Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationella registret för oavsiktlig hypotermi (IHR)

27 december 2023 uppdaterad av: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Internationella hypotermiregistret: ett register med världsomspännande fall av oavsiktlig hypotermi

Övergående mild hypotermi (kroppstemperatur 35-32°C) är vanligt och oftast utan konsekvenser för hjärnan eller andra organ. Långvarig allvarlig oavsiktlig hypotermi (kroppstemperatur under 28°C) på grund av olyckor är dock sällsynt, och vanligtvis dödlig i mer än 50 % av fallen. Lite är känt om dess fysiopatologi, om prognostiska faktorer för återuppvärmningsbeslut eller idealiska uppvärmningstekniker för bättre överlevnad. Dessutom är komplikationer efter framgångsrik återuppvärmning extremt frekventa och mycket ofta allvarliga eller dödliga.

Oavsiktlig hypotermi är ett vanligt problem under vintermånaderna och kan orsakas av snösportolyckor, nära drunkning och exponering för kyla i städer. Internationella hypotermiregistrets huvudsakliga mål är att öka kunskapen om oavsiktlig hypotermi genom att skapa den största databasen om oavsiktlig hypotermi som kommer att innehålla tillräckligt med patientdata för att ge en statistisk styrka eftersom orsakerna till oavsiktlig hypotermi och dess behandling varierar mycket.

Det internationella hypotermiregistret (IHR) kommer att möjliggöra förbättringar av behandlings- och återuppvärmningsmetoder före och på sjukhus, studera överlevnadsprediktorer och förebyggande av komplikationer efter återuppvärmning. På så sätt kommer IHR att tillåta upprättandet av evidensbaserade diagnos- och behandlingsriktlinjer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med International Hypothermia Registry är att förbättra räddning, behandling och resultat av oavsiktliga hypotermioffer.

De huvudsakliga målen för det internationella hypotermiregistret är:

  • Förbättra resultatet av oavsiktliga hypotermiska patienter (överlevnad och normal neurologisk funktion);
  • Detta resultat är beroende av patientens aktuella status (temperatur, trauma, hjärtstillestånd, etc.);
  • Sjukhusbehandlings- och återuppvärmningsmetoden kommer också att påverka resultatet, invasiv vs icke-invasiv uppvärmnings- och återuppvärmningshastighet.
  • Kvalitetskontroll, bedömning av hypotermifall

Denna IHR är huvudsakligen prospektiv men retrospektiva bidrag är välkomna.

Det finns ingen databegränsning för retrospektiva fall: fall av vilket år som helst kan anges.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Rekrytering
        • ASST Bergamo Est
        • Kontakt:
      • Bozen, Italien
        • Rekrytering
        • EURAC Research
        • Kontakt:
      • Trento, Italien
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ospedale Santa Chiara
  • Japan
      • Hokkaido, Japan
        • Rekrytering
        • Hokkaido Ohno Memorial Hospital
        • Kontakt:
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Rekrytering
        • Medical University of Silesia
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Chur, Schweiz
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Chür
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrytering
        • Division of Anaesthesiology
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Delphine Courvoisier, PD
        • Underutredare:
          • Beat Walpoth, PD
        • Underutredare:
          • Martin Tramèr, PD
      • Lugano, Schweiz
        • Rekrytering
        • Osepedale Regionale di Lugano
        • Kontakt:
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Vall D'Hebron University Hospital
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital de Cerdanya
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • Portsmouth, Storbritannien
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Portsmouth
  • Tyskland
      • Immenstadt Im Allgäu, Tyskland
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Klinik Immenstadt
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike
        • Rekrytering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
      • Salzburg, Österrike
        • Rekrytering
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna strävar efter att inkludera patienter i alla åldrar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Oavsiktlig hypotermi med kroppstemperaturer lika med eller lägre än 35°C/95°F;
  • Varje orsak som leder till oavsiktlig hypotermi (t.ex. berg, vatten, urban);
  • Alla åldrar, kön eller samsjukligheter;
  • Eventuell behandling och uppvärmning före sjukhus och sjukhus;
  • Vilket resultat som helst.

Exklusions kriterier:

  • Patientmotstånd mot att vara en del av en studie;
  • Väsentliga saknade värden, t.ex. temperatur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registret är ett frågeformulär, som innehåller 252 variabler uppdelade i en demografisk, prehospital, sjukhus- och utfallssektion. De insamlade mätdata kommer att registreras på REDCap.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

För varje patient kommer frågeformuläret på REDCap att fyllas i. Demografiska uppgifter innehåller ålder, vikt, samtyckesstatus, ... . Prehospitala data inkluderar den prehospitala temperaturen, omständigheterna kring olyckan (drunkning, lavin, berusning, ...), förekomsten av hjärtstillestånd, den första hjärtrytmen, ... . Sjukhusdata innehåller uppvärmningsläget, komplikationerna efter och under uppvärmningen. Resultatdata täcker kategorin cerebral prestationsförmåga efter sjukhusvistelse.

Varje ytterligare studie med deras specifika resultat med hjälp av data från International Hypothermia Registry kommer att registreras separat på clinical trials.gov. De data som är nödvändiga för att besvara den vetenskapliga frågan som definieras i ytterligare studier kommer att extraheras från REDCap.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2054

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Första postat (Beräknad)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-02000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oavsiktlig hypotermi

Kliniska prövningar på Register över patienter med oavsiktlig hypotermi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera