Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení a zasahování do státní hanby a sebekritiky

6. května 2024 aktualizováno: Allison Kelly, University of Waterloo

Jak nejlépe porozumět studu státu a sebekritice a jak s nimi zasáhnout: Randomizovaná klinická studie srovnávající dva teoretické pohledy

Cílem této klinické studie je porovnat momentální účinky intervence v jednom sezení (na základě soucitu, logiky nebo kontroly placeba) na jedince s vysokou nebo nízkou sebekritikou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Bude po chvilkovém vyvolání studu intervence založená na soucitu a intervence založená na logice z hlediska terapeutických výsledků přínosnější než stav kontroly placeba?

Zvýší intervence založená na soucitu nejúčinněji uklidňující afekt, stav sebesoucitu a státní sebeujištění?

Budou se účinky těchto dvou intervencí (1) lišit v závislosti na osobnostní sebekritice jedince a (2) bude to způsobeno odlišnými nepřímými účinky intervence na bezpečné/uklidněné pocity založené na vlastnostové sebekritice?

Účastníci nejprve dokončí sadu základních opatření. O dva až sedm dní později budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek studie (tj. na základě soucitu, na základě logiky, kontrola placeba) po krátkém vyvolání studu. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili sadu dotazníků před a po vyvolání studu i po intervenci.

Tento výzkum nám pomůže pochopit, jak nejlépe zasáhnout proti studu a sebekritice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie se skládá ze dvou částí online studie. Část 1 této studie shromažďuje základní měření a vyčleňuje nezpůsobilé účastníky. Část 2 této studie porovná momentální účinky krátké (10–15 minut) jedno sezení online intervence (na základě soucitu, logiky nebo kontroly placeba) po vyvolání hanby. Účastníci, kteří byli zařazeni do intervence založené na soucitu, budou požádáni, aby se zapojili do cvičení sebe-soucitu, kde budou požádáni, aby psali o svých pocitech a prožívali je a zároveň se spojili se svým soucitným já. Účastníci přidělení k intervenci založené na logice budou požádáni, aby se zapojili do cvičení založeného na logice, které bylo upraveno z myšlenkového záznamu, který byl často dokončen během léčby KBT. Účastníci přiřazení ke kontrole placeba budou požádáni, aby si poslechli část zvukové nahrávky „Hobita“. Všechny podmínky budou zahrnovat zvukové nahrávky a všichni účastníci budou požádáni, aby si znovu přečetli, co napsali o svém studu, zapojili se do písemného úkolu a poté si znovu přečetli, co napsali během úkolu psaní intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

348

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění pro účastníky SONA:

  • Účastníky budou vysokoškoláci UWaterloo s účtem SONA.
  • Účastníci musí mít možnost poslouchat zvukové klipy (buď prostřednictvím reproduktorů zařízení nebo se sluchátky) během účasti ve studii.

Kritéria začlenění pro plodné účastníky:

  • Účastníky budou dospělí (tj. 18–64 let) s účtem Prolific.
  • Účastníci musí mít možnost poslouchat zvukové klipy (buď prostřednictvím reproduktorů zařízení nebo se sluchátky) během účasti ve studii.
  • Plodní účastníci musí být také anglicky mluvící prvním jazykem.

Kritéria vyloučení:

Všechna vyloučení budou provedena pouze před randomizací experimentálních podmínek v části 2, aby byly dodrženy pokyny pro randomizované kontrolované studie.

  1. Jakákoli duplicitní dokončení průzkumu od stejného účastníka ve stejném průzkumu studie, jak je uvedeno v jejich vloženém ID kódu v datech Qualtrics, budou z analýzy vyloučeny. Pro část 1 bude zachováno nejúplnější dokončení průzkumu pro každého účastníka. U části 2 bude také zachováno nejúplnější dokončení průzkumu pro každého účastníka, pokud účastník nezahájil cvičení na vyvolání hanby. Pokud účastník v části 2 zahájil navození hanby a poté dokončí další podání, bude vyloučen.
  2. Účastníci, kteří nesplní míry 1. části požadované pro primární hypotézy, budou z analýz také vyloučeni (konkrétně účastníci, kteří nesplní měření rysové sebekritiky a rysového sebesoucitu).
  3. Účastníci, kteří absolvují část 1, ale nejsou náhodně zařazeni do podmínek v části 2, budou vyloučeni z analýz souvisejících s proměnnými části 2. Provedeme testy ANOVA a/nebo neparametrické Kruskal Wallisovy testy s průběžnými základními daty jako DV, abychom otestovali, zda existují nějaké významné rozdíly mezi účastníky, kteří absolvovali část 2, a těmi, kteří ne. Provedeme také Fisher-Freeman-Halton exaktní testy na kategorických výchozích datech, abychom otestovali, zda existují nějaké významné rozdíly mezi účastníky, kteří dělají část 2, a těmi, kteří ne.
  4. Účastníci, kteří reagují na několik škál v rámci stejného průzkumu příliš konzistentními odpověďmi (tj. zdá se, že klikají na stejnou odpověď pro každou položku škály, i když některé mají obrácené skóre, hodnocené testováním rozptylů škály), mohou být vyloučeni z analýz zahrnujících tento průzkum. . Jejich data z jiných průzkumů budou stále uchována pro další analýzy.
  5. Účastníci, kteří dokončí průzkum v nepřiměřeně krátkém nebo dlouhém čase ve srovnání s průměrným účastníkem, mohou být vyloučeni z analýz zahrnujících tento průzkum. Jejich data z jiných průzkumů budou stále uchována pro další analýzy.
  6. Účastníci, kteří neuspějí v polovině nebo více kontrolách pozornosti v části 1 a první kontrole pozornosti před randomizací v části 2, budou z údajů vyloučeni.
  7. Účastníci, kteří byli nezpůsobilí nebo odvolali souhlas, budou také vyloučeni z údajů.
  8. Z analýz budou také vyloučeni úspěšní účastníci, kteří nedokázali dokončit ověřovací otázku Captcha nebo neuspěli v jedné nebo obou dvou kontrolních otázkách pro roboty.
  9. Prověříme distribuci skóre u rysové sebekritiky a zvážíme vyloučení extrémních odlehlých hodnot s velmi nízkým nebo velmi vysokým skóre.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na soucitu
Účastníci přidělení k této intervenci budou požádáni, aby se zapojili do jednoho krátkého (10-15 minut) online cvičení zaměřeného na soucit, kde budou požádáni, aby se spojili se svým vnitřním soucitným já. Budou požádáni, aby zůstali ve spojení s tímto pocitem a zároveň si znovu přečetli, co napsali o svých pocitech studu, a představovali si, že to napsal někdo jiný. Účastníci pak budou požádáni, aby sami sobě napsali soucitnou odpověď. Účastníci pak budou požádáni, aby si tuto odpověď přečetli znovu a přitom zůstali ve spojení se svým soucitným já.
Jiný: Intervence založená na soucitu
Účastníci přidělení k této intervenci budou požádáni, aby se zapojili do jednoho krátkého cvičení zaměřeného na soucit, kde budou požádáni, aby se napojili na své vnitřní soucitné já. Budou požádáni, aby zůstali ve spojení s tímto pocitem a zároveň si znovu přečetli, co napsali o svých pocitech studu, a představovali si, že to napsal někdo jiný. Účastníci pak budou požádáni, aby sami sobě napsali soucitnou odpověď. Účastníci pak budou požádáni, aby si tuto odpověď přečetli znovu a přitom zůstali ve spojení se svým soucitným já.
Experimentální: Logická intervence
Účastníci zařazení do této intervence budou požádáni, aby se zapojili do jednoho krátkého (10-15 minut) online logického cvičení, které bylo upraveno z myšlenkového záznamu (Greenberger & Padesky, 1995), které je často dokončeno během kognitivně behaviorální terapie (CBT). léčba. Účastníci budou požádáni, aby si znovu přečetli, co napsali o svých pocitech studu, a vybrali si myšlenku, která je ústřední pro jejich stud, kterou použijí pro toto cvičení. Účastníci budou požádáni, aby vytvořili důkazy pro a proti jejich zvolené myšlence a poté vytvořili vyváženější myšlenku. Po cvičení budou účastníci požádáni, aby si znovu přečetli své nově vytvořené vyváženější myšlenky.
Jiný: Logická intervence
Účastníci přidělení k této intervenci budou požádáni, aby se zapojili do jednoho krátkého (10-15 minut) online logického cvičení, které bylo upraveno ze záznamu myšlenek CBT. Účastníci budou požádáni, aby si znovu přečetli, co napsali o svých pocitech studu, a vybrali si myšlenku, která je ústřední pro jejich stud, kterou použijí pro toto cvičení. Účastníci budou požádáni, aby vytvořili důkazy pro a proti jejich zvolené myšlence a poté vytvořili vyváženější myšlenku. Po cvičení budou účastníci požádáni, aby si znovu přečetli své nově vytvořené vyváženější myšlenky.
Aktivní komparátor: Podmínka kontroly placeba
Účastníci přiřazení k této podmínce budou požádáni, aby si poslechli část zvukového záznamu „Hobita“ (Tolkien, 2009) a poté si znovu přečetli, co napsali o svých pocitech studu. Poté budou požádáni, aby napsali úvahu o myšlenkách a pocitech, které z toho vyplynuly. Poté budou požádáni, aby si znovu přečetli, co napsali v této reflexi.
Jiný: Podmínka kontroly placeba
Účastníci přidělení k této intervenci budou požádáni, aby si poslechli audio nahrávku „Hobita“ a poté si znovu přečetli, co napsali o svých pocitech studu. Poté budou požádáni, aby napsali úvahu o myšlenkách a pocitech, které z toho vyplynuly. Poté budou požádáni, aby si znovu přečetli, co napsali v této reflexi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hanby a viny státu (subškála hanby)
Časové okno: Okamžitě předhanobení, ihned po vyvolání hanby, ihned po zákroku
Self-report dotazník s 5 položkami na 5bodové Likertově škále (s hodnocením 1-5). Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší momentální pocity studu.
Okamžitě předhanobení, ihned po vyvolání hanby, ihned po zákroku
Chvilková sebekritika
Časové okno: Okamžitě předhanobení, ihned po vyvolání hanby, ihned po zákroku
Self-report dotazník s 5 položkami na 5bodové Likertově škále (s hodnocením 1-5). Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší momentální sebekritiku.
Okamžitě předhanobení, ihned po vyvolání hanby, ihned po zákroku
Sebehodnotící figurína (pouze subškály vzrušení a potěšení)
Časové okno: Okamžitě předhanobení, ihned po vyvolání hanby, ihned po zákroku
Vlastní hodnocení s 1 položkou hodnotící vzrušení a 1 položkou hodnotící potěšení na obrázkové 9bodové Likertově škále (skóre v rozmezí 1–9). Položky jsou hodnoceny jednotlivě a vyšší skóre značí větší stupeň vzrušení nebo potěšení.
Okamžitě předhanobení, ihned po vyvolání hanby, ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uklidňující účinek
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Toto přizpůsobené měřítko se skládá ze subškály Serenity PANAS-X, subškály Safe/Warmth Positive Affect škály typů pozitivních efektů a položek vytvořených výzkumníkem). Self-report dotazník se skládá ze 13 položek na 5bodové Likertově škále (s hodnocením 1-5). Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň uklidňujícího účinku.
Bezprostředně po zásahu
Stav soucitu se sebou samým hodnocený pomocí stupnice soucitného zapojení a jednání (upravená subškála soucitu se sebou samým)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měření sebehodnocení sestávající ze 13 položek na 10bodové Likertově škále (skóre 1-10), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší soucit se sebou samým.
Bezprostředně po zásahu
Státní sebesoucit hodnocený prostřednictvím státní stupnice soucitu (přizpůsobeno)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Vlastní hodnocení sestávající ze 6 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (skóre od 1 do 5). Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Bezprostředně po zásahu
Vlastní ujištění (vytvořené výzkumníkem)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Vlastní hodnocení sestávající ze 4 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (skóre 1-5). Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebejistotu.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Waterloo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison C. Kelly, PhD, Associate professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
  • Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 45443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebekritika

Klinické studie na Intervence založená na soucitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit