Comprender e intervenir con la vergüenza y la autocrítica del Estado
6 de mayo de 2024 actualizado por: Allison Kelly, University of Waterloo
La mejor manera de comprender e intervenir con la vergüenza estatal y la autocrítica: un ensayo clínico aleatorizado que compara dos perspectivas teóricas
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos momentáneos de una intervención de una sesión (control basado en la compasión, basado en la lógica o placebo) en individuos con rasgo de autocrítica alto o bajo. Las principales preguntas que pretende responder son:
Después de una inducción momentánea de vergüenza, ¿serán más beneficiosas una intervención basada en la compasión y una intervención basada en la lógica que una condición de control con placebo en términos de resultados terapéuticos?
¿La intervención basada en la compasión aumentará de manera más efectiva el afecto tranquilizador, la autocompasión y la seguridad en uno mismo?
¿Los efectos de estas dos intervenciones (1) diferirán en función del rasgo de autocrítica del individuo, y (2) se deberá esto a diferentes efectos indirectos de la intervención sobre los sentimientos de seguridad/tranquilidad basados en el rasgo de autocrítica?
Los participantes primero completarán un conjunto de medidas de referencia. De dos a siete días después, serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones del estudio (es decir, control de placebo basado en la compasión, basado en la lógica) después de una breve inducción de la vergüenza. Se pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios tanto antes como después de la inducción de la vergüenza y después de la intervención.
Esta investigación nos ayudará a comprender cuál es la mejor manera de intervenir con la vergüenza y la autocrítica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico consta de un estudio en línea de dos partes.
La parte 1 de este estudio recopila medidas de referencia y excluye a los participantes no elegibles.
La parte 2 de este estudio comparará los efectos momentáneos de una intervención en línea breve (de 10 a 15 minutos) de una sesión (basada en la compasión, la lógica o el control de placebo) después de una inducción de vergüenza.
A los participantes asignados a la intervención basada en la compasión se les pedirá que participen en un ejercicio de autocompasión, donde se les pedirá que escriban y experimenten sus sentimientos mientras se conectan con su yo compasivo.
A los participantes asignados a la intervención basada en la lógica se les pedirá que participen en un ejercicio basado en la lógica que fue adaptado de un registro de pensamiento que a menudo se completa durante el tratamiento de TCC.
A los participantes asignados a la condición de control con placebo se les pedirá que escuchen una parte de una grabación de audio de "El Hobbit".
Todas las condiciones incluirán grabaciones de audio y se pedirá a todos los participantes que vuelvan a leer lo que escribieron sobre su vergüenza, realicen una tarea de escritura y luego vuelvan a leer lo que escribieron durante la tarea de escritura de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
348
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para participantes de SONA:
- Los participantes serán estudiantes universitarios de UWaterloo con una cuenta SONA.
- Los participantes deben poder escuchar clips de audio (ya sea a través de los parlantes del dispositivo o con auriculares) durante su participación en el estudio.
Criterios de inclusión para participantes prolíficos:
- Los participantes serán adultos (es decir, entre 18 y 64 años) con una cuenta Prolific.
- Los participantes deben poder escuchar clips de audio (ya sea a través de los parlantes del dispositivo o con auriculares) durante su participación en el estudio.
- Los participantes prolíficos también deben ser hablantes nativos de inglés.
Criterio de exclusión:
Todas las exclusiones se realizarán únicamente antes de la aleatorización de las condiciones experimentales en la Parte 2 para cumplir con las pautas de Consort para ensayos controlados aleatorios.
- Cualquier encuesta duplicada completada por el mismo participante para la misma encuesta del estudio, como lo indica su código de identificación incorporado en sus datos de Qualtrics, se excluirá del análisis. Para la Parte 1, se conservará la encuesta más completa para cada participante. Para la Parte 2, también se conservará la encuesta más completa para cada participante, a menos que el participante haya comenzado el ejercicio de inducción de la vergüenza. Si un participante en la Parte 2 ha comenzado la inducción a la vergüenza y luego completa otra presentación, será excluido.
- Los participantes que no completen las medidas de la Parte 1 requeridas para las hipótesis primarias también serán excluidos de los análisis (específicamente, los participantes que no completen las medidas de rasgo de autocrítica y rasgo de autocompasión).
- Los participantes que completen la Parte 1 pero no sean asignados al azar a una condición en la Parte 2 serán excluidos de los análisis relacionados con las variables de la Parte 2. Realizaremos ANOVA y/o pruebas no paramétricas de Kruskal Wallis con datos de referencia continuos como DV para probar si existen diferencias significativas entre los participantes que realizan la Parte 2 y los que no. También realizaremos pruebas exactas de Fisher-Freeman-Halton sobre datos de referencia categóricos para probar si existen diferencias significativas entre los participantes que hacen la Parte 2 y los que no.
- Los participantes que respondan a varias escalas dentro de la misma encuesta con respuestas demasiado consistentes (es decir, que parezcan hacer clic en la misma respuesta para cada elemento de la escala, aunque algunos tengan puntuación inversa, evaluados mediante pruebas de variaciones de escala) pueden ser excluidos de los análisis que involucran esa encuesta. . Los datos de otras encuestas se conservarán para otros análisis.
- Los participantes que completen una encuesta en un período de tiempo excesivamente corto o largo en comparación con el participante promedio pueden ser excluidos de los análisis que involucran esa encuesta. Los datos de otras encuestas se conservarán para otros análisis.
- Los participantes que no superen la mitad o más de las comprobaciones de atención de la Parte 1 y la primera comprobación de atención antes de la aleatorización de la Parte 2 serán excluidos de los datos.
- Los participantes que no eran elegibles o retiraron su consentimiento también serán excluidos de los datos.
- Los participantes prolíficos que no pudieron completar la pregunta de verificación de Captcha o fallar en una o ambas preguntas de verificación de bot también serán excluidos de los análisis.
- Inspeccionaremos la distribución de puntuaciones en rasgo de autocrítica y consideraremos excluir valores atípicos extremos con puntuaciones muy bajas o muy altas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en la compasión
A los participantes asignados a esta intervención se les pedirá que participen en un breve ejercicio en línea (10 a 15 minutos) centrado en la compasión, donde se les pedirá que se conecten con su ser compasivo interior.
Se les pedirá que se mantengan conectados con ese sentimiento mientras releen lo que escribieron sobre sus sentimientos de vergüenza e imaginan que fue otra persona quien lo escribió.
Luego se pedirá a los participantes que se escriban a sí mismos una respuesta compasiva.
Luego se pedirá a los participantes que vuelvan a leer esta respuesta mientras permanecen conectados con su yo compasivo.
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A los participantes asignados a esta intervención se les pedirá que participen en un breve ejercicio centrado en la compasión, donde se les pedirá que se conecten con su ser compasivo interior.
Se les pedirá que se mantengan conectados con ese sentimiento mientras releen lo que escribieron sobre sus sentimientos de vergüenza e imaginan que fue otra persona quien lo escribió.
Luego se pedirá a los participantes que se escriban a sí mismos una respuesta compasiva.
Luego se pedirá a los participantes que vuelvan a leer esta respuesta mientras permanecen conectados con su yo compasivo.
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Experimental: Intervención basada en la lógica
A los participantes asignados a esta intervención se les pedirá que realicen un breve ejercicio en línea (de 10 a 15 minutos) basado en la lógica que fue adaptado de un registro de pensamiento (Greenberger y Padesky, 1995), que a menudo se completa durante la terapia cognitivo-conductual (TCC). tratamiento.
Se pedirá a los participantes que vuelvan a leer lo que escribieron sobre sus sentimientos de vergüenza y que elijan un pensamiento fundamental para su vergüenza para utilizarlo en este ejercicio.
Se pedirá a los participantes que generen evidencia a favor y en contra del pensamiento elegido y luego generen un pensamiento más equilibrado.
Después del ejercicio, se pedirá a los participantes que vuelvan a leer su pensamiento más equilibrado recién generado.
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A los participantes asignados a esta intervención se les pedirá que realicen un breve ejercicio en línea (de 10 a 15 minutos) basado en la lógica que fue adaptado de un registro de pensamiento de TCC.
Se pedirá a los participantes que vuelvan a leer lo que escribieron sobre sus sentimientos de vergüenza y que elijan un pensamiento fundamental para su vergüenza para utilizarlo en este ejercicio.
Se pedirá a los participantes que generen evidencia a favor y en contra del pensamiento elegido y luego generen un pensamiento más equilibrado.
Después del ejercicio, se pedirá a los participantes que vuelvan a leer su pensamiento más equilibrado recién generado.
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Comparador activo: Condición de control con placebo
A los participantes asignados a esta condición se les pedirá que escuchen una parte de una grabación de audio de "El Hobbit" (Tolkien, 2009) y luego vuelvan a leer lo que escribieron sobre sus sentimientos de vergüenza.
Luego se les pedirá que escriban una reflexión sobre los pensamientos y sentimientos que surgen al hacerlo.
Luego se les pedirá que vuelvan a leer lo que escribieron en esta reflexión.
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A los participantes asignados a esta intervención se les pedirá que escuchen una grabación de audio de "El Hobbit" y luego vuelvan a leer lo que escribieron sobre sus sentimientos de vergüenza.
Luego se les pedirá que escriban una reflexión sobre los pensamientos y sentimientos que surgen al hacerlo.
Luego se les pedirá que vuelvan a leer lo que escribieron en esta reflexión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala estatal de vergüenza y culpa (subescala de vergüenza)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de autoinforme con 5 ítems en escala Likert de 5 puntos (puntuación de 1 a 5).
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos momentáneos de vergüenza.
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Inmediatamente antes de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la intervención
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Autocrítica momentánea
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de autoinforme con 5 ítems en escala Likert de 5 puntos (puntuación de 1 a 5).
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor autocrítica momentánea.
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Inmediatamente antes de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la intervención
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Maniquí de autoevaluación (solo subescalas de excitación y placer)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la intervención
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Medida de autoinforme con 1 ítem que evalúa la excitación y 1 ítem que evalúa el placer, en una escala Likert pictórica de 9 puntos (puntuaciones que van de 1 a 9).
Los ítems se califican individualmente y las puntuaciones más altas indican mayores grados de excitación o placer.
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Inmediatamente antes de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la inducción de la vergüenza, inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto calmante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Esta medida adaptada consta de la subescala de serenidad del PANAS-X, la subescala de afecto positivo seguro/calidez de la escala de tipos de afecto positivo y ítems generados por investigadores).
El cuestionario de autoinforme consta de 13 ítems en una escala Likert de 5 puntos (puntuación de 1 a 5).
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican mayores grados de afecto calmante.
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Inmediatamente después de la intervención
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Autocompasión estatal evaluada mediante la Escala de acción y compromiso compasivo (subescala de autocompasión adaptada)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Medida de autoinforme que consta de 13 ítems en una escala Likert de 10 puntos (puntuación de 1 a 10), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión estatal.
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Inmediatamente después de la intervención
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Autocompasión estatal evaluada mediante la Escala de autocompasión estatal (adaptada)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Medida de autoinforme que consta de 6 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (calificada de 1 a 5).
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión estatal.
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Inmediatamente después de la intervención
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Tranquilidad autoinformada (generada por el investigador)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Medida de autoinforme que consta de 4 ítems evaluados en una escala Likert de 5 puntos (puntuación de 1 a 5).
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor seguridad en uno mismo.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison C. Kelly, PhD, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
- Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 45443
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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