- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06201832
Amiloidosis cardíaca en pacientes tunecinos con HFpEF (Amy-Card)
Prevalencia de amiloidosis cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada en Túnez
Recientemente se ha informado que la amiloidosis cardíaca (CA) es una causa común de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (ICFEp) conservada, con una prevalencia del 6% en pacientes ancianos con ICFEp. Sin embargo, el diagnóstico de CA sigue siendo un desafío y requiere múltiples investigaciones costosas.
Independientemente del tipo de CA, TTR o AL, el diagnóstico precoz mejora significativamente el pronóstico.
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo determinar la prevalencia de CA en pacientes tunecinos con HFpEF e identificar criterios clínicos y ecográficos predictivos de CA.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunis Governorate
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La Marsa, Tunis Governorate, Túnez, 2070
- Security Hospital Forces
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HFpEF durante el año anterior
- Grosor del IVS de 12 mm o más.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 60 años
- Síndrome coronario agudo complicado por HFpEF
- Cardiopatía congénita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de amiloidosis cardíaca entre pacientes tunecinos de edad avanzada con HFpEF
Periodo de tiempo: un año
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Prevalencia de amiloidosis cardíaca en una cohorte tunecina de pacientes con HFpEF de 60 años o más con un espesor del tabique interventricular igual o superior a 12 mm
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar criterios de imagen predictivos de amiloidosis cardíaca en RMC y ecocardiografía.
Periodo de tiempo: un año
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Número de pacientes con amiloidosis cardíaca con alteración de la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo y/o alteración de la tensión auricular izquierda en la ecocardiografía y/o volumen extracelular elevado (VEC) en la RMC.
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un año
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Frecuencia de diferentes tipos de amiloidosis cardíaca.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Deficiencias de proteostasis
- Neuropatías amiloides
- Amiloidosis Familiar
- Amilosis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedad
- Neuropatías Amiloide, Familiar
Otros números de identificación del estudio
- 13-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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