Cardiale amyloïdose bij HFpEF Tunesische patiënten (Amy-Card)
14 januari 2024 bijgewerkt door: Lilia Zakhama, University Tunis El Manar
Prevalentie van cardiale amyloïdose bij patiënten met hartfalen met een behouden linkerventrikelejectiefractie in Tunesië
Cardiale amyloïdose (CA) is onlangs gemeld als een veel voorkomende oorzaak van hartfalen met behouden linkerventrikelejectiefractie (HFpEF), met een prevalentie van 6% bij oudere HFpEF-patiënten. De diagnose van CA is echter nog steeds een uitdaging en vereist meerdere kostbare onderzoeken.
Ongeacht het type CA, TTR of AL verbetert een vroege diagnose de prognose aanzienlijk.
In deze studie wilden de onderzoekers de prevalentie van CA bij Tunesische HFpEF-patiënten bepalen en klinische en echografiecriteria identificeren die CA voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lilia Zakhama, Prof
- Telefoonnummer: +216 98345427
- E-mail: lilia.zakhama@fmt.utm.tn
Studie Locaties
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunesië, 2070
- Werving
- Security Hospital Forces
-
Contact:
- Lilia Zakhama, Prof
- Telefoonnummer: +216 98345427
- E-mail: lilia.zakhama@fmt.utm.tn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 60 jaar of ouder, die het voorgaande jaar in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege HFpEF, en met een IVS-dikte van 12 mm of groter.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HFpEF gedurende het voorgaande jaar
- IVS-dikte van 12 mm of groter
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 60 jaar
- Acuut coronair syndroom gecompliceerd door HFpEF
- Aangeboren hartafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van cardiale amyloïdose onder HFpEF oude Tunesische patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
Prevalentie van cardiale amyloïdose in een Tunesisch cohort van HFpEF-patiënten van 60 jaar of ouder met een interventriculaire septumdikte gelijk aan of groter dan 12 mm
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer beeldvormingscriteria die voorspellend zijn voor cardiale amyloïdose op CMR en echocardiografie
Tijdsspanne: een jaar
|
Aantal cardiale amyloïdosepatiënten met verminderde globale longitudinale linkerventrikelbelasting en/of verminderde linkeratriale belasting op echocardiografie en/of verhoogd extracellulair volume (ECV) op CMR.
|
een jaar
|
|
Frequentie van verschillende soorten cardiale amyloïdose
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .