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Comprendre et intervenir face à la honte de l’État et à l’autocritique

6 mai 2024 mis à jour par: Allison Kelly, University of Waterloo

Comment mieux comprendre et intervenir face à la honte de l'État et à l'autocritique : un essai clinique randomisé comparant deux perspectives théoriques

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets momentanés d'une intervention en une seule séance (basée sur la compassion, basée sur la logique ou contrôle placebo) sur des individus présentant une autocritique de trait élevée ou faible. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Après une induction momentanée de honte, une intervention basée sur la compassion et une intervention basée sur la logique seront-elles toutes deux plus bénéfiques qu'une condition de contrôle placebo en termes de résultats thérapeutiques ?

L’intervention basée sur la compassion augmentera-t-elle le plus efficacement possible l’affect apaisant, l’auto-compassion et l’auto-assurance de l’état ?

Les effets de ces deux interventions (1) différeront-ils en fonction de l'autocritique des traits de l'individu, et (2) cela sera-t-il dû à des effets indirects différents de l'intervention sur les sentiments de sécurité/apaisation basés sur l'autocritique des traits ?

Les participants compléteront d'abord un ensemble de mesures de base. Deux à sept jours plus tard, ils seront assignés au hasard à l'une des trois conditions d'étude (c'est-à-dire, basé sur la compassion, basé sur la logique, contrôle placebo) après une brève induction de honte. Les participants seront invités à remplir une série de questionnaires avant et après l'induction de la honte ainsi qu'après l'intervention.

Cette recherche nous aidera à comprendre la meilleure façon d'intervenir face à la honte et à l'autocritique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai clinique consiste en une étude en ligne en deux parties. La première partie de cette étude recueille des mesures de base et élimine les participants inéligibles. La partie 2 de cette étude comparera les effets momentanés d'une brève intervention en ligne d'une séance (10 à 15 minutes) (contrôle basé sur la compassion, basé sur la logique ou placebo) après une induction de la honte. Les participants affectés à l'intervention basée sur la compassion seront invités à s'engager dans un exercice d'auto-compassion, où il leur sera demandé d'écrire et d'éprouver leurs sentiments tout en se connectant à leur moi compatissant. Les participants affectés à l'intervention basée sur la logique seront invités à s'engager dans un exercice basé sur la logique adapté d'un compte rendu de réflexion souvent réalisé pendant le traitement CBT. Les participants affectés à la condition de contrôle placebo seront invités à écouter une partie d'un enregistrement audio de "Le Hobbit". Toutes les conditions impliqueront des enregistrements audio, et tous les participants seront invités à relire ce qu'ils ont écrit sur leur honte, à s'engager dans une tâche d'écriture, puis à relire ce qu'ils ont écrit pendant la tâche d'écriture d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

348

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les participants SONA :

  • Les participants seront des étudiants de premier cycle de l’UWaterloo possédant un compte SONA.
  • Les participants doivent être capables d'écouter des clips audio (soit via les haut-parleurs de l'appareil, soit avec des écouteurs) pendant leur participation à l'étude.

Critères d'inclusion pour les participants prolifiques :

  • Les participants seront des adultes (c'est-à-dire âgés de 18 à 64 ans) possédant un compte Prolific.
  • Les participants doivent être capables d'écouter des clips audio (soit via les haut-parleurs de l'appareil, soit avec des écouteurs) pendant leur participation à l'étude.
  • Les participants prolifiques doivent également être de langue maternelle anglaise.

Critère d'exclusion:

Toutes les exclusions ne seront faites qu'avant la randomisation des conditions expérimentales dans la partie 2 afin de respecter les directives du Consort pour les essais contrôlés randomisés.

  1. Toute réponse à une enquête en double par le même participant pour la même enquête d'étude, comme indiqué par son code d'identification intégré dans ses données Qualtrics, sera exclue de l'analyse. Pour la partie 1, l'enquête la plus complète pour chaque participant sera retenue. Pour la partie 2, l'enquête la plus complète pour chaque participant sera également retenue à moins que le participant n'ait commencé l'exercice d'induction de la honte. Si un participant à la partie 2 a commencé l'induction de la honte et termine ensuite une autre soumission, il sera exclu.
  2. Les participants qui ne remplissent pas les mesures de la partie 1 requises pour les hypothèses principales seront également exclus des analyses (en particulier, les participants qui ne remplissent pas les mesures d'autocritique des traits et d'auto-compassion des traits).
  3. Les participants qui terminent la partie 1 mais ne sont pas randomisés pour une condition de la partie 2 seront exclus des analyses liées aux variables de la partie 2. Nous effectuerons des ANOVA et/ou des tests Kruskal Wallis non paramétriques avec des données de base continues comme DV pour tester s'il existe des différences significatives entre les participants qui font la partie 2 et ceux qui ne le font pas. Nous effectuerons également des tests exacts de Fisher-Freeman-Halton sur des données de base catégorielles pour tester s'il existe des différences significatives entre les participants qui participent à la partie 2 et ceux qui ne le font pas.
  4. Les participants qui répondent à plusieurs échelles au sein de la même enquête avec des réponses trop cohérentes (c'est-à-dire qui semblent cliquer sur la même réponse pour chaque élément de l'échelle, même si certains ont une notation inversée, évaluée en testant les variances de l'échelle) peuvent être exclus des analyses impliquant cette enquête. . Leurs données provenant d'autres enquêtes seront toujours conservées pour d'autres analyses.
  5. Les participants qui répondent à une enquête dans un délai déraisonnablement court ou long par rapport au participant moyen peuvent être exclus des analyses impliquant cette enquête. Leurs données provenant d'autres enquêtes seront toujours conservées pour d'autres analyses.
  6. Les participants qui échouent à la moitié ou plus des contrôles d'attention de la partie 1 et au premier contrôle d'attention avant la randomisation dans la partie 2 seront exclus des données.
  7. Les participants qui n'étaient pas éligibles ou qui ont retiré leur consentement seront également exclus des données.
  8. Les participants prolifiques qui n'ont pas pu répondre à la question de vérification Captcha ou qui ont échoué à l'une ou aux deux questions de vérification des robots seront également exclus des analyses.
  9. Nous inspecterons la distribution des scores sur l'autocritique des traits et envisagerons d'exclure les valeurs aberrantes extrêmes avec des scores très faibles ou très élevés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur la compassion
Les participants affectés à cette intervention seront invités à participer à un bref exercice en ligne (10 à 15 minutes) axé sur la compassion, où il leur sera demandé de se connecter à leur moi de compassion intérieur. Il leur sera demandé de rester connectés à ce sentiment tout en relisant ce qu'ils ont écrit sur leur sentiment de honte et en imaginant que c'est quelqu'un d'autre qui l'a écrit. Les participants seront ensuite invités à rédiger une réponse empreinte de compassion. Les participants seront ensuite invités à relire cette réponse tout en restant connectés à leur moi compatissant.
Les participants affectés à cette intervention seront invités à s'engager dans un bref exercice axé sur la compassion, où il leur sera demandé de se connecter à leur moi compatissant intérieur. Il leur sera demandé de rester connectés à ce sentiment tout en relisant ce qu'ils ont écrit sur leur sentiment de honte et en imaginant que c'est quelqu'un d'autre qui l'a écrit. Les participants seront ensuite invités à rédiger une réponse empreinte de compassion. Les participants seront ensuite invités à relire cette réponse tout en restant connectés à leur moi compatissant.
Expérimental: Intervention basée sur la logique
Les participants affectés à cette intervention seront invités à s'engager dans un bref exercice logique en ligne (10-15 minutes) adapté d'un enregistrement de pensées (Greenberger & Padesky, 1995), qui est souvent complété pendant la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). traitement. Les participants seront invités à relire ce qu'ils ont écrit sur leurs sentiments de honte et à choisir une pensée centrale à leur honte à utiliser pour cet exercice. Il sera demandé aux participants de générer des preuves pour et contre la pensée qu'ils ont choisie, puis de générer une pensée plus équilibrée. Après l’exercice, les participants seront invités à relire leur nouvelle pensée plus équilibrée.
Les participants affectés à cette intervention seront invités à participer à un bref exercice logique en ligne (10 à 15 minutes) adapté d'un compte rendu de réflexion CBT. Les participants seront invités à relire ce qu'ils ont écrit sur leurs sentiments de honte et à choisir une pensée centrale à leur honte à utiliser pour cet exercice. Il sera demandé aux participants de générer des preuves pour et contre la pensée qu'ils ont choisie, puis de générer une pensée plus équilibrée. Après l’exercice, les participants seront invités à relire leur nouvelle pensée plus équilibrée.
Comparateur actif: Condition de contrôle placebo
Les participants affectés à cette condition seront invités à écouter une partie d'un enregistrement audio de « Le Hobbit » (Tolkien, 2009), puis à relire ce qu'ils ont écrit sur leurs sentiments de honte. Il leur sera ensuite demandé d’écrire une réflexion sur les pensées et les sentiments qui en découlent. Il leur sera ensuite demandé de relire ce qu'ils ont écrit dans cette réflexion.
Les participants affectés à cette intervention seront invités à écouter un enregistrement audio de « Le Hobbit », puis à relire ce qu'ils ont écrit sur leurs sentiments de honte. Il leur sera ensuite demandé d’écrire une réflexion sur les pensées et les sentiments qui en découlent. Il leur sera ensuite demandé de relire ce qu'ils ont écrit dans cette réflexion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de honte et de culpabilité de l’État (sous-échelle de honte)
Délai: Immédiatement avant l'induction de la honte, immédiatement après l'induction de la honte, immédiatement après l'intervention
Questionnaire d'auto-évaluation avec 5 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (notés de 1 à 5). Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un sentiment momentané de honte plus important.
Immédiatement avant l'induction de la honte, immédiatement après l'induction de la honte, immédiatement après l'intervention
Autocritique momentanée
Délai: Immédiatement avant l'induction de la honte, immédiatement après l'induction de la honte, immédiatement après l'intervention
Questionnaire d'auto-évaluation avec 5 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (notés de 1 à 5). Les scores moyens varient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande autocritique momentanée.
Immédiatement avant l'induction de la honte, immédiatement après l'induction de la honte, immédiatement après l'intervention
Mannequin d'auto-évaluation (sous-échelles d'excitation et de plaisir uniquement)
Délai: Immédiatement avant l'induction de la honte, immédiatement après l'induction de la honte, immédiatement après l'intervention
Mesure d'auto-évaluation avec 1 élément évaluant l'excitation et 1 élément évaluant le plaisir, sur une échelle de Likert illustrée à 9 points (scores allant de 1 à 9). Les éléments sont notés individuellement et des scores plus élevés indiquent des degrés plus élevés d'excitation ou de plaisir.
Immédiatement avant l'induction de la honte, immédiatement après l'induction de la honte, immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet apaisant
Délai: Immédiatement après l'intervention
Cette mesure adaptée comprend la sous-échelle de sérénité du PANAS-X, la sous-échelle des effets positifs de sécurité/chaleur de l'échelle des types d'effets positifs et des éléments générés par les chercheurs). Le questionnaire d'auto-évaluation comprend 13 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (notés de 1 à 5). Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant des degrés plus élevés d’effet apaisant.
Immédiatement après l'intervention
État d’auto-compassion évalué via l’échelle d’engagement et d’action compatissante (sous-échelle d’auto-compassion adaptée)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesure d'auto-évaluation composée de 13 éléments sur une échelle de Likert à 10 points (notés de 1 à 10), les scores plus élevés indiquant une plus grande compassion envers soi-même.
Immédiatement après l'intervention
L'auto-compassion de l'État évaluée via l'échelle d'auto-compassion de l'État (adaptée)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesure d'auto-évaluation composée de 6 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (notés de 1 à 5). Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande compassion envers soi-même.
Immédiatement après l'intervention
Réassurance autodéclarée (générée par le chercheur)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesure d'auto-évaluation composée de 4 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points (notée de 1 à 5). Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande assurance.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison C. Kelly, PhD, Associate professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
  • Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45443

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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