Szív amiloidózis HFpEF tunéziai betegeknél (Amy-Card)
2026. május 17. frissítette: Lilia Zakhama, University Tunis El Manar
A szív amiloidózis prevalenciája a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek bal kamrai ejekciós frakciója megmaradt Tunéziában
A szív amiloidózisát (CA) a közelmúltban a megőrzött bal kamrai ejekciós frakcióval (HFpEF) járó szívelégtelenség gyakori okaként számolták be, 6%-os prevalenciával idős HFpEF-betegeknél. A CA diagnózisa azonban továbbra is kihívást jelent, és több költséges vizsgálatot igényel.
A CA, TTR vagy AL típusától függetlenül a korai diagnózis jelentősen javítja a prognózist.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a CA prevalenciáját tunéziai HFpEF-ben szenvedő betegeknél, és azonosítsák a CA-t előrejelző klinikai és ultrahangkritériumokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tunis Governorate
-
La Marsa, Tunis Governorate, Tunézia, 2070
- Security Hospital Forces
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 éves vagy annál idősebb betegek, akiket az előző évben HFpEF miatt vittek kórházba, és akiknél az IVS vastagsága 12 mm vagy nagyobb.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HFpEF az előző évben
- IVS vastagsága legalább 12 mm
Kizárási kritériumok:
- 60 év alatti kor
- Akut koszorúér-szindróma, amelyet HFpEF komplikál
- Veleszületett szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív amiloidózis prevalenciája a HFpEF idős tunéziai betegek körében
Időkeret: egy év
|
A szív amiloidózis prevalenciája 60 éves vagy idősebb HFpEF-betegek tunéziai kohorszában, akiknek az interventricularis septum vastagsága 12 mm vagy annál nagyobb
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonosítsa a szív amiloidózisát előrejelző képalkotó kritériumokat a CMR és az echokardiográfia alapján
Időkeret: egy év
|
Azon kardiális amiloidózisos betegek száma, akiknél károsodott a globális longitudinális bal kamrai feszültség és/vagy károsodott a bal pitvari feszültség echokardiográfián és/vagy emelkedett extracelluláris térfogat (ECV) a CMR vizsgálaton.
|
egy év
|
|
Különböző típusú szívamiloidózisok gyakorisága
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neuromuszkuláris betegségek
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- A proteosztázis hiányosságai
- Amiloid neuropátiák
- Amiloidózis, családi
- Amiloidózis
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Betegség
- Amiloid neuropátiák, családi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .