Registro Internacional de Hipotermia Acidental (IHR)
Registro Internacional de Hipotermia: um registro com casos mundiais de hipotermia acidental
A hipotermia leve transitória (temperatura corporal central de 35-32°C) é comum e geralmente sem consequências para o cérebro ou outros órgãos. No entanto, a hipotermia acidental grave prolongada (temperatura corporal inferior a 28°C) devido a acidentes é rara e geralmente fatal em mais de 50% dos casos. Pouco se sabe sobre sua fisiopatologia, sobre fatores prognósticos para decisão de reaquecimento ou técnicas de reaquecimento ideais para melhor sobrevida. Além disso, as complicações após um reaquecimento bem sucedido são extremamente frequentes e muitas vezes graves ou fatais.
A hipotermia acidental é um problema frequente durante os meses de inverno e pode ser causada por acidentes em esportes na neve, quase afogamento e exposição ao frio urbano. O principal objetivo do Registro Internacional de Hipotermia é aumentar o conhecimento sobre hipotermia acidental, criando o maior banco de dados sobre hipotermia acidental, que incluirá dados de pacientes suficientes para fornecer poder estatístico, uma vez que as causas da hipotermia acidental e seu tratamento variam muito.
O Registro Internacional de Hipotermia (RSI) permitirá a melhoria do tratamento pré e intra-hospitalar e dos métodos de reaquecimento, estudará preditores de sobrevivência e prevenção de complicações pós-reaquecimento. Desta forma, o RSI permitirá o estabelecimento de diretrizes de diagnóstico e tratamento baseadas em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do Registro Internacional de Hipotermia é melhorar o resgate, o tratamento e os resultados das vítimas de hipotermia acidental.
Os principais objetivos do Registro Internacional de Hipotermia são:
- Melhorar o resultado de pacientes hipotérmicos acidentais (sobrevivência e função neurológica normal);
- Este resultado depende do estado atual do paciente (temperatura, trauma, parada cardíaca, etc.);
- O tratamento hospitalar e o método de reaquecimento também influenciarão o resultado, reaquecimento invasivo versus não invasivo e taxa de reaquecimento.
- Controle de qualidade, avaliação de casos de hipotermia
Este RSI é principalmente prospectivo, mas entradas retrospectivas são bem-vindas.
Não há limite de dados para casos retrospectivos: podem ser inseridos casos de qualquer ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evelien Cools, MD
- Número de telefone: +41774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
Estude backup de contato
- Nome: Beat Walpoth, PD
- Número de telefone: +41793300900
- E-mail: Beat.Walpoth@unige.ch
Locais de estudo
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Immenstadt Im Allgäu, Alemanha
- Ativo, não recrutando
- Klinik Immenstadt
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Kopenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Contato:
- Michael Wanscher
- Número de telefone: +45 35 45 35 45
- E-mail: micheal.wanscher@rh.regionh.dk
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Vall d'Hebron University Hospital
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Contato:
- Robert Blasco, MD
- Número de telefone: +34 934 89 30 00
- E-mail: roblasc.rb@gmail.com
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Girona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Cerdanya
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Contato:
- Inigo Soteras
- Número de telefone: +34 972 65 77 77
- E-mail: inigosoteras@yahoo.es
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Bergamo, Itália
- Recrutamento
- ASST Bergamo Est
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Contato:
- Filippo Manelli
- Número de telefone: +39 035 306 1111
- E-mail: f.manelli68@gmail.com
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Bozen, Itália
- Recrutamento
- Eurac Research
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Contato:
- Simon Rauch, PD
- Número de telefone: +39 0471 055055
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
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Trento, Itália
- Ativo, não recrutando
- Ospedale Santa Chiara
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Hokkaido, Japão
- Recrutamento
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
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Contato:
- Kazue Oshiro, MD
- Número de telefone: +81 11-665-0020
- E-mail: kazooshiro@gmail.com
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Katowice, Polônia
- Recrutamento
- Medical University of Silesia
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Contato:
- Tomasz Darocha
- Número de telefone: +48 32 208 36 00
- E-mail: tomekdarocha@wp.pl
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Portsmouth, Reino Unido
- Ativo, não recrutando
- University of Portsmouth
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Chur, Suíça
- Recrutamento
- Kantonsspital Chur
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Contato:
- Frank Hillgärtner, MD
- Número de telefone: +41 81 256 61 11
- E-mail: frank.hillgaertner@ksgr.ch
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Geneva, Suíça
- Recrutamento
- Division of Anaesthesiology
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Contato:
- Evelien Cools, MD
- Número de telefone: 0041774191851
- E-mail: Evelien.Cools@hcuge.ch
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Subinvestigador:
- Delphine Courvoisier, PD
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Subinvestigador:
- Beat Walpoth, PD
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Subinvestigador:
- Martin Tramèr, PD
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Lugano, Suíça
- Recrutamento
- Osepedale Regionale di Lugano
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Contato:
- Alessandro Chiesa, MD
- Número de telefone: 0918116111
- E-mail: Alessandro.Chiesa2@eoc.ch
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Zürich, Suíça
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
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Contato:
- Matthias Hilty, PD
- Número de telefone: 044 255 11 11
- E-mail: Matthias.Hilty@usz.ch
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Innsbruck, Áustria
- Recrutamento
- Medical University Innsbruck
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Contato:
- Peter Mair, PD
- Número de telefone: +43 512 90030
- E-mail: p.mair@tirol-kliniken.at
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Salzburg, Áustria
- Recrutamento
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
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Contato:
- Peter Paal, PD
- Número de telefone: +4251250480448
- E-mail: Peter.Paal@icloud.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipotermia acidental com temperaturas centrais do corpo iguais ou inferiores a 35°C/95°F;
- Qualquer causa que leve à hipotermia acidental (por ex. montanha, água, urbano);
- Qualquer idade, sexo ou comorbidades;
- Qualquer tratamento e reaquecimento pré-hospitalar e hospitalar;
- Qualquer resultado.
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente em fazer parte de um estudo;
- Valores faltantes essenciais, por ex. temperatura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Registro é um questionário contendo 252 variáveis divididas em seção demográfica, pré-hospitalar, hospitalar e desfecho. Os dados de medição coletados serão registrados no REDCap.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Para cada paciente será preenchido o questionário no REDCap. Os dados demográficos contêm idade, peso, status de consentimento,…. Os dados pré-hospitalares incluem a temperatura pré-hospitalar, as circunstâncias do acidente (afogamento, avalanche, intoxicação, ...), a presença de paragem cardíaca, o primeiro ritmo cardíaco, ... . Os dados hospitalares contêm o modo de reaquecimento, as complicações após e durante o reaquecimento. Os dados dos resultados abrangem a categoria de desempenho cerebral após a hospitalização. Cada estudo adicional com seus resultados específicos utilizando os dados do Registro Internacional de Hipotermia será registrado separadamente em Clinical Trials.gov. Os dados necessários para responder à questão científica definida em estudos posteriores serão extraídos do REDCap. |
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-02000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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