- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06201832
Hjärtamyloidos hos tunisiska HFpEF-patienter (Amy-Card)
Prevalens av hjärtamyloidos hos hjärtsviktspatienter med bevarad vänsterkammarutkastningsfraktion i Tunisien
Cardiac amyloidosis (CA) har nyligen rapporterats som en vanlig orsak till hjärtsvikt med konserverad vänsterkammarejektionsfraktion (HFpEF), med en prevalens på 6 % hos äldre HFpEF-patienter. Diagnosen CA är dock fortfarande utmanande och kräver flera kostsamma undersökningar.
Oavsett vilken typ av CA, TTR eller AL, förbättrar tidig diagnos avsevärt prognosen.
I denna studie syftade utredarna till att fastställa prevalensen av CA hos tunisiska HFpEF-patienter och att identifiera kliniska och ultraljudskriterier som förutsäger CA.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tunis Governorate
-
La Marsa, Tunis Governorate, Tunisien, 2070
- Security Hospital Forces
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HFpEF under föregående år
- IVS tjocklek på 12 mm eller mer
Exklusions kriterier:
- ålder under 60 år
- Akut koronarsyndrom komplicerat av HFpEF
- Medfödd hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av hjärtamyloidos bland HFpEF gamla tunisiska patienter
Tidsram: ett år
|
Prevalens av hjärtamyloidos i en tunisisk kohort av HFpEF-patienter i åldern 60 år eller äldre med en interventrikulär septaltjocklek lika med eller större än 12 mm
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera avbildningskriterier som förutsäger hjärtamyloidos på CMR och ekokardiografi
Tidsram: ett år
|
Antal hjärtamyloidospatienter med nedsatt global longitudinell vänsterkammarbelastning och/eller nedsatt vänsterförmaksbelastning vid ekokardiografi och/eller förhöjd extracellulär volym (ECV) på CMR.
|
ett år
|
|
Frekvens av olika typer av hjärtamyloidos
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Proteostasbrister
- Amyloida neuropatier
- Amyloidos, familjär
- Amyloidos
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Sjukdom
- Amyloida neuropatier, familjär
Andra studie-ID-nummer
- 13-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .