Registro Internacional de Hipotermia Accidental (IHR)
Registro internacional de hipotermia: un registro con casos mundiales de hipotermia accidental
La hipotermia leve transitoria (temperatura corporal central de 35 a 32 °C) es común y generalmente no tiene consecuencias para el cerebro u otros órganos. Sin embargo, la hipotermia accidental grave y prolongada (temperatura corporal central inferior a 28 °C) debida a accidentes es rara y suele ser mortal en más del 50 % de los casos. Se sabe poco sobre su fisiopatología, sobre los factores pronósticos para la decisión de recalentamiento o sobre las técnicas de recalentamiento ideales para una mejor supervivencia. Además, las complicaciones después de un recalentamiento exitoso son extremadamente frecuentes y muy a menudo graves o fatales.
La hipotermia accidental es un problema frecuente durante los meses de invierno y puede ser causada por accidentes relacionados con deportes de nieve, casi ahogamiento y exposición al frío urbano. El objetivo principal del Registro Internacional de Hipotermia es aumentar el conocimiento sobre la hipotermia accidental mediante la creación de la base de datos más grande sobre hipotermia accidental que comprenderá suficientes datos de pacientes para brindar poder estadístico, ya que las causas de la hipotermia accidental y su tratamiento varían mucho.
El Registro Internacional de Hipotermia (IHR) permitirá mejorar el tratamiento prehospitalario y intrahospitalario y los métodos de recalentamiento, estudiar los predictores de supervivencia y prevenir las complicaciones posteriores al recalentamiento. De esta manera, el RSI permitirá establecer directrices de diagnóstico y tratamiento basadas en evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del Registro Internacional de Hipotermia es mejorar el rescate, el tratamiento y el resultado de las víctimas de hipotermia accidental.
Los principales objetivos del Registro Internacional de Hipotermia son:
- Mejorar el resultado de pacientes con hipotermia accidental (supervivencia y función neurológica normal);
- Este resultado depende del estado actual del paciente (temperatura, traumatismo, paro cardíaco, etc.);
- El tratamiento hospitalario y el método de recalentamiento también influirán en el resultado, recalentamiento invasivo versus no invasivo y tasa de recalentamiento.
- Control de calidad, valoración de casos de hipotermia.
Este RSI es principalmente prospectivo, pero se aceptan entradas retrospectivas.
No hay límite de datos para casos retrospectivos: se pueden ingresar casos de cualquier año.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Evelien Cools, MD
- Número de teléfono: +41774191851
- Correo electrónico: Evelien.Cools@hcuge.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beat Walpoth, PD
- Número de teléfono: +41793300900
- Correo electrónico: Beat.Walpoth@unige.ch
Ubicaciones de estudio
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Immenstadt Im Allgäu, Alemania
- Activo, no reclutando
- Klinik Immenstadt
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Innsbruck, Austria
- Reclutamiento
- Medical University Innsbruck
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Contacto:
- Peter Mair, PD
- Número de teléfono: +43 512 90030
- Correo electrónico: p.mair@tirol-kliniken.at
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Salzburg, Austria
- Reclutamiento
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
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Contacto:
- Peter Paal, PD
- Número de teléfono: +4251250480448
- Correo electrónico: Peter.Paal@icloud.com
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Kopenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Contacto:
- Michael Wanscher
- Número de teléfono: +45 35 45 35 45
- Correo electrónico: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Vall d'Hebron University Hospital
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Contacto:
- Robert Blasco, MD
- Número de teléfono: +34 934 89 30 00
- Correo electrónico: roblasc.rb@gmail.com
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Girona, España
- Reclutamiento
- Hospital de Cerdanya
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Contacto:
- Inigo Soteras
- Número de teléfono: +34 972 65 77 77
- Correo electrónico: inigosoteras@yahoo.es
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Bergamo, Italia
- Reclutamiento
- ASST Bergamo Est
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Contacto:
- Filippo Manelli
- Número de teléfono: +39 035 306 1111
- Correo electrónico: f.manelli68@gmail.com
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Bozen, Italia
- Reclutamiento
- Eurac Research
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Contacto:
- Simon Rauch, PD
- Número de teléfono: +39 0471 055055
- Correo electrónico: simon.rauch@eurac.edu
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Trento, Italia
- Activo, no reclutando
- Ospedale Santa Chiara
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Hokkaido, Japón
- Reclutamiento
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
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Contacto:
- Kazue Oshiro, MD
- Número de teléfono: +81 11-665-0020
- Correo electrónico: kazooshiro@gmail.com
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Katowice, Polonia
- Reclutamiento
- Medical University of Silesia
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Contacto:
- Tomasz Darocha
- Número de teléfono: +48 32 208 36 00
- Correo electrónico: tomekdarocha@wp.pl
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Portsmouth, Reino Unido
- Activo, no reclutando
- University of Portsmouth
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Chur, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Chur
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Contacto:
- Frank Hillgärtner, MD
- Número de teléfono: +41 81 256 61 11
- Correo electrónico: frank.hillgaertner@ksgr.ch
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Geneva, Suiza
- Reclutamiento
- Division of Anaesthesiology
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Contacto:
- Evelien Cools, MD
- Número de teléfono: 0041774191851
- Correo electrónico: Evelien.Cools@hcuge.ch
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Sub-Investigador:
- Delphine Courvoisier, PD
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Sub-Investigador:
- Beat Walpoth, PD
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Sub-Investigador:
- Martin Tramèr, PD
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Lugano, Suiza
- Reclutamiento
- Osepedale Regionale di Lugano
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Contacto:
- Alessandro Chiesa, MD
- Número de teléfono: 0918116111
- Correo electrónico: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
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Zürich, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
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Contacto:
- Matthias Hilty, PD
- Número de teléfono: 044 255 11 11
- Correo electrónico: Matthias.Hilty@usz.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipotermia accidental con temperatura central corporal igual o inferior a 35°C/95°F;
- Cualquier causa que conduzca a una hipotermia accidental (p. ej. montaña, agua, urbano);
- Cualquier edad, sexo o comorbilidades;
- Cualquier tratamiento y recalentamiento prehospitalario y hospitalario;
- Cualquier resultado.
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente a ser parte de un estudio;
- Valores faltantes esenciales, p. temperatura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Registro es un cuestionario que contiene 252 variables divididas en sección demográfica, prehospitalaria, hospitalaria y de resultados. Los datos de medición recopilados se registrarán en REDCap.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Para cada paciente, se completará el cuestionario sobre REDCap. Los datos demográficos contienen edad, peso, estado de consentimiento, .... Los datos prehospitalarios incluyen la temperatura prehospitalaria, las circunstancias del accidente (ahogamiento, avalancha, intoxicación,…), la presencia de parada cardíaca, el primer ritmo cardíaco,…. Los datos hospitalarios contienen el modo de recalentamiento, las complicaciones después y durante el recalentamiento. Los datos de resultados cubren la categoría de rendimiento cerebral después de la hospitalización. Cada estudio adicional con sus resultados específicos que utilicen los datos del Registro Internacional de Hipotermia se registrará por separado en Clinical Trials.gov. Los datos que sean necesarios para responder a la pregunta científica definida en estudios posteriores se extraerán de REDCap. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Finalización primaria (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2022-02000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hipotermia Accidental
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CUSH Health Ltd.University of SussexAún no reclutandoCaída Accidental
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
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National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareTerminado
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Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Desconocido
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University of PalermoTerminado
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Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
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Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAndalusian Regional Ministry of HealthTerminado
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
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Rinicare LtdUniversity Hospitals of Morecambe Bay NHS TrustDesconocidoCaída Accidental