- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06201832
Amiloidosi cardiaca in pazienti tunisini con HFpEF (Amy-Card)
Prevalenza di amiloidosi cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra conservata in Tunisia
L'amiloidosi cardiaca (CA) è stata recentemente segnalata come una causa comune di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (HFpEF) conservata, con una prevalenza del 6% nei pazienti anziani con HFpEF. Tuttavia, la diagnosi di CA è ancora complessa e richiede numerose indagini costose.
Indipendentemente dal tipo di CA, TTR o AL, la diagnosi precoce migliora significativamente la prognosi.
In questo studio, i ricercatori miravano a determinare la prevalenza di CA nei pazienti tunisini con HFpEF e a identificare criteri clinici ed ecografici predittivi di CA.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Tunis Governorate
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La Marsa, Tunis Governorate, Tunisia, 2070
- Security Hospital Forces
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HFpEF durante l'anno precedente
- Spessore IVS di 12 mm o superiore
Criteri di esclusione:
- età sotto i 60 anni
- Sindrome coronarica acuta complicata da HFpEF
- Cardiopatia congenita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'amiloidosi cardiaca tra i pazienti tunisini anziani con HFpEF
Lasso di tempo: un anno
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Prevalenza di amiloidosi cardiaca in una coorte tunisina di pazienti con HFpEF di età pari o superiore a 60 anni con spessore del setto interventricolare uguale o superiore a 12 mm
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare i criteri di imaging predittivi dell'amiloidosi cardiaca su CMR ed ecocardiografia
Lasso di tempo: un anno
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Numero di pazienti con amiloidosi cardiaca con ceppo ventricolare sinistro longitudinale globale compromesso e/o ceppo atriale sinistro compromesso all'ecocardiografia e/o volume extracellulare elevato (ECV) alla CMR.
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un anno
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Frequenza dei diversi tipi di amiloidosi cardiaca
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattie neuromuscolari
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Carenze di proteostasi
- Neuropatie amiloidi
- Amiloidosi familiare
- Amiloidosi
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Patologia
- Neuropatie amiloidi, familiari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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