Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az államszégyen és az önkritika megértése és beavatkozása

2024. május 6. frissítette: Allison Kelly, University of Waterloo

Hogyan lehet a legjobban megérteni és beavatkozni az állami szégyelléssel és önkritikával: Randomizált klinikai vizsgálat két elméleti perspektíva összehasonlításával

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az egymenetes (együttérzésen alapuló, logikai alapú vagy placebo-kontroll) beavatkozás pillanatnyi hatásait magas vagy alacsony önkritikával rendelkező egyénekre. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Egy pillanatnyi szégyenérzet után az együttérzésen alapuló beavatkozás és a logikán alapuló beavatkozás egyaránt előnyösebb lesz a terápiás eredmények szempontjából, mint a placebo kontrollállapot?

Vajon az együttérzésen alapuló beavatkozás növeli-e a leghatékonyabban a nyugtató hatást, az állami önegyüttérzést és az állami önmegnyugtatást?

Eltérnek-e e két beavatkozás hatásai (1) az egyén vonás-önkritikája függvényében, és (2) ez annak köszönhető, hogy a beavatkozás eltérő közvetett hatást gyakorol a vonás-önkritikán alapuló biztonságos/megnyugtató érzésekre?

A résztvevők először elvégzik az alapintézkedések sorozatát. Két-hét nappal később véletlenszerűen besorolják őket a három vizsgálati körülmény egyikébe (azaz együttérzésen alapuló, logikai alapú, placebokontroll), miután rövid szégyenérzetet keltettek. A résztvevőknek egy sor kérdőívet kell kitölteniük a szégyen kiváltása előtt és után, valamint a beavatkozás után.

Ez a kutatás segít megérteni, hogyan avatkozzunk be a legjobban a szégyen és önkritika esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat egy kétrészes online tanulmányból áll. A tanulmány 1. része összegyűjti az alapszintű méréseket, és kiszűri a nem jogosult résztvevőket. A tanulmány 2. része egy rövid (10-15 perces) egymenetes online beavatkozás (együttérzésen alapuló, logika alapú vagy placebokontroll) pillanatnyi hatásait fogja összehasonlítani a szégyen kiváltása után. Az együttérzésen alapuló beavatkozásra kijelölt résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy ön-együttérzési gyakorlatban, ahol meg kell írniuk és megtapasztalniuk érzéseiket, miközben kapcsolódhatnak együttérző énjükhöz. A logikai alapú beavatkozásra kijelölt résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy logikai alapú gyakorlatban, amelyet a CBT-kezelés során gyakran kitöltött gondolati rekordból adaptáltak. A placebo kontrollállapothoz rendelt résztvevőket felkérik, hogy hallgassák meg a "The Hobbit" hangfelvételének egy részét. Minden feltételhez hangfelvétel is tartozik, és minden résztvevőt megkérnek, hogy olvassa el újra, amit a szégyenéről írt, vegyen részt egy írási feladatban, majd olvassa el újra, amit a beavatkozási írási feladat során írt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

348

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok a SONA résztvevői számára:

  • A résztvevők SONA fiókkal rendelkező UWaterloo egyetemi hallgatók lesznek.
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük audio klipek meghallgatására (akár az eszköz hangszóróin keresztül, akár fejhallgatóval) a tanulmányi részvétel során.

Bevonási kritériumok a termékeny résztvevők számára:

  • A résztvevők Prolific fiókkal rendelkező felnőttek (azaz 18-64 évesek).
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük audio klipek meghallgatására (akár az eszköz hangszóróin keresztül, akár fejhallgatóval) a tanulmányi részvétel során.
  • A termékeny résztvevőknek szintén angolul kell beszélniük az első nyelvet.

Kizárási kritériumok:

Minden kizárásra csak a kísérleti körülmények 2. részben szereplő randomizálása előtt kerül sor, hogy megfeleljenek a Consort randomizált, ellenőrzött vizsgálatokra vonatkozó irányelveinek.

  1. A Qualtrics-adataikban szereplő beágyazott azonosító kódja alapján ugyanattól a vizsgálati felmérésből származó, ugyanazon résztvevőtől származó ismétlődő felmérések ki lesznek zárva az elemzésből. Az 1. rész esetében minden résztvevő esetében a felmérés legteljesebb kitöltése marad meg. A 2. rész esetében az egyes résztvevők legteljesebb kitöltött felmérése is megmarad, kivéve, ha a résztvevő elkezdte a szégyenfelismerő gyakorlatot. Ha a 2. rész egyik résztvevője megkezdte a szégyenfelismerést, majd egy újabb beadványt fejez be, akkor kizárásra kerül.
  2. Azok a résztvevők, akik nem teljesítik az 1. részben az elsődleges hipotézisekhez szükséges méréseket, szintén kizárásra kerülnek az elemzésekből (különösen azokat a résztvevőket, akik nem teljesítik a tulajdonság önkritika és a vonás-önegyüttérzés mérőszámait).
  3. Azok a résztvevők, akik kitöltik az 1. részt, de nem véletlenszerűen kerülnek be a 2. részben szereplő feltételbe, kizárásra kerülnek a 2. rész változóival kapcsolatos elemzésekből. ANOVA-kat és/vagy nem paraméteres Kruskal Wallis teszteket fogunk futtatni folyamatos alapadatokkal DV-ként, hogy megvizsgáljuk, van-e szignifikáns különbség a 2. részt teljesítő és nem teljesítő résztvevők között. A kategorikus alapadatokon Fisher-Freeman-Halton egzakt teszteket is futtatunk, hogy megvizsgáljuk, van-e szignifikáns különbség a 2. részt teljesítő és nem teljesítő résztvevők között.
  4. Azok a résztvevők, akik ugyanazon a felmérésen belül több skálára túlságosan konzisztens válaszokkal válaszolnak (azaz úgy tűnik, hogy minden skálaelemnél ugyanarra a válaszra kattintanak, még akkor is, ha néhányat fordított pontozással értékelnek a skálavarianciák tesztelésével), kizárhatók az adott felmérést tartalmazó elemzésekből. . Más felmérésekből származó adataikat továbbra is megőrzik más elemzésekhez.
  5. Azok a résztvevők, akik az átlagos résztvevőhöz képest indokolatlanul rövid vagy hosszú idő alatt töltenek ki egy felmérést, kizárhatók az adott felmérést tartalmazó elemzésekből. Más felmérésekből származó adataikat továbbra is megőrzik más elemzésekhez.
  6. Azok a résztvevők, akik az 1. részben szereplő figyelemellenőrzések felét vagy többet meghiúsítanak, és a 2. részben a véletlenszerű besorolást megelőző első figyelemellenőrzést is meghiúsítják, kizárják az adatokból.
  7. Azok a résztvevők, akik nem voltak jogosultak vagy visszavonták a hozzájárulásukat, szintén kizárásra kerülnek az adatokból.
  8. Azok a termékeny résztvevők, akik nem tudták kitölteni a Captcha-ellenőrzési kérdést, vagy megbuktak a két botellenőrző kérdés közül az egyikben vagy mindkettőben, szintén kizárásra kerülnek az elemzésekből.
  9. Megvizsgáljuk a tulajdonságok önkritikájára vonatkozó pontszámok eloszlását, és fontolóra vesszük az extrém kiugró értékek kizárását a nagyon alacsony vagy nagyon magas pontszámokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Együttérzésen alapuló beavatkozás
A beavatkozásra kijelölt résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy rövid (10-15 perces) online együttérzés-központú gyakorlatban, ahol arra kérik őket, hogy kapcsolódjanak belső együttérző énjükhöz. Arra kérik őket, hogy maradjanak kapcsolatban ezzel az érzéssel, miközben újraolvassák, amit a szégyenérzetükről írtak, és azt képzelik, hogy valaki más írta. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy írjanak együttérző választ maguknak. A résztvevőket ezután megkérjük, hogy olvassák el újra ezt a választ, miközben kapcsolatban maradnak együttérző énjükkel.
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt résztvevőket megkérjük, hogy vegyenek részt egy rövid, az együttérzésre összpontosító gyakorlatban, ahol arra kérik őket, hogy kapcsolódjanak belső együttérző énjükhöz. Arra kérik őket, hogy maradjanak kapcsolatban ezzel az érzéssel, miközben újraolvassák, amit a szégyenérzetükről írtak, és azt képzelik, hogy valaki más írta. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy írjanak együttérző választ maguknak. A résztvevőket ezután megkérjük, hogy olvassák el újra ezt a választ, miközben kapcsolatban maradnak együttérző énjükkel.
Kísérleti: Logikai alapú beavatkozás
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy rövid (10-15 perces) online logikán alapuló gyakorlatban, amelyet egy gondolati rekordból adaptáltak (Greenberger és Padesky, 1995), amelyet gyakran a kognitív viselkedésterápia (CBT) során fejeznek be. kezelés. A résztvevőket megkérjük, hogy olvassák el újra, amit a szégyenérzetükről írtak, és válasszanak ki egy olyan gondolatot, amely a szégyenérzetük szempontjából központi szerepet játszik ebben a gyakorlatban. A résztvevőket arra kérik, hogy állítsanak bizonyítékot választott gondolatuk mellett és ellen, majd hozzanak létre egy kiegyensúlyozottabb gondolatot. A gyakorlat után a résztvevőket megkérjük, hogy olvassák újra az újonnan generált, kiegyensúlyozottabb gondolataikat.
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy rövid (10-15 perces) online logikai alapú gyakorlatban, amelyet egy CBT gondolati rekordból adaptáltak. A résztvevőket megkérjük, hogy olvassák el újra, amit a szégyenérzetükről írtak, és válasszanak ki egy olyan gondolatot, amely a szégyenérzetük szempontjából központi szerepet játszik ebben a gyakorlatban. A résztvevőket arra kérik, hogy állítsanak bizonyítékot választott gondolatuk mellett és ellen, majd hozzanak létre egy kiegyensúlyozottabb gondolatot. A gyakorlat után a résztvevőket megkérjük, hogy olvassák újra az újonnan generált, kiegyensúlyozottabb gondolataikat.
Aktív összehasonlító: Placebo kontroll állapot
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevőket arra kérik, hogy hallgassák meg a "The Hobbit" (Tolkien, 2009) hangfelvételének egy részét, majd olvassák el újra, amit a szégyenérzetükről írtak. Ezután megkérik őket, hogy írjanak egy elmélkedést az ezzel járó gondolatokról és érzésekről. Ezután megkérik őket, hogy olvassák el újra, amit ebben az elmélkedésben írtak.
A beavatkozásra kijelölt résztvevőket arra kérik, hogy hallgassák meg a "The Hobbit" hangfelvételét, majd olvassák el újra, amit szégyenérzetükről írtak. Ezután megkérik őket, hogy írjanak egy elmélkedést az ezzel járó gondolatokról és érzésekről. Ezután megkérik őket, hogy olvassák el újra, amit ebben az elmélkedésben írtak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állami szégyen és bűntudat skála (szégyen alskála)
Időkeret: Közvetlenül a szégyen előidézése, közvetlenül a szégyenkiváltás után, közvetlenül a beavatkozás után
Önbeszámoló kérdőív 5 tétellel, 5 fokú Likert skálán (1-5 pont). Az átlagpontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb pillanatnyi szégyenérzetet jeleznek.
Közvetlenül a szégyen előidézése, közvetlenül a szégyenkiváltás után, közvetlenül a beavatkozás után
Pillanatnyi önkritika
Időkeret: Közvetlenül a szégyen előidézése, közvetlenül a szégyenkiváltás után, közvetlenül a beavatkozás után
Önbeszámoló kérdőív 5 tétellel, 5 fokú Likert skálán (1-5 pont). Az átlagpontszámok 1-5 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb pillanatnyi önkritikát jeleznek.
Közvetlenül a szégyen előidézése, közvetlenül a szégyenkiváltás után, közvetlenül a beavatkozás után
Önértékelő próbabábu (csak az Arousal és Pleasure alskálák esetében)
Időkeret: Közvetlenül a szégyen előidézése, közvetlenül a szégyenkiváltás után, közvetlenül a beavatkozás után
Önbeszámoló mértékegység 1 izgalmat és 1 élvezetet értékelő elemmel, egy képi 9 fokozatú Likert-skálán (1-9-ig terjedő pontszám). A tételeket egyenként pontozzák, és a magasabb pontszámok nagyobb fokú izgalmat vagy élvezetet jeleznek.
Közvetlenül a szégyen előidézése, közvetlenül a szégyenkiváltás után, közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugtató hatás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Ez az adaptált mérőszám a PANAS-X Serenity Alskálájából, a Pozitív Affektusok Típusai Skála Biztonságos/Meleg pozitív hatás Alskálájából és a kutatók által generált elemekből áll. Az önbeszámoló kérdőív 13 tételből áll egy 5 fokozatú Likert-skálán (1-től 5-ig). Az átlagos pontszámok 1-5 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb fokú nyugtató hatást jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után
Az együttérzés állapotának értékelése az Együttérző elkötelezettség és cselekvés skála segítségével (adaptált önegyüttérzés alskála)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az önbeszámoló mérőszáma 13 tételből áll egy 10-es Likert-skálán (1-től 10-ig), a magasabb pontszámok nagyobb állami önegyüttérzést jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után
Az állami önegyüttérzés az Állami Önegyüttérzés Skála segítségével értékelve (adaptált)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Önbevallási mérőszám, amely 6 tételből áll, 5 fokozatú Likert-skálán (1-től 5-ig értékelve). Az átlagpontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb állami önegyüttérzést jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után
Saját maga által jelentett megnyugvás (kutató által generált)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Önbevallási mérőszám, amely 4 tételből áll, 5 fokozatú Likert-skálán értékelve (1-től 5-ig). Az átlagpontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb önbizalomra utalnak.
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison C. Kelly, PhD, Associate professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
  • Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 45443

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel