Понимание и вмешательство в ситуацию государственного стыда и самокритики
6 мая 2024 г. обновлено: Allison Kelly, University of Waterloo
Как лучше понять и вмешаться в ситуацию государственного стыда и самокритики: рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее две теоретические точки зрения
Целью этого клинического исследования является сравнение мгновенных эффектов одноразового вмешательства (основанного на сострадании, логике или плацебо-контроле) на людей с высокой или низкой самокритичностью. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Будет ли вмешательство, основанное на сострадании и логике, более полезным, чем условие контроля плацебо, с точки зрения терапевтических результатов, после кратковременного вызывания стыда?
Будет ли вмешательство, основанное на сострадании, наиболее эффективно усилить успокаивающий аффект, вызвать самосострадание и уверенность в себе?
Будут ли эффекты этих двух вмешательств (1) различаться в зависимости от индивидуальной самокритики и (2) будет ли это связано с разными косвенными эффектами вмешательства на чувства безопасности/успокоения, основанные на черте самокритики?
Сначала участники выполнят ряд базовых мер. Через два-семь дней их случайным образом распределят по одному из трех условий исследования (т. е. основанному на сострадании, основанному на логике и плацебо-контролю) после кратковременного воздействия стыда. Участникам будет предложено заполнить ряд анкет до и после индукции стыда, а также после вмешательства.
Это исследование поможет нам понять, как лучше всего бороться со стыдом и самокритикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это клиническое исследование состоит из двух частей онлайн-исследования.
В первой части этого исследования собираются базовые показатели и отсеиваются неподходящие участники.
Во второй части этого исследования будут сравниваться мгновенные эффекты краткого (10-15 минут) одноразового онлайн-вмешательства (основанного на сострадании, логике или плацебо-контроля) после индукции стыда.
Участникам, назначенным на вмешательство, основанное на сострадании, будет предложено выполнить упражнение на сострадание к себе, где их попросят написать о своих чувствах и пережить их, одновременно соединяясь со своим сострадательным «я».
Участникам, которым назначено вмешательство на основе логики, будет предложено выполнить упражнение на основе логики, адаптированное на основе записей мыслей, которые часто выполняются во время лечения КПТ.
Участникам, которым была назначена группа плацебо-контроля, будет предложено прослушать часть аудиозаписи «Хоббита».
Все условия будут включать аудиозаписи, и всем участникам будет предложено перечитать то, что они написали о своем стыде, выполнить письменное задание, а затем перечитать то, что они написали во время интерактивного письменного задания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
348
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для участников SONA:
- Участниками будут студенты бакалавриата UWaterloo с учетной записью SONA.
- Участники должны иметь возможность слушать аудиоклипы (через динамики устройства или через наушники) во время участия в исследовании.
Критерии включения для плодовитых участников:
- Участниками будут взрослые (т. е. в возрасте от 18 до 64 лет) с учетной записью Prolific.
- Участники должны иметь возможность слушать аудиоклипы (через динамики устройства или через наушники) во время участия в исследовании.
- Активные участники также должны быть носителями английского языка.
Критерий исключения:
Все исключения будут сделаны только до рандомизации экспериментальных условий в Части 2 в соответствии с рекомендациями Consort для рандомизированных контролируемых исследований.
- Любые повторные заполнения опроса одним и тем же участником для одного и того же исследовательского опроса, как указано в его встроенном идентификационном коде в данных Qualtrics, будут исключены из анализа. Для Части 1 будут сохранены наиболее полные данные по заполнению опроса для каждого участника. Для Части 2 также будут сохранены наиболее полные данные по заполнению опроса для каждого участника, если только участник не начал упражнение по вызыванию стыда. Если участник Части 2 начал вызов стыда, а затем завершил еще одно представление, он будет исключен.
- Участники, не выполнившие измерения Части 1, необходимые для первичных гипотез, также будут исключены из анализа (в частности, участники, которые не выполнили измерения черт самокритики и черт самосострадания).
- Участники, завершившие Часть 1, но не рандомизированные по состоянию, указанному в Части 2, будут исключены из анализа, связанного с переменными Части 2. Мы будем проводить ANOVA и/или непараметрические тесты Краскала Уоллиса с непрерывными исходными данными в качестве DV, чтобы проверить, есть ли какие-либо существенные различия между участниками, которые выполняют Часть 2, и теми, кто этого не делает. Мы также проведем точные тесты Фишера-Фримена-Халтона на категориальных исходных данных, чтобы проверить, есть ли какие-либо существенные различия между участниками, которые выполняют Часть 2, и теми, кто этого не делает.
- Участники, которые отвечают на несколько шкал в одном опросе с чрезмерно последовательными ответами (т. е. нажимают на один и тот же ответ для каждого пункта шкалы, даже несмотря на то, что некоторые из них имеют обратную оценку, оцененную посредством тестирования отклонений шкалы), могут быть исключены из анализа, включающего этот опрос. . Их данные из других опросов по-прежнему будут сохраняться для другого анализа.
- Участники, которые завершают опрос в неоправданно короткий или длительный период времени по сравнению со средним участником, могут быть исключены из анализа, связанного с этим опросом. Их данные из других опросов по-прежнему будут сохраняться для другого анализа.
- Участники, не прошедшие половину или более проверок внимания в Части 1, а также первую проверку внимания перед рандомизацией в Части 2, будут исключены из данных.
- Участники, которые не имели права участвовать или отозвали свое согласие, также будут исключены из данных.
- Активные участники, которые не смогли ответить на вопрос проверки Captcha или не смогли ответить на один или оба из двух вопросов проверки бота, также будут исключены из анализа.
- Мы проверим распределение оценок по чертам самокритичности и рассмотрим возможность исключения крайних выбросов с очень низкими или очень высокими оценками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство, основанное на сострадании
Участникам, назначенным на это вмешательство, будет предложено выполнить одно краткое (10–15 минут) онлайн-упражнение, ориентированное на сострадание, где им будет предложено подключиться к своему внутреннему сострадательному «я».
Им будет предложено оставаться на связи с этим чувством, перечитывая то, что они написали о своем чувстве стыда, и воображая, что это написал кто-то другой.
Затем участникам будет предложено написать сострадательный ответ самому себе.
Затем участникам будет предложено перечитать этот ответ, сохраняя при этом связь со своим сострадательным «я».
|
Участникам, назначенным на это вмешательство, будет предложено выполнить одно краткое упражнение, ориентированное на сострадание, в ходе которого их попросят подключиться к своему внутреннему сострадательному «я».
Им будет предложено оставаться на связи с этим чувством, перечитывая то, что они написали о своем чувстве стыда, и воображая, что это написал кто-то другой.
Затем участникам будет предложено написать сострадательный ответ самому себе.
Затем участникам будет предложено перечитать этот ответ, сохраняя при этом связь со своим сострадательным «я».
|
|
Экспериментальный: Логическое вмешательство
Участникам, назначенным на это вмешательство, будет предложено выполнить одно краткое (10-15 минут) онлайн-упражнение на основе логики, адаптированное на основе записи мыслей (Greenberger & Padesky, 1995), которое часто выполняется во время когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). уход.
Участникам будет предложено перечитать то, что они написали о своем чувстве стыда, и выбрать мысль, центральную для их стыда, чтобы использовать ее в этом упражнении.
Участникам будет предложено привести доказательства за и против выбранной ими мысли, а затем сформулировать более сбалансированную мысль.
После упражнения участникам будет предложено перечитать вновь созданную им более сбалансированную мысль.
|
Участникам, назначенным на это вмешательство, будет предложено выполнить одно краткое (10–15 минут) онлайн-упражнение на основе логики, адаптированное на основе записи мыслей КПТ.
Участникам будет предложено перечитать то, что они написали о своем чувстве стыда, и выбрать мысль, центральную для их стыда, чтобы использовать ее в этом упражнении.
Участникам будет предложено привести доказательства за и против выбранной ими мысли, а затем сформулировать более сбалансированную мысль.
После упражнения участникам будет предложено перечитать вновь созданную им более сбалансированную мысль.
|
|
Активный компаратор: Условие контроля плацебо
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено прослушать часть аудиозаписи «Хоббита» (Толкин, 2009), а затем перечитать то, что они написали о своем чувстве стыда.
Затем их попросят написать размышления о мыслях и чувствах, возникших в результате этого.
Затем им будет предложено перечитать то, что они написали в этом размышлении.
|
Участникам, назначенным на это вмешательство, будет предложено прослушать аудиозапись «Хоббита», а затем перечитать то, что они написали о своем чувстве стыда.
Затем их попросят написать размышления о мыслях и чувствах, возникших в результате этого.
Затем им будет предложено перечитать то, что они написали в этом размышлении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала состояния стыда и вины (подшкала стыда)
Временное ограничение: Непосредственно перед вызыванием стыда, сразу после индукции стыда, сразу после вмешательства
|
Анкета для самоотчета с 5 пунктами по 5-балльной шкале Лайкерта (оценка 1-5).
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более сильное кратковременное чувство стыда.
|
Непосредственно перед вызыванием стыда, сразу после индукции стыда, сразу после вмешательства
|
|
Сиюминутная самокритика
Временное ограничение: Непосредственно перед вызыванием стыда, сразу после индукции стыда, сразу после вмешательства
|
Анкета для самоотчета с 5 пунктами по 5-балльной шкале Лайкерта (оценка 1-5).
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую кратковременную самокритичность.
|
Непосредственно перед вызыванием стыда, сразу после индукции стыда, сразу после вмешательства
|
|
Манекен для самооценки (только субшкалы возбуждения и удовольствия)
Временное ограничение: Непосредственно перед вызыванием стыда, сразу после индукции стыда, сразу после вмешательства
|
Измерение самоотчета с 1 пунктом, оценивающим возбуждение, и 1 пунктом, оценивающим удовольствие, по графической 9-балльной шкале Лайкерта (оценки варьируются от 1 до 9).
Пункты оцениваются индивидуально, и более высокие баллы указывают на большую степень возбуждения или удовольствия.
|
Непосредственно перед вызыванием стыда, сразу после индукции стыда, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успокаивающий эффект
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Этот адаптированный показатель состоит из подшкалы безмятежности PANAS-X, подшкалы положительного аффекта безопасности/тепла шкалы типов положительного аффекта и вопросов, созданных исследователями).
Анкета самоотчета состоит из 13 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (оценка 1-5).
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень успокаивающего эффекта.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Состояние самосострадания оценивается с помощью шкалы сострадания и действий (адаптированная подшкала самосострадания)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Показатель самоотчета, состоящий из 13 пунктов по 10-балльной шкале Лайкерта (оценка от 1 до 10), причем более высокие баллы указывают на большее государственное самосострадание.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Состояние самосострадания оценивается с помощью шкалы государственного самосострадания (адаптированной)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Показатель самоотчета, состоящий из 6 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (оценка от 1 до 5).
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание государства к себе.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Самооценка уверенности (генерируемая исследователем)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Показатель самоотчета, состоящий из 4 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (оценка 1-5).
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую уверенность в себе.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allison C. Kelly, PhD, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
- Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 45443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .