Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At forstå og gribe ind med statens skam og selvkritik

6. maj 2024 opdateret af: Allison Kelly, University of Waterloo

Hvordan man bedst kan forstå og gribe ind med statsskam og selvkritik: Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner to teoretiske perspektiver

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne de øjeblikkelige virkninger af en en-session intervention (medfølelse-baseret, logik-baseret eller placebo-kontrol) på personer med høj eller lav egenskabs-selvkritik. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Efter en kortvarig skaminduktion, vil en medfølelsesbaseret intervention og en logikbaseret intervention begge være mere gavnlig end en placebokontroltilstand med hensyn til terapeutiske resultater?

Vil den medfølelsesbaserede intervention mest effektivt øge beroligende affekt, angive selvmedfølelse og statens selvsikkerhed?

Vil effekterne af disse to interventioner (1) adskille sig som funktion af individets egenskabs-selvkritik, og (2) vil dette skyldes forskellige indirekte effekter af interventionen på trygge/berøvede følelser baseret på egenskabs-selvkritik?

Deltagerne vil først gennemføre et sæt baseline-foranstaltninger. To til syv dage senere vil de blive tilfældigt tildelt en af ​​tre undersøgelsesbetingelser (dvs. medfølelse-baseret, logik-baseret, placebokontrol) efter en kort skam-induktion. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer både før og efter skam-induktionen samt efter-intervention.

Denne forskning vil hjælpe os med at forstå, hvordan vi bedst griber ind med skammen og selvkritikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg består af et todelt online studie. Del 1 af denne undersøgelse indsamler basislinjemålinger og frasorterer ikke-kvalificerede deltagere. Del 2 af denne undersøgelse vil sammenligne de øjeblikkelige effekter af en kort (10-15 minutter) en-session online-intervention (medfølelse-baseret, logik-baseret eller placebo-kontrol) efter en skam-induktion. Deltagere, der tildeles den medfølelsesbaserede intervention, vil blive bedt om at deltage i en selvmedfølelsesøvelse, hvor de vil blive bedt om at skrive om og opleve deres følelser, mens de forbinder sig til deres medfølende selv. Deltagere, der tildeles den logikbaserede intervention, vil blive bedt om at deltage i en logikbaseret øvelse, der blev tilpasset fra en tankeregistrering, der ofte afsluttes under CBT-behandling. Deltagere, der er tildelt placebokontroltilstanden, vil blive bedt om at lytte til en del af en lydoptagelse af "Hobbitten". Alle forhold vil involvere lydoptagelser, og alle deltagere vil blive bedt om at genlæse, hvad de skrev om deres skam, engagere sig i en skriveopgave og derefter genlæse, hvad de skrev under interventionens skriveopgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

348

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for SONA-deltagere:

  • Deltagerne vil være UWaterloo bachelorstuderende med en SONA-konto.
  • Deltagerne skal kunne lytte til lydklip (enten via enhedshøjttalere eller med høretelefoner) under deres studiedeltagelse.

Inklusionskriterier for produktive deltagere:

  • Deltagerne vil være voksne (dvs. i alderen 18-64 år) med en Prolific-konto.
  • Deltagerne skal kunne lytte til lydklip (enten via enhedshøjttalere eller med høretelefoner) under deres studiedeltagelse.
  • Produktive deltagere skal også være engelsktalende på førstesproget.

Ekskluderingskriterier:

Alle udelukkelser vil kun blive foretaget før randomisering af eksperimentelle forhold i del 2 for at overholde Consorts retningslinjer for randomiserede kontrollerede forsøg.

  1. Alle duplikerede undersøgelsesudfyldelser fra den samme deltager til den samme undersøgelsesundersøgelse, som angivet ved deres indlejrede ID-kode i deres Qualtrics-data, vil blive udelukket fra analysen. For del 1 vil den mest komplette undersøgelsesudfyldelse for hver deltager blive bibeholdt. For del 2 vil den mest komplette undersøgelsesudfyldelse for hver deltager også blive bibeholdt, medmindre deltageren har påbegyndt skam-induktionsøvelsen. Hvis en deltager i del 2 har påbegyndt skam-induktionen og derefter gennemfører endnu en aflevering, vil de blive udelukket.
  2. Deltagere, der ikke gennemfører del 1-mål, der kræves for primære hypoteser, vil også blive udelukket fra analyser (specifikt deltagere, der ikke gennemfører målene for egenskabselvkritik og egenskabs-selvmedfølelse).
  3. Deltagere, der gennemfører del 1, men ikke er randomiseret til en tilstand i del 2, vil blive udelukket fra analyser relateret til del 2-variabler. Vi vil køre ANOVA'er og/eller ikke-parametriske Kruskal Wallis-tests med kontinuerlige baseline-data som DV'er for at teste, om der er væsentlige forskelle mellem deltagere, der laver del 2, og dem, der ikke gør. Vi vil også køre Fisher-Freeman-Halton eksakte test på kategoriske baseline-data for at teste, om der er væsentlige forskelle mellem deltagere, der laver del 2, og dem, der ikke gør.
  4. Deltagere, der svarer på flere skalaer inden for den samme undersøgelse med alt for konsistente svar (dvs. ser ud til at klikke på det samme svar for hvert skalaelement, selvom nogle er omvendt scoret, vurderet via test af skalavarianser), kan blive udelukket fra analyser, der involverer den pågældende undersøgelse . Deres data fra andre undersøgelser vil stadig blive opbevaret til andre analyser.
  5. Deltagere, der gennemfører en undersøgelse på urimelig kort eller lang tid sammenlignet med den gennemsnitlige deltager, kan blive udelukket fra analyser, der involverer undersøgelsen. Deres data fra andre undersøgelser vil stadig blive opbevaret til andre analyser.
  6. Deltagere, der fejler halvdelen eller flere af opmærksomhedstjekket i del 1, og det første opmærksomhedstjek før randomisering i del 2 vil blive udelukket fra dataene.
  7. Deltagere, der ikke var berettigede eller trak deres samtykke tilbage, vil også blive udelukket fra dataene.
  8. Produktive deltagere, der ikke kunne fuldføre Captcha Verification-spørgsmålet eller fejle et eller begge af de to bot-tjek-spørgsmål, vil også blive udelukket fra analyserne.
  9. Vi vil inspicere fordelingen af ​​score på egenskabs-selvkritik og overveje at ekskludere ekstreme outliers med meget lav eller meget høj score.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medfølelsesbaseret intervention
Deltagere, der er tildelt denne intervention, vil blive bedt om at deltage i en kort (10-15 minutter) online medfølelse-fokuseret øvelse, hvor de vil blive bedt om at oprette forbindelse til deres indre medfølende selv. De vil blive bedt om at forblive forbundet med den følelse, mens de genlæser, hvad de skrev om deres skamfølelse og forestiller sig, at det var en anden, der skrev det. Deltagerne vil derefter blive bedt om at skrive et medfølende svar til sig selv. Deltagerne vil derefter blive bedt om at genlæse dette svar, mens de forbliver forbundet med deres medfølende selv.
Andet: Medfølelsesbaseret intervention
Deltagere, der er tildelt denne intervention, vil blive bedt om at deltage i en kort medfølelsesfokuseret øvelse, hvor de vil blive bedt om at blive bedt om at forbinde sig til deres indre medfølende selv. De vil blive bedt om at forblive forbundet med den følelse, mens de genlæser, hvad de skrev om deres skamfølelse og forestiller sig, at det var en anden, der skrev det. Deltagerne vil derefter blive bedt om at skrive et medfølende svar til sig selv. Deltagerne vil derefter blive bedt om at genlæse dette svar, mens de forbliver forbundet med deres medfølende selv.
Eksperimentel: Logik-baseret intervention
Deltagere, der tildeles denne intervention, vil blive bedt om at deltage i en kort (10-15 minutter) online logikbaseret øvelse, der blev tilpasset fra en tankerekord (Greenberger & Padesky, 1995), som ofte afsluttes under kognitiv adfærdsterapi (CBT). behandling. Deltagerne vil blive bedt om at genlæse, hvad de skrev om deres skamfølelse og vælge en tanke, der er central for deres skam, at bruge til denne øvelse. Deltagerne vil blive bedt om at generere beviser for og imod deres valgte tanke, og derefter generere en mere afbalanceret tanke. Efter øvelsen vil deltagerne blive bedt om at genlæse deres nygenererede mere afbalancerede tanke.
Andet: Logik-baseret intervention
Deltagere, der er tildelt denne intervention, vil blive bedt om at deltage i en kort (10-15 minutter) online logikbaseret øvelse, som er tilpasset fra en CBT-tankepost. Deltagerne vil blive bedt om at genlæse, hvad de skrev om deres skamfølelse og vælge en tanke, der er central for deres skam, at bruge til denne øvelse. Deltagerne vil blive bedt om at generere beviser for og imod deres valgte tanke, og derefter generere en mere afbalanceret tanke. Efter øvelsen vil deltagerne blive bedt om at genlæse deres nygenererede mere afbalancerede tanke.
Aktiv komparator: Placebokontroltilstand
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive bedt om at lytte til en del af en lydoptagelse af "Hobbitten" (Tolkien, 2009) og derefter genlæse, hvad de skrev om deres skamfølelse. De vil derefter blive bedt om at skrive en refleksion om de tanker og følelser, der opstår ved at gøre det. De vil derefter blive bedt om at genlæse, hvad de skrev i denne refleksion.
Andet: Placebokontroltilstand
Deltagere, der er tildelt denne intervention, vil blive bedt om at lytte til en lydoptagelse af "Hobbitten" og derefter genlæse, hvad de skrev om deres skamfølelse. De vil derefter blive bedt om at skrive en refleksion om de tanker og følelser, der opstår ved at gøre det. De vil derefter blive bedt om at genlæse, hvad de skrev i denne refleksion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsskam og skyldskala (skam-underskala)
Tidsramme: Umiddelbart før skam-induktion, umiddelbart efter skam-induktion, umiddelbart efter intervention
Selvrapporterende spørgeskema med 5 punkter på en 5-punkts Likert-skala (scoret 1-5). Gennemsnitlige scorer varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer større øjeblikkelige følelser af skam.
Umiddelbart før skam-induktion, umiddelbart efter skam-induktion, umiddelbart efter intervention
Øjeblikkelig selvkritik
Tidsramme: Umiddelbart før skam-induktion, umiddelbart efter skam-induktion, umiddelbart efter intervention
Selvrapporterende spørgeskema med 5 punkter på en 5-punkts Likert-skala (scoret 1-5). Gennemsnitsscore varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer større øjeblikkelig selvkritik.
Umiddelbart før skam-induktion, umiddelbart efter skam-induktion, umiddelbart efter intervention
Selvevalueringsmanik (kun ophidselse og fornøjelse underskalaer)
Tidsramme: Umiddelbart før skam-induktion, umiddelbart efter skam-induktion, umiddelbart efter intervention
Selvrapporteringsmåling med 1 element, der vurderer ophidselse og 1 element, der vurderer glæde, på en billedlig 9-punkts Likert-skala (score fra 1-9). Elementer scores individuelt, og højere score indikerer større grader af ophidselse eller nydelse.
Umiddelbart før skam-induktion, umiddelbart efter skam-induktion, umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beroligende effekt
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Dette tilpassede mål består af Serenity Subscale af PANAS-X, Safe/Warmth Positive Affect Subscale af Types of Positive Affect Scale og forskergenererede elementer). Selvrapporteringsspørgeskema består af 13 punkter på en 5-punkts Likert-skala (scoret 1-5). Gennemsnitsscore varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer højere grader af beroligende påvirkning.
Umiddelbart efter indgrebet
Angiv selvmedfølelse vurderet via Compassionate Engagement and Action Scale (tilpasset underskala for selvmedfølelse)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Selvrapporteringsmåling bestående af 13 punkter på en 10-punkts Likert-skala (scoret 1-10), med højere score, der indikerer større selvmedfølelse.
Umiddelbart efter indgrebet
Tilstands selvmedfølelse vurderet via State Self-Compassion Scale (tilpasset)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Selvrapporteringsmåling bestående af 6 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (scoret fra 1-5). Gennemsnitsscore varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Umiddelbart efter indgrebet
Selvrapporteret tryghed (forskergenereret)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Selvrapporteringsmål bestående af 4 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (scoret 1-5). Gennemsnitsscore varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer større selvsikkerhed.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Waterloo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison C. Kelly, PhD, Associate professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
  • Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvkritik

Kliniske forsøg med Medfølelsesbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner