理解并干预国家羞耻和自我批评
2024年5月6日 更新者：Allison Kelly、University of Waterloo
如何最好地理解和干预国家羞耻和自我批评：比较两种理论观点的随机临床试验
这项临床试验的目的是比较一次性干预（基于同情心、基于逻辑或安慰剂控制）对具有高或低特质自我批评的个体的瞬时效果。 它旨在回答的主要问题是：
在短暂的羞耻诱导后，就治疗结果而言，基于同情的干预和基于逻辑的干预是否都比安慰剂对照条件更有益？
基于同情心的干预是否会最有效地增加舒缓情绪、自我同情和自我保证？
这两种干预措施的效果是否会（1）因个人特质自我批评的不同而有所不同，（2）这是否是由于干预对基于特质自我批评的安全/舒缓情绪的间接影响不同？
参与者将首先完成一组基线措施。 两到七天后，在短暂的羞耻感诱导后，他们将被随机分配到三种研究条件之一（即基于同情心、基于逻辑、安慰剂对照）。 参与者将被要求在羞耻诱导前后以及干预后完成一组调查问卷。
这项研究将帮助我们了解如何最好地干预羞耻感和自我批评。
研究概览
详细说明
该临床试验由两部分组成的在线研究。
本研究的第 1 部分收集基线测量并筛选出不合格的参与者。
本研究的第 2 部分将比较羞耻诱导后短暂（10-15 分钟）单次在线干预（基于同情心、基于逻辑或安慰剂控制）的瞬时效果。
分配到基于同情心的干预的参与者将被要求进行自我同情练习，他们将被要求在与富有同情心的自我联系的同时写下并体验自己的感受。
分配到基于逻辑的干预的参与者将被要求进行基于逻辑的练习，该练习改编自 CBT 治疗期间经常完成的思想记录。
分配到安慰剂对照条件的参与者将被要求收听“霍比特人”的录音的一部分。
所有条件都将涉及录音，并且所有参与者将被要求重新阅读他们所写的有关羞耻的内容，进行写作任务，然后重新阅读他们在干预写作任务期间所写的内容。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
348
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2L3G1
- University of Waterloo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
SONA 参与者的纳入标准：
- 参与者将是拥有 SONA 帐户的滑铁卢大学本科生。
- 参与者在参与研究期间必须能够收听音频剪辑（通过设备扬声器或耳机）。
多产参与者的纳入标准：
- 参与者将是拥有 Prolific 帐户的成年人（即 18-64 岁）。
- 参与者在参与研究期间必须能够收听音频剪辑（通过设备扬声器或耳机）。
- 多产的参与者还必须以英语为母语。
排除标准：
所有排除仅在第 2 部分中的实验条件随机化之前进行，以遵守随机对照试验的 Consort 指南。
- 同一参与者在同一研究调查中完成的任何重复调查（如其 Qualtrics 数据中嵌入的 ID 代码所示）都将被排除在分析之外。 对于第 1 部分，将保留每位参与者最完整的调查完成情况。 对于第 2 部分，除非参与者已经开始羞耻诱导练习，否则还将保留每个参与者最完整的调查完成情况。 如果第二部分的参与者已经开始羞耻诱导，然后完成另一次提交，他们将被排除在外。
- 未完成主要假设所需的第 1 部分测量的参与者也将被排除在分析之外（特别是未完成特质自我批评和特质自我慈悲测量的参与者）。
- 完成第 1 部分但未随机分配到第 2 部分中的条件的参与者将被排除在与第 2 部分变量相关的分析之外。 我们将使用连续基线数据作为 DV 运行方差分析和/或非参数 Kruskal Wallis 检验，以测试执行第 2 部分的参与者和未执行第 2 部分的参与者之间是否存在显着差异。 我们还将对分类基线数据运行 Fisher-Freeman-Halton 精确检验，以测试执行第 2 部分的参与者和未执行第 2 部分的参与者之间是否存在显着差异。
- 如果参与者对同一调查中的多个量表做出过于一致的反应（即，似乎对每个量表项目单击相同的响应，即使有些是反向评分，通过量表方差测试进行评估），则可能会被排除在涉及该调查的分析之外。 他们来自其他调查的数据仍将保留用于其他分析。
- 与平均参与者相比，在不合理的短或长的时间内完成调查的参与者可能会被排除在涉及该调查的分析之外。 他们来自其他调查的数据仍将保留用于其他分析。
- 在第 1 部分中未通过一半或更多注意力检查以及第 2 部分中随机化之前的第一次注意力检查的参与者将被排除在数据之外。
- 不符合资格或撤回同意的参与者也将被排除在数据之外。
- 无法完成验证码验证问题或未能通过两个机器人检查问题中的一个或两个的多产参与者也将被排除在分析之外。
- 我们将检查特质自我批评的分数分布，并考虑排除分数非常低或非常高的极端异常值。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于同情心的干预
分配到此干预的参与者将被要求进行一项简短（10-15 分钟）的在线同情心练习，其中他们将被要求与内心富有同情心的自我建立联系。
他们将被要求与这种感觉保持联系，同时重读他们所写的有关羞耻感的内容，并想象这是其他人写的。
然后，参与者将被要求写一份富有同情心的自我回应。
然后，参与者将被要求重读此回复，同时保持与富有同情心的自我联系。
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分配到这项干预的参与者将被要求进行一项简短的以同情心为中心的练习，其中他们将被要求与内心富有同情心的自我联系起来。
他们将被要求与这种感觉保持联系，同时重读他们所写的有关羞耻感的内容，并想象这是其他人写的。
然后，参与者将被要求写一份富有同情心的自我回应。
然后，参与者将被要求重读此回复，同时保持与富有同情心的自我联系。
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实验性的：基于逻辑的干预
分配到此干预的参与者将被要求进行一项简短的（10-15 分钟）在线逻辑练习，该练习改编自思想记录（Greenberger & Padesky，1995），通常在认知行为治疗（CBT）期间完成治疗。
参与者将被要求重读他们所写的有关羞耻感的内容，并选择一个与羞耻感相关的核心思想用于此练习。
参与者将被要求提供支持和反对他们所选择的想法的证据，然后产生更平衡的想法。
练习结束后，参与者将被要求重读他们新产生的更加平衡的想法。
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分配到此干预的参与者将被要求进行一项简短的（10-15 分钟）基于逻辑的在线练习，该练习改编自 CBT 思想记录。
参与者将被要求重读他们所写的有关羞耻感的内容，并选择一个与羞耻感相关的核心思想用于此练习。
参与者将被要求提供支持和反对他们所选择的想法的证据，然后产生更平衡的想法。
练习结束后，参与者将被要求重读他们新产生的更加平衡的想法。
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有源比较器：安慰剂对照条件
分配到这种条件的参与者将被要求聆听《霍比特人》（托尔金，2009）的录音的一部分，然后重新阅读他们所写的有关羞耻感的内容。
然后，他们将被要求写一篇关于这样做所产生的想法和感受的反思。
然后，他们将被要求重新阅读他们在反思中所写的内容。
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参与此项干预的参与者将被要求聆听《霍比特人》的录音，然后重新阅读他们所写的有关羞耻感的内容。
然后，他们将被要求写一篇关于这样做所产生的想法和感受的反思。
然后，他们将被要求重新阅读他们在反思中所写的内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国家羞耻和内疚量表（羞耻子量表）
大体时间：羞耻诱导前立即、羞耻诱导后立即、干预后立即
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自我报告问卷，包含 5 个项目，采用 5 点李克特量表（得分 1-5）。
平均分数范围为 1-5，分数越高表示瞬间的羞耻感越大。
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羞耻诱导前立即、羞耻诱导后立即、干预后立即
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一时的自我批评
大体时间：羞耻诱导前立即、羞耻诱导后立即、干预后立即
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自我报告问卷，包含 5 个项目，采用 5 点李克特量表（得分 1-5）。
平均分范围为 1-5，分数越高表明短暂的自我批评程度越高。
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羞耻诱导前立即、羞耻诱导后立即、干预后立即
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自我评估模型（仅限唤醒和愉悦子量表）
大体时间：羞耻诱导前立即、羞耻诱导后立即、干预后立即
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采用 9 点李克特量表（分数范围为 1-9）进行自我报告测量，其中 1 项评估唤醒度，1 项评估愉悦感。
项目单独评分，分数越高表示兴奋或愉悦程度越高。
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羞耻诱导前立即、羞耻诱导后立即、干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒缓效果
大体时间：干预后立即
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该调整措施包括 PANAS-X 的宁静子量表、积极情感量表类型的安全/温暖积极情感子量表以及研究人员生成的项目。
自我报告问卷由李克特 5 点量表（1-5 分）的 13 个项目组成。
平均分数范围为 1-5，分数越高表示舒缓效果越高。
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干预后立即
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通过同情参与和行动量表（改编自我同情子量表）评估自我同情状态
大体时间：干预后立即
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自我报告测量由 10 点李克特量表（得分 1-10）中的 13 个项目组成，得分越高表明自我同情程度越高。
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干预后立即
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通过国家自我同情量表（改编）评估国家自我同情
大体时间：干预后立即
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自我报告测量由 6 个项目组成，采用 5 点李克特量表（评分范围为 1-5）。
平均分数范围为 1-5，分数越高表明自我慈悲程度越高。
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干预后立即
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自我报告的安慰（研究人员生成）
大体时间：干预后立即
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自我报告测量由 4 个项目组成，采用 5 点李克特量表（评分 1-5）进行评估。
平均分数范围为 1-5，分数越高表示自我保证程度越高。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allison C. Kelly, PhD、Associate professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
- Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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