Kardiale Amyloidose bei tunesischen HFpEF-Patienten (Amy-Card)
17. Mai 2026 aktualisiert von: Lilia Zakhama, University Tunis El Manar
Prävalenz der kardialen Amyloidose bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion in Tunesien
Kürzlich wurde über kardiale Amyloidose (CA) als häufige Ursache für Herzinsuffizienz mit erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (HFpEF) berichtet, mit einer Prävalenz von 6 % bei älteren HFpEF-Patienten. Allerdings ist die Diagnose einer CA immer noch eine Herausforderung und erfordert mehrere kostspielige Untersuchungen.
Unabhängig von der Art der CA, TTR oder AL verbessert eine frühzeitige Diagnose die Prognose erheblich.
In dieser Studie wollten die Forscher die Prävalenz von CA bei tunesischen HFpEF-Patienten bestimmen und klinische und Ultraschallkriterien identifizieren, die eine CA vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tunis Governorate
-
La Marsa, Tunis Governorate, Tunesien, 2070
- Security Hospital Forces
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 60 Jahren, die im vorangegangenen Jahr wegen HFpEF ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine IVS-Dicke von 12 mm oder mehr aufweisen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HFpEF im Vorjahr
- IVS-Dicke von 12 mm oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 60 Jahren
- Akutes Koronarsyndrom, kompliziert durch HFpEF
- Angeborenen Herzfehler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der kardialen Amyloidose bei alten tunesischen HFpEF-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
|
Prävalenz kardialer Amyloidose in einer tunesischen Kohorte von HFpEF-Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter mit einer interventrikulären Septumdicke von mindestens 12 mm
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizieren Sie Bildgebungskriterien, die eine kardiale Amyloidose vorhersagen, anhand von CMR und Echokardiographie
Zeitfenster: ein Jahr
|
Anzahl der Patienten mit kardialer Amyloidose mit beeinträchtigter globaler longitudinaler linksventrikulärer Belastung und/oder beeinträchtigter linksatrieller Belastung in der Echokardiographie und/oder erhöhtem extrazellulärem Volumen (ECV) in der CMR.
|
ein Jahr
|
|
Häufigkeit verschiedener Arten von Herzamyloidose
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Proteostase-Mängel
- Amyloide Neuropathien
- Amyloidose, familiär
- Amyloidose
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankung
- Amyloidneuropathie, familiär
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .