Kansainvälinen onnettomuushypotermian rekisteri (IHR)
Kansainvälinen hypotermiarekisteri: rekisteri maailmanlaajuisista vahingossa tapahtuneista hypotermiatapauksista
Ohimenevä lievä hypotermia (ruumiinlämpö 35-32°C) on yleistä ja yleensä ilman seurauksia aivoille tai muille elimille. Onnettomuuksista johtuva pitkittynyt vakava hypotermia (kehon sisälämpötila alle 28 °C) on kuitenkin harvinainen ja yleensä kuolemaan johtava yli 50 % tapauksista. Sen fysiopatologiasta, ennustetekijöistä uudelleenlämmityspäätöksen tekemiseksi tai ihanteellisista lämmitysmenetelmistä parempaan selviytymiseen tiedetään vähän. Lisäksi komplikaatiot onnistuneen uudelleenlämmityksen jälkeen ovat erittäin yleisiä ja hyvin usein vakavia tai kuolemaan johtavia.
Vahingossa tapahtuva hypotermia on yleinen ongelma talvikuukausina, ja se voi johtua lumiurheilutapaturmista, lähellä hukkumisesta ja kylmyydestä kylmyydessä. Kansainvälisen hypotermiarekisterin päätavoitteena on lisätä tietämystä tahattomasta hypotermiasta luomalla suurin tietokanta vahingossa tapahtuneesta hypotermiasta, joka sisältää riittävästi potilastietoja antamaan tilastollista tehoa, koska vahingossa tapahtuvan hypotermian syyt ja sen hoito vaihtelevat suuresti.
Kansainvälinen hypotermiarekisteri (IHR) mahdollistaa ennen ja sairaalan sisäisten hoito- ja lämmitysmenetelmien parantamisen, selviytymisen ennustajien tutkimuksen ja lämmityksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisyn. Tällä tavoin IHR mahdollistaa näyttöön perustuvien diagnoosi- ja hoitoohjeiden laatimisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisen hypotermiarekisterin tavoitteena on parantaa hypotermian uhrien pelastusta, hoitoa ja lopputulosta.
Kansainvälisen hypotermiarekisterin päätavoitteet ovat:
- Satunnaisten hypotermisten potilaiden tulosten parantaminen (eloonjääminen ja normaali neurologinen toiminta);
- Tämä tulos riippuu potilaan tilasta (lämpötila, trauma, sydämenpysähdys jne.);
- Sairaalahoito ja lämmitysmenetelmä vaikuttavat myös lopputulokseen, invasiiviseen vs. ei-invasiiviseen lämmittelyyn ja lämmittämiseen.
- Laadunvalvonta, hypotermiatapausten arviointi
Tämä IHR on pääasiassa potentiaalinen, mutta takautuvat merkinnät ovat tervetulleita.
Taannehtiville tapauksille ei ole tietorajoitusta: tapauksia voidaan syöttää mistä tahansa vuodesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evelien Cools, MD
- Puhelinnumero: +41774191851
- Sähköposti: Evelien.Cools@hcuge.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beat Walpoth, PD
- Puhelinnumero: +41793300900
- Sähköposti: Beat.Walpoth@unige.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Blasco, MD
- Puhelinnumero: +34 934 89 30 00
- Sähköposti: roblasc.rb@gmail.com
-
Girona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Cerdanya
-
Ottaa yhteyttä:
- Inigo Soteras
- Puhelinnumero: +34 972 65 77 77
- Sähköposti: inigosoteras@yahoo.es
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia
- Rekrytointi
- ASST Bergamo Est
-
Ottaa yhteyttä:
- Filippo Manelli
- Puhelinnumero: +39 035 306 1111
- Sähköposti: f.manelli68@gmail.com
-
Bozen, Italia
- Rekrytointi
- Eurac Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Rauch, PD
- Puhelinnumero: +39 0471 055055
- Sähköposti: simon.rauch@eurac.edu
-
Trento, Italia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Mair, PD
- Puhelinnumero: +43 512 90030
- Sähköposti: p.mair@tirol-kliniken.at
-
Salzburg, Itävalta
- Rekrytointi
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Paal, PD
- Puhelinnumero: +4251250480448
- Sähköposti: Peter.Paal@icloud.com
-
-
-
-
-
Hokkaido, Japani
- Rekrytointi
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazue Oshiro, MD
- Puhelinnumero: +81 11-665-0020
- Sähköposti: kazooshiro@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Puola
- Rekrytointi
- Medical University of Silesia
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomasz Darocha
- Puhelinnumero: +48 32 208 36 00
- Sähköposti: tomekdarocha@wp.pl
-
-
-
-
-
Immenstadt Im Allgäu, Saksa
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinik Immenstadt
-
-
-
-
-
Chur, Sveitsi
- Rekrytointi
- Kantonsspital Chur
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Hillgärtner, MD
- Puhelinnumero: +41 81 256 61 11
- Sähköposti: frank.hillgaertner@ksgr.ch
-
Geneva, Sveitsi
- Rekrytointi
- Division of Anaesthesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelien Cools, MD
- Puhelinnumero: 0041774191851
- Sähköposti: Evelien.Cools@hcuge.ch
-
Alatutkija:
- Delphine Courvoisier, PD
-
Alatutkija:
- Beat Walpoth, PD
-
Alatutkija:
- Martin Tramèr, PD
-
Lugano, Sveitsi
- Rekrytointi
- Osepedale Regionale di Lugano
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Chiesa, MD
- Puhelinnumero: 0918116111
- Sähköposti: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
-
Zürich, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Hilty, PD
- Puhelinnumero: 044 255 11 11
- Sähköposti: Matthias.Hilty@usz.ch
-
-
-
-
-
Kopenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Wanscher
- Puhelinnumero: +45 35 45 35 45
- Sähköposti: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
-
-
-
-
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Portsmouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahingossa syntynyt hypotermia, jonka kehon sisälämpötila on 35 °C tai vähemmän;
- Mikä tahansa syy, joka johtaa tahattomaan hypotermiaan (esim. vuori, vesi, kaupunki);
- Mikä tahansa ikä, sukupuoli tai liitännäissairaudet;
- Mikä tahansa esisairaala- ja sairaalahoito ja lämmittely;
- Mikä tahansa tulos.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus olla osa tutkimusta;
- Olennaiset puuttuvat arvot, esim. lämpötila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisteri on kyselylomake, joka sisältää 252 muuttujaa jaettuna demografiseen, esisairaalaan, sairaalaan ja tulososaan. Kerätyt mittaustiedot rekisteröidään REDCapissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jokaisesta potilaasta täytetään REDCap-kyselylomake. Demografiset tiedot sisältävät iän, painon, suostumuksen tilan, ... . Sairaalaa edeltäviä tietoja ovat esim. sairaalan lämpötila, onnettomuuden olosuhteet (hukkuminen, lumivyöry, päihtymys, ... ), sydämenpysähdys, ensimmäinen sydämen rytmi, ... . Sairaalatiedot sisältävät lämmitystilan, komplikaatiot lämmityksen jälkeen ja sen aikana. Tulostiedot kattavat aivojen suorituskykykategorian sairaalahoidon jälkeen. Jokainen kansainvälisten hypotermiarekisterin tietoja käyttävä lisätutkimus niiden erityistuloksineen rekisteröidään erikseen osoitteessa kliininen trials.gov. Tiedot, joita tarvitaan jatkotutkimuksissa määriteltyyn tieteelliseen kysymykseen vastaamiseen, otetaan REDCapista. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-02000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .