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Amiloidosis cardíaca en pacientes tunecinos con HFpEF (Amy-Card)

17 de mayo de 2026 actualizado por: Lilia Zakhama, University Tunis El Manar

Prevalencia de amiloidosis cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada en Túnez

Recientemente se ha informado que la amiloidosis cardíaca (CA) es una causa común de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (ICFEp) conservada, con una prevalencia del 6% en pacientes ancianos con ICFEp. Sin embargo, el diagnóstico de CA sigue siendo un desafío y requiere múltiples investigaciones costosas.

Independientemente del tipo de CA, TTR o AL, el diagnóstico precoz mejora significativamente el pronóstico.

En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo determinar la prevalencia de CA en pacientes tunecinos con HFpEF e identificar criterios clínicos y ecográficos predictivos de CA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tunis Governorate
      • La Marsa, Tunis Governorate, Túnez, 2070
        • Security Hospital Forces

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 60 años o más, ingresados ​​en el hospital por IC-FEc en el año anterior y con un espesor del IVS de 12 mm o mayor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HFpEF durante el año anterior
  • Grosor del IVS de 12 mm o más.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 60 años
  • Síndrome coronario agudo complicado por HFpEF
  • Cardiopatía congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de amiloidosis cardíaca entre pacientes tunecinos de edad avanzada con HFpEF
Periodo de tiempo: un año
Prevalencia de amiloidosis cardíaca en una cohorte tunecina de pacientes con HFpEF de 60 años o más con un espesor del tabique interventricular igual o superior a 12 mm
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar criterios de imagen predictivos de amiloidosis cardíaca en RMC y ecocardiografía.
Periodo de tiempo: un año
Número de pacientes con amiloidosis cardíaca con alteración de la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo y/o alteración de la tensión auricular izquierda en la ecocardiografía y/o volumen extracelular elevado (VEC) en la RMC.
un año
Frecuencia de diferentes tipos de amiloidosis cardíaca.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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