- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06201832
Amyloidoza serca u tunezyjskich pacjentów z HFpEF (Amy-Card)
Częstość występowania amyloidozy sercowej u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory w Tunezji
Ostatnio donoszono, że amyloidoza sercowa (CA) jest częstą przyczyną niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory (HFpEF), z częstością 6% u pacjentów w podeszłym wieku z HFpEF. Jednak rozpoznanie CA jest nadal trudne i wymaga wielu kosztownych badań.
Niezależnie od typu CA, TTR czy AL wczesna diagnoza znacząco poprawia rokowanie.
W tym badaniu badacze mieli na celu określenie częstości występowania CA u tunezyjskich pacjentów z HFpEF oraz identyfikację klinicznych i ultrasonograficznych kryteriów predykcyjnych CA.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tunis Governorate
-
La Marsa, Tunis Governorate, Tunezja, 2070
- Security Hospital Forces
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HFpEF w poprzednim roku
- Grubość IVS 12 mm lub większa
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 60 lat
- Ostry zespół wieńcowy powikłany HFpEF
- Wrodzona wada serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania amyloidozy sercowej wśród starych tunezyjskich pacjentów z HFpEF
Ramy czasowe: rok
|
Częstość występowania amyloidozy sercowej w tunezyjskiej kohorcie pacjentów z HFpEF w wieku 60 lat i starszych z grubością przegrody międzykomorowej równą lub większą niż 12 mm
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikować kryteria obrazowania predykcyjne amyloidozy serca w CMR i echokardiografii
Ramy czasowe: rok
|
Liczba pacjentów z amyloidozą serca z upośledzonym globalnym podłużnym naprężeniem lewej komory i/lub upośledzonym naprężeniem lewego przedsionka w badaniu echokardiograficznym i/lub podwyższoną objętością pozakomórkową (ECV) w badaniu CMR.
|
rok
|
|
Częstość występowania różnych typów amyloidozy serca
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Niedobory proteostazy
- Neuropatie amyloidowe
- Amyloidoza, rodzinna
- Amyloidoza
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroba
- Neuropatie amyloidowe, rodzinne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .