Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationaal register van accidentele onderkoeling (IHR)

27 december 2023 bijgewerkt door: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Internationaal Hypothermieregister: een register met wereldwijde gevallen van accidentele hypothermie

Voorbijgaande milde hypothermie (kerntemperatuur van het lichaam 35-32°C) komt vaak voor en heeft meestal geen gevolgen voor de hersenen of andere organen. Langdurige ernstige accidentele onderkoeling (kerntemperatuur van het lichaam lager dan 28°C) als gevolg van ongevallen komt echter zelden voor en is in meer dan 50% van de gevallen doorgaans fataal. Er is weinig bekend over de fysiopathologie ervan, over prognostische factoren voor de beslissing over opwarming of ideale opwarmingstechnieken voor een betere overleving. Bovendien komen complicaties na een succesvolle opwarming extreem vaak voor en zeer vaak ernstig of fataal.

Accidentele onderkoeling is een veel voorkomend probleem tijdens de wintermaanden en kan worden veroorzaakt door ongelukken tijdens de sneeuwsport, bijna-verdrinking en blootstelling aan stedelijke kou. Het hoofddoel van de International Hypothermia Registry is het vergroten van de kennis over accidentele hypothermie door het creëren van de grootste database over accidentele hypothermie, die voldoende patiëntgegevens zal bevatten om statistische kracht te verschaffen, aangezien de oorzaken van accidentele hypothermie en de behandeling ervan sterk variëren.

Het International Hypothermia Registry (IHR) zal verbetering mogelijk maken van behandelings- en opwarmmethoden vóór en in het ziekenhuis, overlevingsvoorspellers bestuderen en complicaties na de opwarming voorkomen. Op deze manier zal het IHR de vaststelling van op bewijs gebaseerde diagnose- en behandelrichtlijnen mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het International Hypothermia Registry is het verbeteren van de redding, behandeling en uitkomst van slachtoffers van accidentele onderkoeling.

De belangrijkste doelstellingen van het International Hypothermia Registry zijn:

  • Verbetering van de uitkomst van accidentele onderkoelingspatiënten (overleving en normale neurologische functie);
  • Deze uitkomst is afhankelijk van de presentatiestatus van de patiënt (temperatuur, trauma, hartstilstand, enz.);
  • De behandelings- en opwarmingsmethode in het ziekenhuis zullen ook de uitkomst beïnvloeden, de mate van invasieve versus niet-invasieve opwarming en opwarmingssnelheid.
  • Kwaliteitscontrole, beoordeling van gevallen van onderkoeling

Deze IHR is voornamelijk prospectief, maar inzendingen met terugwerkende kracht zijn welkom.

Er geldt geen gegevenslimiet voor zaken met terugwerkende kracht: zaken uit elk jaar kunnen worden ingevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
  • Duitsland
      • Immenstadt Im Allgäu, Duitsland
        • Actief, niet wervend
        • Klinik Immenstadt
  • Italië
      • Bergamo, Italië
        • Werving
        • ASST Bergamo Est
        • Contact:
      • Bozen, Italië
        • Werving
        • Eurac Research
        • Contact:
      • Trento, Italië
        • Actief, niet wervend
        • Ospedale Santa Chiara
  • Japan
      • Hokkaido, Japan
        • Werving
        • Hokkaido Ohno Memorial Hospital
        • Contact:
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Werving
        • Medical University Innsbruck
        • Contact:
      • Salzburg, Oostenrijk
        • Werving
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder
        • Contact:
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Werving
        • Medical University of Silesia
        • Contact:
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Contact:
      • Girona, Spanje
        • Werving
        • Hospital de Cerdanya
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk
        • Actief, niet wervend
        • University of Portsmouth
  • Zwitserland
      • Chur, Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland
        • Werving
        • Division of Anaesthesiology
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Delphine Courvoisier, PD
        • Onderonderzoeker:
          • Beat Walpoth, PD
        • Onderonderzoeker:
          • Martin Tramèr, PD
      • Lugano, Zwitserland
        • Werving
        • Osepedale Regionale di Lugano
        • Contact:
      • Zürich, Zwitserland
        • Werving
        • University Hospital Zurich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers streven ernaar om patiënten van elke leeftijd te includeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Accidentele onderkoeling met lichaamskerntemperaturen gelijk aan of lager dan 35°C/95°F;
  • Elke oorzaak die leidt tot accidentele onderkoeling (bijv. berg, water, stedelijk);
  • Elke leeftijd, geslacht of comorbiditeit;
  • Elke pre-ziekenhuis- en ziekenhuisbehandeling en opwarming;
  • Enige uitkomst.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt verzet zich tegen deelname aan een onderzoek;
  • Essentiële ontbrekende waarden, b.v. temperatuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het register is een vragenlijst die 252 variabelen bevat, onderverdeeld in een demografisch, preklinisch, ziekenhuis- en resultaatgedeelte. De verzamelde meetgegevens worden geregistreerd op REDCap.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Voor elke patiënt wordt de vragenlijst op REDCap ingevuld. Demografische gegevens omvatten leeftijd, gewicht, toestemmingsstatus, ... . Preklinische gegevens omvatten de preklinische temperatuur, de omstandigheden van het ongeval (verdrinking, lawine, dronkenschap, ...), de aanwezigheid van een hartstilstand, het eerste hartritme, ... . Ziekenhuisgegevens bevatten de opwarmmodus en de complicaties na en tijdens het opwarmen. Uitkomstgegevens hebben betrekking op de hersenprestatiecategorie na ziekenhuisopname.

Elke verdere studie met hun specifieke uitkomsten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de gegevens van de International Hypothermia Registry, zal afzonderlijk worden geregistreerd op klinische studies.gov. De gegevens die nodig zijn om de wetenschappelijke vraag te beantwoorden die in verdere studies is gedefinieerd, zullen uit REDCap worden gehaald.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2054

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-02000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren