Förstå och ingripa med statlig skam och självkritik
6 maj 2024 uppdaterad av: Allison Kelly, University of Waterloo
Hur man bäst förstår och ingriper med statlig skam och självkritik: en randomiserad klinisk prövning som jämför två teoretiska perspektiv
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra de momentana effekterna av en ensessionsintervention (medkänslasbaserad, logikbaserad eller placebokontroll) på individer med hög eller låg självkritik. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Efter en tillfällig skaminduktion, kommer en medkänslabaserad intervention och en logikbaserad intervention båda att vara mer fördelaktiga än ett placebokontrolltillstånd när det gäller terapeutiska resultat?
Kommer den medmänsklighetsbaserade interventionen mest effektivt att öka lugnande påverkan, ange självmedkänsla och statlig självförsäkran?
Kommer effekterna av dessa två interventioner (1) skilja sig åt som en funktion av individens dragsjälvkritik, och (2) kommer detta att bero på olika indirekta effekter av interventionen på trygga/lugnade känslor baserat på dragsjälvkritik?
Deltagarna kommer först att slutföra en uppsättning baslinjeåtgärder. Två till sju dagar senare kommer de att slumpmässigt tilldelas ett av tre studietillstånd (d.v.s. compassion-baserad, logikbaserad, placebokontroll) efter en kort skam-induktion. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en uppsättning frågeformulär både före och efter skaminduktionen samt efter intervention.
Denna forskning kommer att hjälpa oss att förstå hur vi bäst kan ingripa med skammen och självkritiken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska prövning består av en tvådelad onlinestudie.
Del 1 av den här studien samlar in baslinjemått och sålla bort icke kvalificerade deltagare.
Del 2 av denna studie kommer att jämföra de momentana effekterna av en kort (10-15 minuter) en-session onlineintervention (medkänslasbaserad, logikbaserad eller placebokontroll) efter en skaminduktion.
Deltagare som tilldelas den medkänsla-baserade interventionen kommer att bli ombedd att delta i en självmedkänsla-övning, där de kommer att bli ombedda att skriva om och uppleva sina känslor samtidigt som de ansluter till sitt medkännande jag.
Deltagare som tilldelas den logikbaserade interventionen kommer att bli ombedd att delta i en logikbaserad övning som har anpassats från ett tankeregister som ofta genomförs under KBT-behandling.
Deltagare som tilldelats placebokontroll kommer att bli ombedda att lyssna på en del av en ljudinspelning av "The Hobbit".
Alla tillstånd kommer att involvera ljudinspelningar, och alla deltagare kommer att bli ombedda att läsa om vad de skrev om sin skam, engagera sig i en skrivuppgift och sedan läsa igen vad de skrev under interventionens skrivuppgift.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
348
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för SONA-deltagare:
- Deltagare kommer att vara UWaterloo-studenter med ett SONA-konto.
- Deltagarna måste kunna lyssna på ljudklipp (antingen via enhetens högtalare eller med hörlurar) under sitt studiedeltagande.
Inklusionskriterier för produktiva deltagare:
- Deltagarna kommer att vara vuxna (dvs. 18-64 år) med ett Prolific-konto.
- Deltagarna måste kunna lyssna på ljudklipp (antingen via enhetens högtalare eller med hörlurar) under sitt studiedeltagande.
- Produktiva deltagare måste också vara engelska som förstaspråk.
Exklusions kriterier:
Alla uteslutningar kommer endast att göras före randomisering av experimentella förhållanden i del 2 för att följa Consorts riktlinjer för randomiserade kontrollerade prövningar.
- Alla dubbletter av enkätsvar från samma deltagare för samma studieundersökning, vilket indikeras av deras inbäddade ID-kod i deras Qualtrics-data, kommer att exkluderas från analysen. För del 1 kommer den mest kompletta undersökningen för varje deltagare att behållas. För del 2 kommer den mest kompletta undersökningen för varje deltagare också att behållas om inte deltagaren har påbörjat skaminduktionsövningen. Om en deltagare i del 2 har påbörjat skaminduktionen och sedan slutför en annan inlämning, kommer de att exkluderas.
- Deltagare som inte slutför del 1-mått som krävs för primära hypoteser kommer också att uteslutas från analyser (specifikt deltagare som inte fullföljer måtten för egenskapssjälvkritik och egenskapsjälvmedkänsla).
- Deltagare som slutför del 1 men som inte är randomiserade till ett tillstånd i del 2 kommer att exkluderas från analyser relaterade till del 2 variabler. Vi kommer att köra ANOVA och/eller icke-parametriska Kruskal Wallis-tester med kontinuerlig baslinjedata som DV:er för att testa om det finns några signifikanta skillnader mellan deltagare som gör del 2 och de som inte gör det. Vi kommer också att köra Fisher-Freeman-Halton exakta tester på kategoriska baslinjedata för att testa om det finns några signifikanta skillnader mellan deltagare som gör del 2 och de som inte gör det.
- Deltagare som svarar på flera skalor inom samma undersökning med alltför konsekventa svar (d.v.s. verkar klicka på samma svar för varje skalobjekt, även om vissa har omvänt poäng, bedömda genom testning av skalvarianser) kan uteslutas från analyser som involverar den undersökningen . Deras data från andra undersökningar kommer fortfarande att behållas för andra analyser.
- Deltagare som fyller i en undersökning på orimligt kort eller lång tid jämfört med genomsnittsdeltagaren kan uteslutas från analyser som involverar den undersökningen. Deras data från andra undersökningar kommer fortfarande att behållas för andra analyser.
- Deltagare som misslyckas med hälften eller fler av uppmärksamhetskontrollerna i del 1 och den första uppmärksamhetskontrollen före randomisering i del 2 kommer att exkluderas från uppgifterna.
- Deltagare som inte var berättigade eller drog tillbaka samtycke kommer också att exkluderas från uppgifterna.
- Produktiva deltagare som inte kunde fylla i Captcha Verification-frågan eller misslyckas med en eller båda av de två botkontrollfrågorna kommer också att uteslutas från analyserna.
- Vi kommer att inspektera fördelningen av poäng på egenskapers självkritik och överväga att utesluta extrema extremvärden med mycket låga eller mycket höga poäng.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medkänsla-baserad intervention
Deltagare som tilldelas denna intervention kommer att bli ombedda att delta i en kort (10-15 minuter) online-medkänsla-fokuserad övning, där de kommer att bli ombedda att ansluta till sitt inre medkännande jag.
De kommer att bli ombedda att hålla kontakten med den känslan medan de läser om vad de skrev om sina skamkänslor och föreställer sig att det var någon annan som skrev det.
Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att skriva ett medkännande svar till sig själva.
Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att läsa om detta svar medan de förblir anslutna till sitt medkännande jag.
|
Deltagare som tilldelas denna intervention kommer att ombes delta i en kort medkänsla-fokuserad övning, där de kommer att bli ombedda att bli ombedda att ansluta till sitt inre medkännande jag.
De kommer att bli ombedda att hålla kontakten med den känslan medan de läser om vad de skrev om sina skamkänslor och föreställer sig att det var någon annan som skrev det.
Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att skriva ett medkännande svar till sig själva.
Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att läsa om detta svar medan de förblir anslutna till sitt medkännande jag.
|
|
Experimentell: Logikbaserad intervention
Deltagare som tilldelas denna intervention kommer att bli ombedda att delta i en kort (10-15 minuter) online logikbaserad övning som har anpassats från ett tankeregister (Greenberger & Padesky, 1995), som ofta genomförs under kognitiv beteendeterapi (KBT). behandling.
Deltagarna kommer att bli ombedda att läsa om vad de skrev om sina skamkänslor och välja en tanke som är central för sin skam att använda för denna övning.
Deltagarna kommer att uppmanas att generera bevis för och emot sin valda tanke, och sedan generera en mer balanserad tanke.
Efter övningen kommer deltagarna att bli ombedda att läsa om sin nyskapade mer balanserade tanke.
|
Deltagare som tilldelas denna intervention kommer att bli ombedda att delta i en kort (10-15 minuter) online logikbaserad övning som har anpassats från en KBT-tankepost.
Deltagarna kommer att bli ombedda att läsa om vad de skrev om sina skamkänslor och välja en tanke som är central för sin skam att använda för denna övning.
Deltagarna kommer att uppmanas att generera bevis för och emot sin valda tanke, och sedan generera en mer balanserad tanke.
Efter övningen kommer deltagarna att bli ombedda att läsa om sin nyskapade mer balanserade tanke.
|
|
Aktiv komparator: Placebokontrolltillstånd
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att uppmanas att lyssna på en del av en ljudinspelning av "The Hobbit" (Tolkien, 2009) och sedan läsa igen vad de skrev om sina skamkänslor.
De kommer sedan att bli ombedda att skriva en reflektion om de tankar och känslor som uppstår när de gör det.
De kommer sedan att bli ombedda att läsa igen vad de skrev i denna reflektion.
|
Deltagare som tilldelats denna intervention kommer att bli ombedda att lyssna på en ljudinspelning av "The Hobbit" och sedan läsa igen vad de skrev om sina skamkänslor.
De kommer sedan att bli ombedda att skriva en reflektion om de tankar och känslor som uppstår när de gör det.
De kommer sedan att bli ombedda att läsa igen vad de skrev i denna reflektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Shame and Guilt Scale (skam subscale)
Tidsram: Omedelbart före skaminduktion, omedelbart efter skaminduktionen, omedelbart efter ingreppet
|
Självrapporteringsenkät med 5 punkter på en 5-gradig Likert-skala (poäng 1-5).
Medelpoäng varierar från 1-5, med högre poäng tyder på större tillfälliga känslor av skam.
|
Omedelbart före skaminduktion, omedelbart efter skaminduktionen, omedelbart efter ingreppet
|
|
Tillfällig självkritik
Tidsram: Omedelbart före skaminduktion, omedelbart efter skaminduktionen, omedelbart efter ingreppet
|
Självrapporteringsenkät med 5 punkter på en 5-gradig Likert-skala (poäng 1-5).
Medelpoäng varierar från 1-5, med högre poäng tyder på större momentan självkritik.
|
Omedelbart före skaminduktion, omedelbart efter skaminduktionen, omedelbart efter ingreppet
|
|
Självbedömningsdocka (endast underskalor för upphetsning och nöje)
Tidsram: Omedelbart före skaminduktion, omedelbart efter skaminduktionen, omedelbart efter ingreppet
|
Självrapporteringsmått med 1 punkt som bedömer upphetsning och 1 punkt som bedömer njutning, på en 9-gradig Likert-skala (poäng från 1-9).
Objekt bedöms individuellt och högre poäng indikerar högre grad av upphetsning eller nöje.
|
Omedelbart före skaminduktion, omedelbart efter skaminduktionen, omedelbart efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lugnande effekt
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Detta anpassade mått består av Serenity Subscale of the PANAS-X, Safe/Warmth Positive Affect Subscale of the Types of Positive Affect Scale, och forskargenererade objekt).
Självrapporteringsformuläret består av 13 punkter på en 5-gradig Likert-skala (betyg 1-5).
Medelpoäng varierar från 1-5, med högre poäng som indikerar högre grader av lugnande effekt.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Ange självmedkänsla bedömd via Compassionate Engagement and Action Scale (anpassad underskala för självmedkänsla)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Självrapporteringsmått bestående av 13 poster på en 10-gradig Likert-skala (poäng 1-10), med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Statlig självmedkänsla bedömd via State Self-Compassion Scale (anpassad)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Självrapporteringsmått bestående av 6 poster betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (poäng från 1-5).
Medelpoäng varierar från 1-5, med högre poäng tyder på större självmedkänsla.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Självrapporterad försäkran (genererad av forskare)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Självrapporteringsmått bestående av 4 poster bedömda på en 5-gradig Likert-skala (poäng 1-5).
Medelpoäng varierar från 1-5, med högre poäng tyder på större självsäkerhet.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Allison C. Kelly, PhD, Associate professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Greenberger, D., & Padesky, C. A. (1995). Mind over mood: A cognitive therapy treatment manual for clients. Guilford Press.
- Tolkien, J. R. R. (2009). The Hobbit (E-book ed.). HarperCollins.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 45443
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .