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Amylose cardiaque chez les patients tunisiens HFpEF (Amy-Card)

17 mai 2026 mis à jour par: Lilia Zakhama, University Tunis El Manar

Prévalence de l'amylose cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée en Tunisie

L'amylose cardiaque (AC) a récemment été signalée comme une cause fréquente d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée (HFpEF), avec une prévalence de 6 % chez les patients âgés HFpEF. Cependant, le diagnostic de l’AC reste difficile et nécessite de multiples investigations coûteuses.

Quel que soit le type de CA, TTR ou AL, un diagnostic précoce améliore significativement le pronostic.

Dans cette étude, les enquêteurs visaient à déterminer la prévalence de l'AC chez les patients tunisiens HFpEF et à identifier les critères cliniques et échographiques prédictifs de l'AC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Tunisie
- Tunis Governorate
  - La Marsa, Tunis Governorate, Tunisie, 2070
    - Security Hospital Forces

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 60 ans ou plus, admis à l'hôpital pour HFpEF au cours de l'année précédente et présentant une épaisseur IVS de 12 mm ou plus.

La description

Critère d'intégration:

HFpEF au cours de l’année précédente
Épaisseur IVS de 12 mm ou plus

Critère d'exclusion:

âge de moins de 60 ans
Syndrome coronarien aigu compliqué d'HFpEF
Maladie cardiaque congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence de l'amylose cardiaque chez les patients tunisiens âgés HFpEF Délai: un ans	Prévalence de l'amylose cardiaque dans une cohorte tunisienne de patients HFpEF âgés de 60 ans ou plus avec une épaisseur septale interventriculaire égale ou supérieure à 12 mm	un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identifier les critères d'imagerie prédictifs de l'amylose cardiaque en CMR et échocardiographie Délai: un ans	Nombre de patients atteints d'amylose cardiaque présentant une altération de la tension ventriculaire gauche longitudinale globale et/ou une altération de la tension auriculaire gauche à l'échocardiographie et/ou un volume extra cellulaire (ECV) élevé sur CMR.	un ans
Fréquence des différents types d’amylose cardiaque Délai: un ans		un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Tunis El Manar

Les enquêteurs

Chercheur principal: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

13-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .