Mezinárodní registr náhodné hypotermie (IHR)
Mezinárodní registr hypotermie: Registr s celosvětovými případy náhodné hypotermie
Přechodná mírná hypotermie (teplota tělesného jádra 35-32°C) je běžná a obvykle bez následků na mozek nebo jiné orgány. Dlouhodobá těžká náhodná hypotermie (teplota těla nižší než 28 °C) v důsledku nehod je však vzácná a ve více než 50 % případů je obvykle smrtelná. Málo je známo o jeho fyziopatologii, o prognostických faktorech pro rozhodnutí o přehřátí nebo o ideálních technikách přehřátí pro lepší přežití. Kromě toho jsou komplikace po úspěšném zahřátí extrémně časté a velmi často závažné nebo smrtelné.
Náhodné podchlazení je častým problémem během zimních měsíců a může být způsobeno nehodami při sportu na sněhu, utonutím a vystavením chladu ve městech. Hlavním cílem Mezinárodního registru hypotermie je zvýšit znalosti o náhodné hypotermii vytvořením největší databáze o náhodném podchlazení, která bude obsahovat dostatek údajů o pacientech, aby poskytla statistickou sílu, protože příčiny náhodného podchlazení a jeho léčba se velmi liší.
Mezinárodní hypotermický registr (IHR) umožní zdokonalit přednemocniční léčbu a metody přehřívání, studovat prediktory přežití a prevenci komplikací po přehřátí. Tímto způsobem MZP umožní vytvoření doporučení pro diagnostiku a léčbu založených na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem Mezinárodního registru hypotermie je zlepšit záchranu, léčbu a výsledky obětí náhodného podchlazení.
Hlavní cíle Mezinárodního registru hypotermie jsou:
- Zlepšení výsledků náhodně podchlazených pacientů (přežití a normální neurologická funkce);
- Tento výsledek závisí na aktuálním stavu pacienta (teplota, trauma, zástava srdce atd.);
- Nemocniční léčba a metoda zahřívání také ovlivní výsledek, rychlost invazivního vs. neinvazivního zahřívání a zahřívání.
- Kontrola kvality, hodnocení případů hypotermie
Tento MZP je převážně prospektivní, ale retrospektivní záznamy jsou vítány.
Neexistuje žádný datový limit pro retrospektivní případy: lze zadat případy jakéhokoli roku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Evelien Cools, MD
- Telefonní číslo: +41774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Beat Walpoth, PD
- Telefonní číslo: +41793300900
- E-mail: Beat.Walpoth@unige.ch
Studijní místa
-
-
-
Kopenhagen, Dánsko
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Michael Wanscher
- Telefonní číslo: +45 35 45 35 45
- E-mail: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie
- Nábor
- ASST Bergamo Est
-
Kontakt:
- Filippo Manelli
- Telefonní číslo: +39 035 306 1111
- E-mail: f.manelli68@gmail.com
-
Bozen, Itálie
- Nábor
- Eurac Research
-
Kontakt:
- Simon Rauch, PD
- Telefonní číslo: +39 0471 055055
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
-
Trento, Itálie
- Aktivní, ne nábor
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
Hokkaido, Japonsko
- Nábor
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kazue Oshiro, MD
- Telefonní číslo: +81 11-665-0020
- E-mail: kazooshiro@gmail.com
-
-
-
-
-
Immenstadt Im Allgäu, Německo
- Aktivní, ne nábor
- Klinik Immenstadt
-
-
-
-
-
Katowice, Polsko
- Nábor
- Medical University of Silesia
-
Kontakt:
- Tomasz Darocha
- Telefonní číslo: +48 32 208 36 00
- E-mail: tomekdarocha@wp.pl
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko
- Nábor
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Peter Mair, PD
- Telefonní číslo: +43 512 90030
- E-mail: p.mair@tirol-kliniken.at
-
Salzburg, Rakousko
- Nábor
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
-
Kontakt:
- Peter Paal, PD
- Telefonní číslo: +4251250480448
- E-mail: Peter.Paal@icloud.com
-
-
-
-
-
Portsmouth, Spojené království
- Aktivní, ne nábor
- University of Portsmouth
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Kontakt:
- Robert Blasco, MD
- Telefonní číslo: +34 934 89 30 00
- E-mail: roblasc.rb@gmail.com
-
Girona, Španělsko
- Nábor
- Hospital de Cerdanya
-
Kontakt:
- Inigo Soteras
- Telefonní číslo: +34 972 65 77 77
- E-mail: inigosoteras@yahoo.es
-
-
-
-
-
Chur, Švýcarsko
- Nábor
- Kantonsspital Chur
-
Kontakt:
- Frank Hillgärtner, MD
- Telefonní číslo: +41 81 256 61 11
- E-mail: frank.hillgaertner@ksgr.ch
-
Geneva, Švýcarsko
- Nábor
- Division of Anaesthesiology
-
Kontakt:
- Evelien Cools, MD
- Telefonní číslo: 0041774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Delphine Courvoisier, PD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Beat Walpoth, PD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Martin Tramèr, PD
-
Lugano, Švýcarsko
- Nábor
- Osepedale Regionale di Lugano
-
Kontakt:
- Alessandro Chiesa, MD
- Telefonní číslo: 0918116111
- E-mail: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
-
Zürich, Švýcarsko
- Nábor
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Matthias Hilty, PD
- Telefonní číslo: 044 255 11 11
- E-mail: Matthias.Hilty@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Náhodná hypotermie s teplotou tělesného jádra rovnou nebo nižší než 35 °C/95 °F;
- Jakákoli příčina vedoucí k náhodné hypotermii (např. horské, vodní, městské);
- Jakýkoli věk, pohlaví nebo přidružená onemocnění;
- Jakékoli přednemocniční a nemocniční ošetření a zahřívání;
- Jakýkoli výsledek.
Kritéria vyloučení:
- Opozice pacienta být součástí studie;
- Podstatné chybějící hodnoty, např. teplota.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registr je dotazník obsahující 252 proměnných rozdělených na demografickou, přednemocniční, nemocniční a výsledkovou část. Shromážděná naměřená data budou registrována na REDCap.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
U každého pacienta bude vyplněn dotazník na REDCap. Demografické údaje obsahují věk, váhu, stav souhlasu, ... . Mezi přednemocniční údaje patří přednemocniční teplota, okolnosti nehody (utonutí, lavina, intoxikace, ... ), přítomnost srdeční zástavy, první srdeční rytmus, ... . Nemocniční data obsahují režim přehřívání, komplikace po přehřívání a během něj. Výsledky pokrývají kategorii mozkové výkonnosti po hospitalizaci. Každá další studie s jejich konkrétními výstupy využívající data Mezinárodního registru hypotermie bude samostatně registrována na klinické studie.gov. Data, která jsou nezbytná k zodpovězení vědecké otázky definované v dalších studiích, budou extrahována z REDCap. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-02000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .