Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie i interweniowanie wobec wstydu państwowego i samokrytyki

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Allison Kelly, University of Waterloo

Jak najlepiej zrozumieć wstyd państwa i samokrytykę i interweniować: randomizowane badanie kliniczne porównujące dwie perspektywy teoretyczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie chwilowych skutków interwencji składającej się z jednej sesji (opartej na współczuciu, opartej na logice lub kontroli placebo) na osoby z wysoką lub niską samokrytyką. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy po chwilowym wywołaniu wstydu interwencja oparta na współczuciu i interwencja oparta na logice będą bardziej korzystne pod względem wyników terapeutycznych niż warunek kontroli placebo?

Czy interwencja oparta na współczuciu najskuteczniej zwiększy kojący afekt, stan współczucia dla siebie i pewność siebie?

Czy skutki tych dwóch interwencji (1) będą się różnić w zależności od samokrytyki danej cechy i (2) czy będzie to spowodowane różnymi pośrednimi skutkami interwencji na uczucia bezpieczeństwa/uspokojenia oparte na samokrytyce cechy?

Uczestnicy najpierw wykonają zestaw środków podstawowych. Dwa do siedmiu dni później zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków badania (tj. opartego na współczuciu, opartego na logice, kontroli placebo) po krótkiej indukcji wstydu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy zarówno przed i po wywołaniu wstydu, jak i po interwencji.

To badanie pomoże nam zrozumieć, jak najlepiej reagować na wstyd i samokrytykę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne składa się z dwuczęściowego badania internetowego. W części 1 tego badania zebrano miary podstawowe i wykluczono niekwalifikujących się uczestników. W części 2 tego badania porównane zostaną chwilowe skutki krótkiej (10–15 minut) interwencji online składającej się z jednej sesji (opartej na współczuciu, opartej na logice lub kontroli placebo) po wywołaniu wstydu. Uczestnicy przydzieleni do interwencji opartej na współczuciu zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia współczucia dla siebie, podczas którego zostaną poproszeni o opisanie i przeżycie swoich uczuć, łącząc się ze swoim współczującym ja. Uczestnicy przydzieleni do interwencji opartej na logice zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia opartego na logice, które zostało zaadaptowane na podstawie zapisów myślowych często wykonywanych podczas terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego placebo zostaną poproszeni o odsłuchanie fragmentu nagrania dźwiękowego „Hobbit”. We wszystkich przypadkach wymagane będą nagrania dźwiękowe, a wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne przeczytanie tego, co napisali na temat swojego wstydu, wykonanie zadania pisemnego, a następnie ponowne przeczytanie tego, co napisali podczas zadania pisania interwencyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

348

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników SONA:

  • Uczestnikami będą studenci studiów licencjackich UWaterloo posiadający konto SONA.
  • Uczestnicy muszą mieć możliwość słuchania klipów audio (przez głośniki urządzenia lub słuchawki) podczas udziału w badaniu.

Kryteria włączenia dla płodnych uczestników:

  • Uczestnikami będą osoby dorosłe (tj. w wieku 18–64 lat) posiadające konto Prolific.
  • Uczestnicy muszą mieć możliwość słuchania klipów audio (przez głośniki urządzenia lub słuchawki) podczas udziału w badaniu.
  • Płodni uczestnicy muszą także mówić po angielsku w pierwszym języku.

Kryteria wyłączenia:

Wszelkie wykluczenia zostaną dokonane wyłącznie przed randomizacją warunków eksperymentalnych w Części 2, aby zachować zgodność z wytycznymi Consort dotyczącymi randomizowanych badań kontrolowanych.

  1. Wszelkie zduplikowane wypełnienia ankiety przez tego samego uczestnika w ramach tej samej ankiety badawczej, na co wskazuje kod identyfikacyjny osadzony w danych Qualtrics, zostaną wykluczone z analizy. W przypadku Części 1 zachowane zostanie najbardziej kompletne wypełnienie ankiety dla każdego uczestnika. W przypadku Części 2 zachowane zostanie również najbardziej kompletne wypełnienie ankiety dla każdego uczestnika, chyba że uczestnik rozpoczął ćwiczenie wywoływania wstydu. Jeżeli uczestnik Części 2 rozpoczął wywoływanie wstydu, a następnie ukończy kolejne zgłoszenie, zostanie wykluczony.
  2. Uczestnicy, którzy nie wypełnią pomiarów Części 1 wymaganych dla hipotez głównych, również zostaną wykluczeni z analiz (w szczególności uczestnicy, którzy nie wypełnią pomiarów samokrytyki i współczucia dla siebie).
  3. Uczestnicy, którzy ukończyli Część 1, ale nie zostali losowo przydzieleni do warunku z Części 2, zostaną wykluczeni z analiz związanych ze zmiennymi z Części 2. Przeprowadzimy analizę ANOVA i/lub nieparametryczne testy Kruskala Wallisa z ciągłymi danymi wyjściowymi jako DV, aby sprawdzić, czy istnieją jakieś znaczące różnice między uczestnikami, którzy wykonali Część 2, a tymi, którzy tego nie zrobili. Przeprowadzimy również dokładne testy Fishera-Freemana-Haltona na kategorycznych danych wyjściowych, aby sprawdzić, czy istnieją jakieś znaczące różnice między uczestnikami, którzy wykonali Część 2, a tymi, którzy tego nie zrobili.
  4. Uczestnicy, którzy w ramach tej samej ankiety udzielą zbyt spójnych odpowiedzi na kilka skal w ramach tej samej ankiety (tj. wydają się klikać tę samą odpowiedź w przypadku każdego elementu skali, mimo że niektóre z nich mają odwrotną punktację, ocenianą na podstawie testowania wariancji skali), mogą zostać wykluczeni z analiz obejmujących tę ankietę . Dane z innych badań zostaną zachowane na potrzeby innych analiz.
  5. Uczestnicy, którzy wypełnią ankietę w nieracjonalnie krótkim lub długim czasie w porównaniu do przeciętnego uczestnika, mogą zostać wykluczeni z analiz obejmujących tę ankietę. Dane z innych badań zostaną zachowane na potrzeby innych analiz.
  6. Uczestnicy, którzy nie zaliczą połowy lub więcej kontroli uwagi w Części 1 oraz pierwszej kontroli uwagi przed randomizacją w Części 2, zostaną wykluczeni z danych.
  7. Uczestnicy, którzy nie zakwalifikowali się lub cofnęli zgodę, również zostaną wykluczeni z danych.
  8. Aktywni uczestnicy, którzy nie ukończyli pytania weryfikacyjnego Captcha lub nie zaliczyli jednego lub obu pytań kontrolnych bota, również zostaną wykluczeni z analiz.
  9. Sprawdzimy rozkład wyników w zakresie samokrytyki jako cechy i rozważymy wykluczenie skrajnych wartości odstających z bardzo niskimi lub bardzo wysokimi wynikami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na współczuciu
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji zostaną poproszeni o wykonanie jednego krótkiego (10–15 minut) ćwiczenia online skupiającego się na współczuciu, podczas którego zostaną poproszeni o połączenie się ze swoim wewnętrznym współczującym ja. Zostaną poproszeni o pozostanie w kontakcie z tym uczuciem podczas ponownego czytania tego, co napisali o swoim poczuciu wstydu i wyobrażania sobie, że napisał to ktoś inny. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie współczującej odpowiedzi wobec siebie. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne przeczytanie tej odpowiedzi, pozostając w kontakcie ze swoim współczującym ja.
Inny: Interwencja oparta na współczuciu
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji zostaną poproszeni o wykonanie jednego krótkiego ćwiczenia skupionego na współczuciu, podczas którego zostaną poproszeni o połączenie się ze swoim wewnętrznym współczującym ja. Zostaną poproszeni o pozostanie w kontakcie z tym uczuciem podczas ponownego czytania tego, co napisali o swoim poczuciu wstydu i wyobrażania sobie, że napisał to ktoś inny. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie współczującej odpowiedzi wobec siebie. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne przeczytanie tej odpowiedzi, pozostając w kontakcie ze swoim współczującym ja.
Eksperymentalny: Interwencja oparta na logice
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji zostaną poproszeni o wykonanie jednego krótkiego (10–15 minut) ćwiczenia online opartego na logice, zaadaptowanego na podstawie zapisu myśli (Greenberger i Padesky, 1995), które często jest wykonywane podczas terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). leczenie. Uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne przeczytanie tego, co napisali na temat swojego poczucia wstydu i wybranie myśli kluczowej dla ich wstydu, którą wykorzystają w tym ćwiczeniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wygenerowanie dowodów za i przeciw wybranej myśli, a następnie wygenerowanie bardziej zrównoważonej myśli. Po ćwiczeniu uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne przeczytanie nowo wygenerowanej, bardziej zrównoważonej myśli.
Inny: Interwencja oparta na logice
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji zostaną poproszeni o wykonanie jednego krótkiego (10–15 minut) ćwiczenia online opartego na logice, które zostało zaadaptowane na podstawie zapisu przemyśleń CBT. Uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne przeczytanie tego, co napisali na temat swojego poczucia wstydu i wybranie myśli kluczowej dla ich wstydu, którą wykorzystają w tym ćwiczeniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wygenerowanie dowodów za i przeciw wybranej myśli, a następnie wygenerowanie bardziej zrównoważonej myśli. Po ćwiczeniu uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne przeczytanie nowo wygenerowanej, bardziej zrównoważonej myśli.
Aktywny komparator: Warunek kontroli placebo
Uczestnicy przypisani do tego warunku zostaną poproszeni o wysłuchanie fragmentu nagrania dźwiękowego „Hobbit” (Tolkien, 2009), a następnie ponowne przeczytanie tego, co napisali o swoim poczuciu wstydu. Następnie zostaną poproszeni o napisanie refleksji na temat myśli i uczuć, jakie z tego wynikły. Następnie zostaną poproszeni o ponowne przeczytanie tego, co napisali w tej refleksji.
Inny: Warunek kontroli placebo
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji zostaną poproszeni o wysłuchanie nagrania dźwiękowego „Hobbitu”, a następnie ponowne przeczytanie tego, co napisali o swoim poczuciu wstydu. Następnie zostaną poproszeni o napisanie refleksji na temat myśli i uczuć, jakie z tego wynikły. Następnie zostaną poproszeni o ponowne przeczytanie tego, co napisali w tej refleksji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wstydu i Winy Państwa (podskala wstydu)
Ramy czasowe: Natychmiast przed wywołaniem wstydu, bezpośrednio po wywołaniu wstydu, bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 5 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (ocena 1-5). Średnie wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe chwilowe poczucie wstydu.
Natychmiast przed wywołaniem wstydu, bezpośrednio po wywołaniu wstydu, bezpośrednio po interwencji
Chwilowa samokrytyka
Ramy czasowe: Natychmiast przed wywołaniem wstydu, bezpośrednio po wywołaniu wstydu, bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 5 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (ocena 1-5). Średnie wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą chwilową samokrytykę.
Natychmiast przed wywołaniem wstydu, bezpośrednio po wywołaniu wstydu, bezpośrednio po interwencji
Manekin do samooceny (tylko podskale Pobudzenia i Przyjemności)
Ramy czasowe: Natychmiast przed wywołaniem wstydu, bezpośrednio po wywołaniu wstydu, bezpośrednio po interwencji
Pomiar samoopisowy składający się z 1 pozycji oceniającej pobudzenie i 1 pozycji oceniającej przyjemność, w obrazowej 9-punktowej skali Likerta (wyniki w zakresie 1-9). Pozycje są oceniane indywidualnie, a wyższe wyniki wskazują na większy stopień pobudzenia lub przyjemności.
Natychmiast przed wywołaniem wstydu, bezpośrednio po wywołaniu wstydu, bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kojący wpływ
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Ta zaadaptowana miara składa się z podskali spokoju w skali PANAS-X, podskali pozytywnego afektu bezpieczeństwa/ciepła w skali rodzajów pozytywnego afektu oraz elementów opracowanych przez badaczy). Kwestionariusz samoopisu składa się z 13 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (ocena 1-5). Średnie wyniki mieszczą się w zakresie 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień działania kojącego.
Zaraz po interwencji
Stan współczucia wobec siebie oceniany za pomocą Skali Współczującego Zaangażowania i Działania (dostosowana podskala współczucia wobec siebie)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Miara samoopisu składająca się z 13 pozycji w 10-punktowej skali Likerta (ocena 1-10), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stan współczucia dla siebie.
Zaraz po interwencji
Współczucie stanu oceniane za pomocą Skali współczucia stanu (dostosowana)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Miara samoopisowa składająca się z 6 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (ocena od 1 do 5). Średnie wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stan współczucia wobec siebie.
Zaraz po interwencji
Zapewnienie własne (wygenerowane przez badacza)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Miara samoopisowa składająca się z 4 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (ocena 1-5). Średnie wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Waterloo

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison C. Kelly, PhD, Associate Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
  • Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45443

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na współczuciu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj