가온 이후의 합병증은 매우 빈번하고 종종 심각하거나 치명적입니다.
우발적인 저체온증은 겨울철에 자주 발생하는 문제이며 눈 스포츠 사고, 익사 근처 및 도시의 추위 노출로 인해 발생할 수 있습니다. 국제 저체온증 등록소(International Hypothermia Registry)의 주요 목표는 우발적인 저체온증의 원인과 그 치료법이 매우 다양하기 때문에 통계적 힘을 제공할 만큼 충분한 환자 데이터로 구성된 우발적인 저체온증에 대한 최대 규모의 데이터베이스를 만들어 우발적인 저체온증에 대한 지식을 늘리는 것입니다.
국제 저체온증 등록소(IHR)는 병원 내 치료 및 재가온 방법을 개선하고 생존 예측 변수를 연구하며 재가온 후 합병증을 예방할 수 있게 해줍니다. 이를 통해 IHR은 증거 기반의 진단 및 치료 지침 수립을 허용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국제 저체온증 등록의 목적은 우발적인 저체온증 피해자의 구조, 치료 및 결과를 개선하는 것입니다.
국제 저체온증 등록소의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 우발적인 저체온증 환자의 결과 개선(생존 및 정상적인 신경 기능)
- 이 결과는 환자의 현재 상태(온도, 외상, 심장 마비 등)에 따라 달라집니다.
- 병원 치료 및 재가온 방법도 결과, 침습적 대 비침습적 재가온 및 재가온 속도에 영향을 미칩니다.
- 품질관리, 저체온증 사례 평가
이 IHR은 주로 전향적이지만 회고적인 항목도 환영합니다.
소급 사례에는 데이터 제한이 없습니다. 모든 연도의 사례를 입력할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Evelien Cools, MD
- 전화번호: +41774191851
- 이메일: Evelien.Cools@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Beat Walpoth, PD
- 전화번호: +41793300900
- 이메일: Beat.Walpoth@unige.ch
연구 장소
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Kopenhagen, 덴마크
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Michael Wanscher
- 전화번호: +45 35 45 35 45
- 이메일: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
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Immenstadt Im Allgäu, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Klinik Immenstadt
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Chur, 스위스
- 모병
- Kantonsspital Chur
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연락하다:
- Frank Hillgärtner, MD
- 전화번호: +41 81 256 61 11
- 이메일: frank.hillgaertner@ksgr.ch
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Geneva, 스위스
- 모병
- Division of Anaesthesiology
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연락하다:
- Evelien Cools, MD
- 전화번호: 0041774191851
- 이메일: Evelien.Cools@hcuge.ch
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부수사관:
- Delphine Courvoisier, PD
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부수사관:
- Beat Walpoth, PD
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부수사관:
- Martin Tramèr, PD
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Lugano, 스위스
- 모병
- Osepedale Regionale di Lugano
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연락하다:
- Alessandro Chiesa, MD
- 전화번호: 0918116111
- 이메일: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
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Zürich, 스위스
- 모병
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Matthias Hilty, PD
- 전화번호: 044 255 11 11
- 이메일: Matthias.Hilty@usz.ch
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Vall d'Hebron University Hospital
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연락하다:
- Robert Blasco, MD
- 전화번호: +34 934 89 30 00
- 이메일: roblasc.rb@gmail.com
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Girona, 스페인
- 모병
- Hospital de Cerdanya
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연락하다:
- Inigo Soteras
- 전화번호: +34 972 65 77 77
- 이메일: inigosoteras@yahoo.es
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Portsmouth, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Portsmouth
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Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- Medical University Innsbruck
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연락하다:
- Peter Mair, PD
- 전화번호: +43 512 90030
- 이메일: p.mair@tirol-kliniken.at
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Salzburg, 오스트리아
- 모병
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
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연락하다:
- Peter Paal, PD
- 전화번호: +4251250480448
- 이메일: Peter.Paal@icloud.com
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Bergamo, 이탈리아
- 모병
- ASST Bergamo Est
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연락하다:
- Filippo Manelli
- 전화번호: +39 035 306 1111
- 이메일: f.manelli68@gmail.com
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Bozen, 이탈리아
- 모병
- Eurac Research
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연락하다:
- Simon Rauch, PD
- 전화번호: +39 0471 055055
- 이메일: simon.rauch@eurac.edu
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Trento, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale Santa Chiara
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Hokkaido, 일본
- 모병
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
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연락하다:
- Kazue Oshiro, MD
- 전화번호: +81 11-665-0020
- 이메일: kazooshiro@gmail.com
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Katowice, 폴란드
- 모병
- Medical University of Silesia
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연락하다:
- Tomasz Darocha
- 전화번호: +48 32 208 36 00
- 이메일: tomekdarocha@wp.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체온이 35°C/95°F 이하인 우발적인 저체온증;
- 우발적인 저체온증으로 이어지는 모든 원인(예: 산, 물, 도시);
- 모든 연령, 성별 또는 동반질환;
- 병원 전 및 병원 치료 및 재가온
- 모든 결과.
제외 기준:
- 연구의 일부가 되는 것에 대한 환자의 반대;
- 필수 결측값(예: 온도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레지스트리는 인구통계학적, 병원 전, 병원 및 결과 섹션으로 나누어진 252개의 변수를 포함하는 설문지입니다. 수집된 측정 데이터는 REDCap에 등록됩니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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모든 환자에 대해 REDCap의 설문지가 작성됩니다. 인구통계 데이터에는 연령, 체중, 동의 상태 등이 포함됩니다. 병원 전 데이터에는 병원 전 체온, 사고 상황(익사, 눈사태, 중독 등), 심정지 유무, 첫 번째 심장 박동 등이 포함됩니다. 병원 데이터에는 재가온 모드, 재가온 후 및 도중의 합병증이 포함되어 있습니다. 결과 데이터는 입원 후 대뇌 수행 범주를 다룹니다. 국제 저체온증 등록(International Hypothermia Registry)의 데이터를 사용한 구체적인 결과에 대한 모든 추가 연구는 Clinical Trials.gov에 별도로 등록됩니다. 추가 연구에서 정의된 과학적 질문에 대답하는 데 필요한 데이터는 REDCap에서 추출됩니다. |
연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .