Begrijpen en ingrijpen bij staatsschaamte en zelfkritiek
6 mei 2024 bijgewerkt door: Allison Kelly, University of Waterloo
Hoe kunnen we staatsschaamte en zelfkritiek het beste begrijpen en ermee ingrijpen: een gerandomiseerde klinische studie waarin twee theoretische perspectieven worden vergeleken
Het doel van dit klinische onderzoek is om de tijdelijke effecten van een interventie van één sessie (op mededogen, logica of placebocontrole) te vergelijken op personen met hoge of lage zelfkritiek. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Zullen een op compassie gebaseerde interventie en een op logica gebaseerde interventie, na een tijdelijke schaamte-inductie, beide gunstiger zijn dan een placebocontroleconditie in termen van therapeutische resultaten?
Zal de op compassie gebaseerde interventie op de meest effectieve manier het rustgevende affect, het zelfcompassie en de geruststelling van de staat vergroten?
Zullen de effecten van deze twee interventies (1) verschillen als functie van de zelfkritiek van het individu, en (2) zal dit te wijten zijn aan verschillende indirecte effecten van de interventie op veilige/verzachte gevoelens gebaseerd op zelfkritiek?
Deelnemers voltooien eerst een reeks basismetingen. Twee tot zeven dagen later worden ze willekeurig toegewezen aan een van de drie studiecondities (d.w.z. op compassie gebaseerd, op logica gebaseerd, placebocontrole) na een korte schaamte-inductie. Deelnemers wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen, zowel voor als na de schaamte-inductie en na de interventie.
Dit onderzoek zal ons helpen begrijpen hoe we het beste kunnen ingrijpen bij schaamte en zelfkritiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef bestaat uit een tweedelige online studie.
Deel 1 van dit onderzoek verzamelt basismetingen en screent niet-subsidiabele deelnemers.
In deel 2 van dit onderzoek worden de tijdelijke effecten vergeleken van een korte (10-15 minuten) online interventie van één sessie (op mededogen gebaseerd, op logica gebaseerd of placebocontrole) na een schaamte-inductie.
Deelnemers die aan de op compassie gebaseerde interventie zijn toegewezen, zullen worden gevraagd deel te nemen aan een zelfcompassie-oefening, waarbij hen wordt gevraagd over hun gevoelens te schrijven en deze te ervaren, terwijl ze verbinding maken met hun medelevende zelf.
Deelnemers die aan de op logica gebaseerde interventie zijn toegewezen, zullen worden gevraagd deel te nemen aan een op logica gebaseerde oefening die is aangepast op basis van een gedachtenrecord dat vaak wordt voltooid tijdens CGT-behandeling.
Deelnemers die aan de placebocontroleconditie zijn toegewezen, wordt gevraagd naar een deel van een audio-opname van 'The Hobbit' te luisteren.
Bij alle condities zijn audio-opnamen betrokken en aan alle deelnemers wordt gevraagd om opnieuw te lezen wat ze over hun schaamte hebben geschreven, een schrijftaak uit te voeren en vervolgens opnieuw te lezen wat ze tijdens de interventie-schrijftaak hebben geschreven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
348
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor SONA-deelnemers:
- Deelnemers zijn UWaterloo-studenten met een SONA-account.
- Deelnemers moeten tijdens hun deelname aan het onderzoek naar audiofragmenten kunnen luisteren (via de luidsprekers van het apparaat of met een hoofdtelefoon).
Inclusiecriteria voor productieve deelnemers:
- Deelnemers zijn volwassenen (d.w.z. 18-64 jaar oud) met een Prolific-account.
- Deelnemers moeten tijdens hun deelname aan het onderzoek naar audiofragmenten kunnen luisteren (via de luidsprekers van het apparaat of met een hoofdtelefoon).
- Productieve deelnemers moeten ook Engels als eerste taal spreken.
Uitsluitingscriteria:
Alle uitsluitingen zullen alleen plaatsvinden voorafgaand aan de randomisatie van experimentele omstandigheden in Deel 2 om te voldoen aan de Consort-richtlijnen voor gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.
- Eventuele dubbele ingevulde enquêtes van dezelfde deelnemer voor dezelfde onderzoeksenquête, zoals aangegeven door de ingebedde ID-code in hun Qualtrics-gegevens, worden uitgesloten van de analyse. Voor deel 1 wordt de meest volledige ingevulde enquête voor elke deelnemer behouden. Voor deel 2 wordt ook de meest volledige ingevulde enquête voor elke deelnemer bewaard, tenzij de deelnemer is begonnen met de schaamte-inductieoefening. Als een deelnemer aan deel 2 is begonnen met de schaamte-inductie en vervolgens een nieuwe inzending voltooit, wordt hij uitgesloten.
- Deelnemers die de metingen van Deel 1 die vereist zijn voor de primaire hypothesen niet voltooien, worden ook uitgesloten van analyses (met name deelnemers die de metingen van eigenschap-zelfkritiek en eigenschap-zelfcompassie niet voltooien).
- Deelnemers die Deel 1 voltooien maar niet zijn gerandomiseerd naar een aandoening uit Deel 2, worden uitgesloten van analyses met betrekking tot de variabelen van Deel 2. We zullen ANOVA's en/of niet-parametrische Kruskal Wallis-tests uitvoeren met continue basislijngegevens als de DV's om te testen of er significante verschillen zijn tussen deelnemers die Deel 2 doen en degenen die dat niet doen. We zullen ook exacte Fisher-Freeman-Halton-tests uitvoeren op categorische basisgegevens om te testen of er significante verschillen zijn tussen deelnemers die Deel 2 doen en degenen die dat niet doen.
- Deelnemers die op verschillende schalen binnen dezelfde enquête reageren met overdreven consistente antwoorden (dat wil zeggen dat ze voor elk schaalitem op hetzelfde antwoord lijken te klikken, ook al worden sommige omgekeerd gescoord, beoordeeld via het testen van schaalvarianties) kunnen worden uitgesloten van analyses met betrekking tot die enquête . Hun gegevens uit andere onderzoeken worden nog steeds bewaard voor andere analyses.
- Deelnemers die een enquête in vergelijking met de gemiddelde deelnemer in een onredelijk korte of lange tijdsduur invullen, kunnen worden uitgesloten van analyses met betrekking tot die enquête. Hun gegevens uit andere onderzoeken worden nog steeds bewaard voor andere analyses.
- Deelnemers die niet slagen voor de helft of meer van de aandachtscontroles in deel 1 en de eerste aandachtscontrole voorafgaand aan de randomisatie in deel 2 worden uitgesloten van de gegevens.
- Deelnemers die niet in aanmerking kwamen of hun toestemming introkken, worden eveneens uitgesloten van de gegevens.
- Productieve deelnemers die de Captcha-verificatievraag niet konden invullen of die niet slaagden voor een of beide van de twee botcheckvragen, worden ook uitgesloten van de analyses.
- We zullen de verdeling van de scores op zelfkritiek over eigenschappen inspecteren en overwegen om extreme uitschieters met zeer lage of zeer hoge scores uit te sluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op compassie gebaseerde interventie
Deelnemers aan deze interventie wordt gevraagd om deel te nemen aan een korte (10-15 minuten) online op compassie gerichte oefening, waarbij hen wordt gevraagd verbinding te maken met hun innerlijke compassievolle zelf.
Hen wordt gevraagd om verbonden te blijven met dat gevoel terwijl ze herlezen wat ze over hun schaamtegevoelens hebben geschreven en zich voorstellen dat het iemand anders was die het heeft geschreven.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd een medelevende reactie op zichzelf te schrijven.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd dit antwoord te herlezen, terwijl ze verbonden blijven met hun meelevende zelf.
|
Deelnemers die aan deze interventie worden toegewezen, zullen worden gevraagd deel te nemen aan een korte op compassie gerichte oefening, waarbij hen wordt gevraagd verbinding te maken met hun innerlijke medelevende zelf.
Hen wordt gevraagd om verbonden te blijven met dat gevoel terwijl ze herlezen wat ze over hun schaamtegevoelens hebben geschreven en zich voorstellen dat het iemand anders was die het heeft geschreven.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd een medelevende reactie op zichzelf te schrijven.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd dit antwoord te herlezen, terwijl ze verbonden blijven met hun meelevende zelf.
|
|
Experimenteel: Op logica gebaseerde interventie
Deelnemers die aan deze interventie zijn toegewezen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een korte (10-15 minuten) online, op logica gebaseerde oefening die is aangepast op basis van een gedachtenrecord (Greenberger & Padesky, 1995), die vaak wordt voltooid tijdens cognitieve gedragstherapie (CGT). behandeling.
Deelnemers wordt gevraagd om te herlezen wat ze over hun schaamtegevoelens hebben geschreven en een gedachte te kiezen die centraal staat bij hun schaamte om voor deze oefening te gebruiken.
Deelnemers wordt gevraagd bewijsmateriaal voor en tegen de door hen gekozen gedachte te genereren, en vervolgens een meer evenwichtige gedachte te genereren.
Na de oefening wordt de deelnemers gevraagd hun nieuw gegenereerde, meer evenwichtige gedachte te herlezen.
|
Deelnemers die aan deze interventie zijn toegewezen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een korte (10-15 minuten) online, op logica gebaseerde oefening die is aangepast op basis van een CGT-gedachtenrecord.
Deelnemers wordt gevraagd om te herlezen wat ze over hun schaamtegevoelens hebben geschreven en een gedachte te kiezen die centraal staat bij hun schaamte om voor deze oefening te gebruiken.
Deelnemers wordt gevraagd bewijsmateriaal voor en tegen de door hen gekozen gedachte te genereren, en vervolgens een meer evenwichtige gedachte te genereren.
Na de oefening wordt de deelnemers gevraagd hun nieuw gegenereerde, meer evenwichtige gedachte te herlezen.
|
|
Actieve vergelijker: Placebo-controleconditie
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, wordt gevraagd naar een deel van een audio-opname van "The Hobbit" (Tolkien, 2009) te luisteren en vervolgens opnieuw te lezen wat ze over hun schaamtegevoelens hebben geschreven.
Vervolgens wordt hen gevraagd een reflectie te schrijven over de gedachten en gevoelens die daarbij ontstaan.
Vervolgens wordt hen gevraagd om opnieuw te lezen wat ze in deze reflectie hebben geschreven.
|
Deelnemers die aan deze interventie worden toegewezen, wordt gevraagd naar een audio-opname van "The Hobbit" te luisteren en vervolgens opnieuw te lezen wat ze over hun schaamtegevoelens hebben geschreven.
Vervolgens wordt hen gevraagd een reflectie te schrijven over de gedachten en gevoelens die daarbij ontstaan.
Vervolgens wordt hen gevraagd om opnieuw te lezen wat ze in deze reflectie hebben geschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaamte- en schuldschaal van de staat (subschaal schaamte)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de schaamte-inductie, onmiddellijk na de schaamte-inductie, onmiddellijk na de interventie
|
Zelfrapportagevragenlijst met 5 items op een 5-punts Likert-schaal (gescoord van 1-5).
De gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op grotere tijdelijke gevoelens van schaamte.
|
Onmiddellijk vóór de schaamte-inductie, onmiddellijk na de schaamte-inductie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Tijdelijke zelfkritiek
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de schaamte-inductie, onmiddellijk na de schaamte-inductie, onmiddellijk na de interventie
|
Zelfrapportagevragenlijst met 5 items op een 5-punts Likert-schaal (gescoord van 1-5).
De gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tijdelijke zelfkritiek.
|
Onmiddellijk vóór de schaamte-inductie, onmiddellijk na de schaamte-inductie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Zelfbeoordelingspop (alleen subschalen opwinding en plezier)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de schaamte-inductie, onmiddellijk na de schaamte-inductie, onmiddellijk na de interventie
|
Zelfrapportagemeting met 1 item dat opwinding beoordeelt en 1 item dat plezier beoordeelt, op een geïllustreerde 9-punts Likert-schaal (scores variërend van 1-9).
Items worden individueel gescoord, en hogere scores duiden op een grotere mate van opwinding of plezier.
|
Onmiddellijk vóór de schaamte-inductie, onmiddellijk na de schaamte-inductie, onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kalmerende invloed
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Deze aangepaste maatstaf bestaat uit de subschaal Sereniteit van de PANAS-X, de subschaal Veilig/Warmte Positief Affect van de Schaal voor Typen Positief Affect, en door onderzoekers gegenereerde items.
De zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 13 items op een 5-punts Likert-schaal (gescoord van 1-5).
De gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van verzachtend effect.
|
Direct na de interventie
|
|
Zelfcompassie beoordeeld via Compassionate Engagement and Action Scale (aangepaste subschaal voor zelfcompassie)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Zelfrapportagemaatstaf bestaande uit 13 items op een 10-punts Likert-schaal (gescoord van 1-10), waarbij hogere scores wijzen op een groter zelfcompassie.
|
Direct na de interventie
|
|
Zelfcompassie van de staat beoordeeld via de schaal van zelfcompassie van de staat (aangepast)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Zelfrapportagemaatregel bestaande uit 6 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (gescoord van 1-5).
De gemiddelde scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een groter zelfcompassie.
|
Direct na de interventie
|
|
Zelfgerapporteerde geruststelling (door onderzoeker gegenereerd)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Zelfrapportagemaatregel bestaande uit 4 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (gescoord van 1-5).
De gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfverzekerdheid.
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison C. Kelly, PhD, Associate Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
- Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 45443
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .