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突尼斯 HFpEF 患者的心脏淀粉样变性 (Amy-Card)

2024年1月14日 更新者:Lilia Zakhama、University Tunis El Manar

突尼斯左心室射血分数保留的心力衰竭患者心脏淀粉样变的患病率

最近有报道称,心脏淀粉样变性 (CA) 是左心室射血分数保留 (HFpEF) 心力衰竭的常见原因,老年 HFpEF 患者的患病率为 6%。 然而,CA 的诊断仍然具有挑战性,需要进行多次昂贵的调查。

无论 CA、TTR 或 AL 的类型如何,早期诊断都能显着改善预后。

在这项研究中,研究人员旨在确定突尼斯 HFpEF 患者中 CA 的患病率,并确定预测 CA 的临床和超声标准。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

87

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Tunis
      • La Marsa、Tunis、突尼斯、2070
        • 招聘中
        • Security Hospital Forces
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄 60 岁或以上、上一年因 HFpEF 入院且 IVS 厚度等于或大于 12 mm 的患者。

描述

纳入标准:

  • 上一年的 HFpEF
  • IVS 厚度为 12mm 或更大

排除标准:

  • 年龄60岁以下
  • 急性冠脉综合征并发 HFpEF
  • 先天性心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
突尼斯老年 HFpEF 患者心脏淀粉样变的患病率
大体时间:一年
突尼斯 60 岁或以上、室间隔厚度等于或大于 12 毫米的 HFpEF 患者队列中心脏淀粉样变性的患病率
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定 CMR 和超声心动图预测心脏淀粉样变性的影像学标准
大体时间:一年
超声心动图显示整体纵向左心室应变受损和/或左心房应变受损和/或 CMR 细胞外容量 (ECV) 升高的心脏淀粉样变性患者数量。
一年
不同类型心脏淀粉样变性的频率
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lilia Zakhama, Prof、University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月31日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月14日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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