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Comprendere e intervenire sulla vergogna dello Stato e sull'autocritica

6 maggio 2024 aggiornato da: Allison Kelly, University of Waterloo

Il modo migliore per comprendere e intervenire sulla vergogna dello Stato e sull'autocritica: uno studio clinico randomizzato che mette a confronto due prospettive teoriche

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti momentanei di un intervento di una sessione (basato sulla compassione, sulla logica o sul controllo con placebo) su individui con autocritica di tratto alta o bassa. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Dopo una momentanea induzione della vergogna, un intervento basato sulla compassione e un intervento basato sulla logica saranno entrambi più vantaggiosi di una condizione di controllo con placebo in termini di risultati terapeutici?

L’intervento basato sulla compassione aumenterà nel modo più efficace l’affetto calmante, l’auto-compassione e l’auto-rassicurazione?

Gli effetti di questi due interventi (1) differiranno in funzione dell'autocritica dei tratti dell'individuo e (2) ciò sarà dovuto a diversi effetti indiretti dell'intervento sui sentimenti sicuri/calmati basati sull'autocritica dei tratti?

I partecipanti completeranno prima una serie di misure di base. Da due a sette giorni dopo, verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di studio (ovvero, basato sulla compassione, basato sulla logica, controllo con placebo) dopo una breve induzione della vergogna. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di questionari sia prima che dopo l'induzione della vergogna e post-intervento.

Questa ricerca ci aiuterà a capire come intervenire al meglio con la vergogna e l'autocritica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico consiste in uno studio online in due parti. La parte 1 di questo studio raccoglie le misure di base ed esclude i partecipanti non idonei. La parte 2 di questo studio confronterà gli effetti momentanei di un breve intervento online di una sessione (10-15 minuti) (basato sulla compassione, sulla logica o sul controllo con placebo) dopo un'induzione della vergogna. Ai partecipanti assegnati all'intervento basato sulla compassione verrà chiesto di impegnarsi in un esercizio di auto-compassione, in cui verrà chiesto loro di scrivere e sperimentare i propri sentimenti mentre si connettono al proprio sé compassionevole. Ai partecipanti assegnati all'intervento basato sulla logica verrà chiesto di impegnarsi in un esercizio basato sulla logica adattato da una registrazione di pensieri spesso completata durante il trattamento CBT. Ai partecipanti assegnati alla condizione di controllo placebo verrà chiesto di ascoltare una parte di una registrazione audio di "Lo Hobbit". Tutte le condizioni riguarderanno registrazioni audio e a tutti i partecipanti verrà chiesto di rileggere ciò che hanno scritto sulla loro vergogna, impegnarsi in un compito di scrittura e quindi rileggere ciò che hanno scritto durante il compito di scrittura dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

348

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti SONA:

  • I partecipanti saranno studenti universitari di UWaterloo con un account SONA.
  • I partecipanti devono essere in grado di ascoltare clip audio (tramite gli altoparlanti del dispositivo o con le cuffie) durante la partecipazione allo studio.

Criteri di inclusione per i partecipanti prolifici:

  • I partecipanti saranno adulti (ovvero, di età compresa tra 18 e 64 anni) con un account Prolific.
  • I partecipanti devono essere in grado di ascoltare clip audio (tramite gli altoparlanti del dispositivo o con le cuffie) durante la partecipazione allo studio.
  • I partecipanti prolifici devono anche essere di madrelingua inglese.

Criteri di esclusione:

Tutte le esclusioni verranno effettuate solo prima della randomizzazione delle condizioni sperimentali nella Parte 2 per rispettare le linee guida del Consort per gli studi randomizzati controllati.

  1. Eventuali completamenti duplicati del sondaggio da parte dello stesso partecipante per lo stesso sondaggio di studio, come indicato dal codice ID incorporato nei dati Qualtrics, saranno esclusi dall'analisi. Per la Parte 1, verrà conservato il sondaggio più completo completato per ciascun partecipante. Per la Parte 2, verrà conservato anche il sondaggio completato più completo per ciascun partecipante, a meno che il partecipante non abbia iniziato l'esercizio di induzione della vergogna. Se un partecipante alla Parte 2 ha iniziato l'induzione della vergogna e poi completa un'altra presentazione, verrà escluso.
  2. Verranno esclusi dalle analisi anche i partecipanti che non completano le misure della Parte 1 richieste per le ipotesi primarie (in particolare, i partecipanti che non completano le misure di autocritica dei tratti e autocompassione dei tratti).
  3. I partecipanti che completano la Parte 1 ma non sono randomizzati a una condizione nella Parte 2, saranno esclusi dalle analisi relative alle variabili della Parte 2. Eseguiremo ANOVA e/o test Kruskal Wallis non parametrici con dati di base continui come DV per verificare se ci sono differenze significative tra i partecipanti che fanno la Parte 2 e quelli che non lo fanno. Eseguiremo anche test esatti Fisher-Freeman-Halton su dati di base categorici per verificare se ci sono differenze significative tra i partecipanti che fanno la Parte 2 e quelli che non lo fanno.
  4. I partecipanti che rispondono a diverse scale all'interno dello stesso sondaggio con risposte eccessivamente coerenti (ovvero, sembrano fare clic sulla stessa risposta per ogni elemento della scala, anche se ad alcuni viene assegnato un punteggio inverso, valutato tramite test delle varianze della scala) possono essere esclusi dalle analisi che coinvolgono tale sondaggio . I loro dati provenienti da altri sondaggi verranno comunque conservati per altre analisi.
  5. I partecipanti che completano un sondaggio in un periodo di tempo irragionevolmente breve o lungo rispetto al partecipante medio potrebbero essere esclusi dalle analisi che coinvolgono tale sondaggio. I loro dati provenienti da altri sondaggi verranno comunque conservati per altre analisi.
  6. I partecipanti che non superano la metà o più dei controlli di attenzione nella Parte 1 e il primo controllo di attenzione prima della randomizzazione nella Parte 2 verranno esclusi dai dati.
  7. Verranno esclusi dai dati anche i partecipanti non idonei o che hanno revocato il consenso.
  8. Verranno esclusi dalle analisi anche i partecipanti prolifici che non sono riusciti a completare la domanda di verifica Captcha o che non hanno fallito una o entrambe le domande di controllo del bot.
  9. Esamineremo la distribuzione dei punteggi sull'autocritica dei tratti e prenderemo in considerazione l'esclusione di valori anomali estremi con punteggi molto bassi o molto alti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla compassione
Ai partecipanti assegnati a questo intervento verrà chiesto di impegnarsi in un breve esercizio online incentrato sulla compassione (10-15 minuti), in cui verrà chiesto loro di connettersi al proprio sé compassionevole interiore. Verrà chiesto loro di rimanere in contatto con quel sentimento mentre rileggono ciò che hanno scritto sui loro sentimenti di vergogna e immaginando che sia stato qualcun altro a scriverlo. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di scrivere una risposta compassionevole a se stessi. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di rileggere questa risposta rimanendo connessi al proprio sé compassionevole.
Altro: Intervento basato sulla compassione
Ai partecipanti assegnati a questo intervento verrà chiesto di impegnarsi in un breve esercizio incentrato sulla compassione, in cui verrà chiesto loro di connettersi al proprio sé compassionevole interiore. Verrà chiesto loro di rimanere in contatto con quel sentimento mentre rileggono ciò che hanno scritto sui loro sentimenti di vergogna e immaginando che sia stato qualcun altro a scriverlo. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di scrivere una risposta compassionevole a se stessi. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di rileggere questa risposta rimanendo connessi al proprio sé compassionevole.
Sperimentale: Intervento basato sulla logica
Ai partecipanti assegnati a questo intervento verrà chiesto di impegnarsi in un breve esercizio online basato sulla logica (10-15 minuti), adattato da un registro dei pensieri (Greenberger & Padesky, 1995), che viene spesso completato durante la terapia cognitivo comportamentale (CBT). trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di rileggere ciò che hanno scritto sui loro sentimenti di vergogna e di scegliere un pensiero centrale sulla loro vergogna da utilizzare per questo esercizio. Ai partecipanti verrà chiesto di produrre prove a favore e contro il pensiero scelto, per poi generare un pensiero più equilibrato. Dopo l'esercizio, ai partecipanti verrà chiesto di rileggere il loro pensiero più equilibrato appena generato.
Altro: Intervento basato sulla logica
Ai partecipanti assegnati a questo intervento verrà chiesto di impegnarsi in un breve esercizio online basato sulla logica (10-15 minuti) adattato da un record di pensiero CBT. Ai partecipanti verrà chiesto di rileggere ciò che hanno scritto sui loro sentimenti di vergogna e di scegliere un pensiero centrale sulla loro vergogna da utilizzare per questo esercizio. Ai partecipanti verrà chiesto di produrre prove a favore e contro il pensiero scelto, per poi generare un pensiero più equilibrato. Dopo l'esercizio, ai partecipanti verrà chiesto di rileggere il loro pensiero più equilibrato appena generato.
Comparatore attivo: Condizione di controllo del placebo
Ai partecipanti assegnati a questa condizione verrà chiesto di ascoltare una parte di una registrazione audio di "Lo Hobbit" (Tolkien, 2009) e poi di rileggere ciò che hanno scritto sui loro sentimenti di vergogna. Verrà quindi chiesto loro di scrivere una riflessione sui pensieri e sui sentimenti che scaturiscono da ciò. Verrà poi chiesto loro di rileggere ciò che hanno scritto in questa riflessione.
Altro: Condizione di controllo del placebo
Ai partecipanti assegnati a questo intervento verrà chiesto di ascoltare una registrazione audio di "Lo Hobbit" e poi di rileggere ciò che hanno scritto sui loro sentimenti di vergogna. Verrà quindi chiesto loro di scrivere una riflessione sui pensieri e sui sentimenti che scaturiscono da ciò. Verrà poi chiesto loro di rileggere ciò che hanno scritto in questa riflessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della vergogna e della colpa (sottoscala della vergogna)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'intervento
Questionario self-report con 5 item su una scala Likert a 5 punti (punteggio 1-5). I punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti momentanei di vergogna.
Immediatamente prima dell'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'intervento
Autocritica momentanea
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'intervento
Questionario self-report con 5 item su una scala Likert a 5 punti (punteggio 1-5). I punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autocritica momentanea.
Immediatamente prima dell'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'intervento
Manichino di autovalutazione (solo sottoscale Eccitazione e Piacere)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'intervento
Misura di autovalutazione con 1 elemento che valuta l'eccitazione e 1 elemento che valuta il piacere, su una scala Likert pittorica a 9 punti (punteggi compresi tra 1 e 9). Gli elementi vengono valutati individualmente e i punteggi più alti indicano maggiori gradi di eccitazione o piacere.
Immediatamente prima dell'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'induzione della vergogna, immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto calmante
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questa misura adattata è costituita dalla sottoscala Serenity del PANAS-X, dalla sottoscala Safe/Warmth Positive Affect della scala Types of Positive Affect e da item generati dai ricercatori. Il questionario self-report è composto da 13 item su una scala Likert a 5 punti (punteggio 1-5). I punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di effetto calmante.
Subito dopo l'intervento
Auto-compassione statale valutata tramite Compassionate Engagement and Action Scale (sottoscala adattata di auto-compassione)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misura di autovalutazione composta da 13 elementi su una scala Likert a 10 punti (punteggio 1-10), con punteggi più alti che indicano una maggiore autocompassione dello stato.
Subito dopo l'intervento
Autocompassione statale valutata tramite la scala statale di autocompassione (adattata)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misura di autovalutazione composta da 6 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 1 a 5). I punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autocompassione.
Subito dopo l'intervento
Rassicurazione auto-riferita (generata dal ricercatore)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misura self-report composta da 4 item valutati su una scala Likert a 5 punti (punteggio 1-5). I punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza di sé.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Waterloo

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison C. Kelly, PhD, Associate professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
  • Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45443

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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