Compreendendo e intervindo na vergonha e na autocrítica do Estado
6 de maio de 2024 atualizado por: Allison Kelly, University of Waterloo
Qual a melhor forma de compreender e intervir na vergonha e na autocrítica do Estado: um ensaio clínico randomizado comparando duas perspectivas teóricas
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos momentâneos de uma intervenção de uma sessão (baseada na compaixão, na lógica ou controle placebo) em indivíduos com autocrítica de traços altos ou baixos. As principais questões que pretende responder são:
Após uma indução momentânea de vergonha, será que uma intervenção baseada na compaixão e uma intervenção baseada na lógica serão mais benéficas do que uma condição de controlo com placebo em termos de resultados terapêuticos?
A intervenção baseada na compaixão aumentará de forma mais eficaz o efeito calmante, a autocompaixão e a autoconfiança?
Os efeitos destas duas intervenções (1) serão diferentes em função do traço de autocrítica do indivíduo, e (2) isso será devido a diferentes efeitos indiretos da intervenção sobre sentimentos seguros/acalmados com base no traço de autocrítica?
Os participantes irão primeiro completar um conjunto de medidas básicas. Dois a sete dias depois, eles serão designados aleatoriamente para uma das três condições do estudo (ou seja, controle placebo baseado em compaixão, baseado em lógica) após uma breve indução de vergonha. Os participantes serão solicitados a preencher um conjunto de questionários antes e depois da indução da vergonha, bem como pós-intervenção.
Esta pesquisa nos ajudará a entender a melhor forma de intervir com a vergonha e a autocrítica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico consiste em um estudo online de duas partes.
A Parte 1 deste estudo coleta medidas de base e exclui participantes inelegíveis.
A Parte 2 deste estudo irá comparar os efeitos momentâneos de uma breve (10-15 minutos) intervenção online de uma sessão (baseada em compaixão, lógica ou controle de placebo) após uma indução de vergonha.
Os participantes designados para a intervenção baseada na compaixão serão convidados a participar de um exercício de autocompaixão, onde serão solicitados a escrever e vivenciar seus sentimentos enquanto se conectam com seu eu compassivo.
Os participantes designados para a intervenção baseada em lógica serão solicitados a participar de um exercício baseado em lógica que foi adaptado de um registro de pensamentos frequentemente concluído durante o tratamento de TCC.
Os participantes designados para a condição de controle com placebo serão solicitados a ouvir uma parte de uma gravação de áudio de “O Hobbit”.
Todas as condições envolverão gravações de áudio, e todos os participantes serão solicitados a reler o que escreveram sobre sua vergonha, realizar uma tarefa de escrita e, em seguida, reler o que escreveram durante a tarefa de redação da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
348
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- University of Waterloo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para participantes SONA:
- Os participantes serão estudantes de graduação da UWaterloo com conta SONA.
- Os participantes devem ser capazes de ouvir clipes de áudio (através dos alto-falantes do dispositivo ou com fones de ouvido) durante a participação no estudo.
Critérios de inclusão para participantes prolíficos:
- Os participantes serão adultos (ou seja, entre 18 e 64 anos de idade) com uma conta Prolific.
- Os participantes devem ser capazes de ouvir clipes de áudio (através dos alto-falantes do dispositivo ou com fones de ouvido) durante a participação no estudo.
- Os participantes prolíficos também devem ser falantes de inglês como primeira língua.
Critério de exclusão:
Todas as exclusões serão feitas apenas antes da randomização das condições experimentais na Parte 2 para cumprir as diretrizes do Consort para ensaios clínicos randomizados.
- Quaisquer conclusões de pesquisa duplicadas do mesmo participante para a mesma pesquisa de estudo, conforme indicado pelo código de identificação incorporado nos dados Qualtrics, serão excluídas da análise. Para a Parte 1, será mantida a conclusão mais completa da pesquisa de cada participante. Para a Parte 2, a conclusão mais completa da pesquisa para cada participante também será mantida, a menos que o participante tenha iniciado o exercício de indução da vergonha. Se um participante da Parte 2 tiver iniciado a indução da vergonha e depois concluir outro envio, ele será excluído.
- Os participantes que não completarem as medidas da Parte 1 exigidas para as hipóteses primárias também serão excluídos das análises (especificamente, os participantes que não completarem as medidas de traço de autocrítica e traço de autocompaixão).
- Os participantes que completarem a Parte 1, mas não forem randomizados para uma condição da Parte 2, serão excluídos das análises relacionadas às variáveis da Parte 2. Executaremos ANOVAs e/ou testes não paramétricos de Kruskal Wallis com dados de linha de base contínuos como DVs para testar se há alguma diferença significativa entre os participantes que fazem a Parte 2 e aqueles que não o fazem. Também executaremos testes exatos de Fisher-Freeman-Halton em dados de linha de base categóricos para testar se há alguma diferença significativa entre os participantes que fazem a Parte 2 e aqueles que não o fazem.
- Os participantes que respondem a diversas escalas dentro da mesma pesquisa com respostas excessivamente consistentes (ou seja, parecem clicar na mesma resposta para cada item da escala, mesmo que alguns tenham pontuação reversa, avaliada por meio de testes de variâncias de escala) podem ser excluídos das análises envolvendo essa pesquisa . Seus dados de outras pesquisas ainda serão retidos para outras análises.
- Os participantes que concluírem uma pesquisa em um período de tempo excessivamente curto ou longo em comparação com a média dos participantes podem ser excluídos das análises que envolvem essa pesquisa. Seus dados de outras pesquisas ainda serão retidos para outras análises.
- Os participantes que falharem em metade ou mais das verificações de atenção na Parte 1 e na primeira verificação de atenção antes da randomização na Parte 2 serão excluídos dos dados.
- Os participantes que eram inelegíveis ou retiraram o consentimento também serão excluídos dos dados.
- Participantes prolíficos que não conseguiram completar a pergunta de verificação do Captcha ou que falharam em uma ou ambas as perguntas de verificação do bot também serão excluídos das análises.
- Inspecionaremos a distribuição das pontuações na autocrítica de características e consideraremos a exclusão de valores discrepantes extremos com pontuações muito baixas ou muito altas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada na compaixão
Os participantes designados para esta intervenção serão solicitados a participar de um breve exercício on-line (10-15 minutos) focado na compaixão, onde serão solicitados a se conectar com seu eu interior compassivo.
Eles serão solicitados a permanecer conectados a esse sentimento enquanto releem o que escreveram sobre seus sentimentos de vergonha e imaginam que foi outra pessoa quem o escreveu.
Os participantes serão então solicitados a escrever uma resposta compassiva para si mesmos.
Os participantes serão então solicitados a reler esta resposta enquanto permanecem conectados ao seu eu compassivo.
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Os participantes designados para esta intervenção serão solicitados a se envolver em um breve exercício focado na compaixão, onde serão solicitados a se conectar com seu eu interior compassivo.
Eles serão solicitados a permanecer conectados a esse sentimento enquanto releem o que escreveram sobre seus sentimentos de vergonha e imaginam que foi outra pessoa quem o escreveu.
Os participantes serão então solicitados a escrever uma resposta compassiva para si mesmos.
Os participantes serão então solicitados a reler esta resposta enquanto permanecem conectados ao seu eu compassivo.
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Experimental: Intervenção baseada em lógica
Os participantes designados para esta intervenção serão solicitados a participar de um breve exercício on-line (10-15 minutos) baseado em lógica que foi adaptado de um registro de pensamento (Greenberger & Padesky, 1995), que geralmente é concluído durante a terapia cognitivo-comportamental (TCC) tratamento.
Os participantes serão convidados a reler o que escreveram sobre os seus sentimentos de vergonha e a escolher um pensamento central para a sua vergonha para usar neste exercício.
Os participantes serão solicitados a gerar evidências a favor e contra o pensamento escolhido e, em seguida, gerar um pensamento mais equilibrado.
Após o exercício, os participantes serão solicitados a reler o pensamento mais equilibrado recém-gerado.
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Os participantes designados para esta intervenção serão solicitados a participar de um breve exercício online (10-15 minutos) baseado em lógica que foi adaptado de um registro de pensamento da TCC.
Os participantes serão convidados a reler o que escreveram sobre os seus sentimentos de vergonha e a escolher um pensamento central para a sua vergonha para usar neste exercício.
Os participantes serão solicitados a gerar evidências a favor e contra o pensamento escolhido e, em seguida, gerar um pensamento mais equilibrado.
Após o exercício, os participantes serão solicitados a reler o pensamento mais equilibrado recém-gerado.
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Comparador Ativo: Condição de controle de placebo
Os participantes designados para esta condição serão solicitados a ouvir uma parte de uma gravação de áudio de “O Hobbit” (Tolkien, 2009) e depois reler o que escreveram sobre seus sentimentos de vergonha.
Ser-lhes-á então pedido que escrevam uma reflexão sobre os pensamentos e sentimentos que surgem ao fazê-lo.
Em seguida, eles serão solicitados a reler o que escreveram nesta reflexão.
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Os participantes designados para esta intervenção serão convidados a ouvir uma gravação de áudio de “O Hobbit” e depois reler o que escreveram sobre seus sentimentos de vergonha.
Ser-lhes-á então pedido que escrevam uma reflexão sobre os pensamentos e sentimentos que surgem ao fazê-lo.
Em seguida, eles serão solicitados a reler o que escreveram nesta reflexão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estado de Vergonha e Culpa (subescala de vergonha)
Prazo: Imediatamente antes da indução da vergonha, imediatamente após a indução da vergonha, imediatamente após a intervenção
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Questionário de autorrelato com 5 itens em escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5).
As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maiores sentimentos momentâneos de vergonha.
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Imediatamente antes da indução da vergonha, imediatamente após a indução da vergonha, imediatamente após a intervenção
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Autocrítica momentânea
Prazo: Imediatamente antes da indução da vergonha, imediatamente após a indução da vergonha, imediatamente após a intervenção
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Questionário de autorrelato com 5 itens em escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5).
As pontuações médias variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior autocrítica momentânea.
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Imediatamente antes da indução da vergonha, imediatamente após a indução da vergonha, imediatamente após a intervenção
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Manequim de autoavaliação (somente subescalas de excitação e prazer)
Prazo: Imediatamente antes da indução da vergonha, imediatamente após a indução da vergonha, imediatamente após a intervenção
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Medida de autorrelato com 1 item avaliando excitação e 1 item avaliando prazer, em escala Likert pictórica de 9 pontos (pontuações variando de 1 a 9).
Os itens são pontuados individualmente e pontuações mais altas indicam maiores graus de excitação ou prazer.
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Imediatamente antes da indução da vergonha, imediatamente após a indução da vergonha, imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito calmante
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Esta medida adaptada consiste na Subescala de Serenidade do PANAS-X, na Subescala de Afeto Positivo Seguro/Calor da Escala de Tipos de Afeto Positivo e em itens gerados pelo pesquisador).
O questionário de autorrelato consiste em 13 itens em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5).
As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando graus mais elevados de afeto calmante.
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Imediatamente após a intervenção
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Declare a autocompaixão avaliada por meio da Escala de Engajamento e Ação Compassiva (subescala de autocompaixão adaptada)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medida de autorrelato composta por 13 itens em uma escala Likert de 10 pontos (pontuação de 1 a 10), com pontuações mais altas indicando maior estado de autocompaixão.
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Imediatamente após a intervenção
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Autocompaixão estatal avaliada por meio da Escala de Autocompaixão Estadual (adaptada)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medida de autorrelato composta por 6 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5).
As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior estado de autocompaixão.
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Imediatamente após a intervenção
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Garantia auto-relatada (gerada pelo pesquisador)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medida de autorrelato composta por 4 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5).
As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autoconfiança.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison C. Kelly, PhD, Associate professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
- Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 45443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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