对因大血管闭塞而出现超过 24 小时的急性缺血性中风患者进行分类（TRACK-LVO 晚期） (TRACK-LVO Late)
对距上次已知的大血管闭塞所致急性缺血性中风超过 24 小时的患者进行分类（TRACK-LVO 晚期）：TRACK-LVO 注册相关队列
研究概览
详细说明
有大量证据证明中风发作 24 小时内血管内治疗 (EVT) 的有效性和安全性。 然而，超过这个时间窗口的 EVT 的潜在好处仍然不确定。 为了弥补这一知识差距，研究人员建立了一个 TRACK-LVO Late 关联队列，专门用于调查距上次已知良好 24 小时后就诊的 LVO 患者的 EVT 结果。
该队列包括来自 TRACK-LVO 登记处、在症状出现 24 小时后接受 EVT 或最佳医疗 (BMT) 的患者。 该队列重点关注前循环 LVO 患者，并在 EVT 组中通过磁共振血管造影 (MRA)、计算机断层扫描血管造影 (CTA) 或数字减影血管造影 (DSA) 证实。 为了最大限度地扩大 BMT 组的样本量，除了上述成像方式外，研究人员还纳入了经颅多普勒和颈动脉超声检查确诊的 LVO 患者。
与 TRACK-LVO 登记一致，LVO 被定义为颅内颈内动脉 (ICA)、大脑中动脉 (MCA) M1 和/或 M2 段、大脑前动脉 A1 和/或 A2 段的闭塞(ACA)、椎动脉 (VA)、基底动脉 (BA) 的任何段或大脑后动脉 (PCA) 的 P1 和/或 P2 段。
研究人员收集 EVT 和 BMT 组的全面患者信息，包括基线人口统计资料、缺血核心体积和 FVH-DWI 不匹配等影像学特征、CT/MR 灌注参数以及治疗相关并发症。 对于EVT组的患者，研究人员还获得了EVT过程和血管造影图像的详细信息。
通过建立这个队列，研究人员旨在提供高水平的证据来指导对超过当前指南推荐的 EVT 时间窗的中风患者亚组的治疗。 这些发现将有助于确定对于患有 LVO 且症状发作时间较长的缺血性中风患者，EVT 相对于 BMT 的优越性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300070
- 招聘中
- Tianjin Huanhu Hospital
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接触：
- Ming Wei, MD, PhD
- 电话号码：13502182903
- 邮箱：drweiming@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者于2018年1月1日至2028年1月1日入院；
- 距上次已知良好时间已超过 24 小时；
- 经头部CT或MRI证实的缺血性中风；
- 经头部CTA或MRA证实的大血管闭塞：颅内颈内动脉（ICA）、大脑中动脉（MCA M1/M2）、大脑前动脉（ACA A1/A2）、基底动脉（BA）、椎动脉（VA）、和大脑后动脉（PCA P1/P2）；
- 接受血管内治疗或最佳药物治疗的患者。
排除标准：
• 入院时CT/MR 表明存在任何形式的脑出血。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管内治疗
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机械血栓切除术：一种中风治疗方法，涉及使用设备从血管中提取血凝块，恢复血流并减少脑损伤。 缺血后处理：血栓切除术后，涉及对球囊进行原位充气和放气四个周期，每个周期 2 分钟的手术，以减少再灌注损伤并最大限度地减少神经损伤。 选择性低温：在动脉内或脑窦内注射冷盐水以降低脑温度，减轻缺血引起的损伤。
其他名称：
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最好的医疗
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机械血栓切除术：一种中风治疗方法，涉及使用设备从血管中提取血凝块，恢复血流并减少脑损伤。 缺血后处理：血栓切除术后，涉及对球囊进行原位充气和放气四个周期，每个周期 2 分钟的手术，以减少再灌注损伤并最大限度地减少神经损伤。 选择性低温：在动脉内或脑窦内注射冷盐水以降低脑温度，减轻缺血引起的损伤。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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90 天时的修正等级量表 (mRS)
大体时间：90天
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从没有症状的完美健康到死亡的 0-6 等级。
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90天
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有症状的颅内出血
大体时间：72小时
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后续影像学中任何与神经功能衰退相关的出血性转变（NIHSS 评分增加至少 4 分）
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EuroQol 五维问卷 (EQ-5D)
大体时间：1年
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EQ-5D 包括五个关于移动、自我护理、疼痛、日常活动和心理状态的问题，每个项目有三个可能的答案（1=没有问题，2=中度问题，3=严重问题）。
这五个维度可以通过分数表转换得出最高分值为1的汇总指标。
最高分 1 表示健康状况最好，与单个问题的分数形成对比，分数越高表示问题越严重或越频繁。
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1年
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 90 天评分
大体时间：1、3、5（或出院）、7（或出院）和 90 天
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NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目对特定能力的评分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的功能正常，而较高的分数则表示某种程度的损伤。
将每个项目的单独分数相加，以计算患者的 NIHSS 总分数。
最高得分为 42 分，最低得分为 0 分。
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1、3、5（或出院）、7（或出院）和 90 天
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围手术期并发症的发生
大体时间：72小时
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围手术期并发症包括颅内出血、脑水肿、脑疝和肺炎。
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72小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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