- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06201832
Hjerteamyloidose hos tunisiske HFpEF-pasienter (Amy-Card)
Prevalens av hjerteamyloidose hos hjertesviktpasienter med bevart venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon i Tunisia
Hjerteamyloidose (CA) har nylig blitt rapportert som en vanlig årsak til hjertesvikt med bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (HFpEF), med en prevalens på 6 % hos eldre HFpEF-pasienter. Diagnosen CA er imidlertid fortsatt utfordrende og krever flere kostbare undersøkelser.
Uavhengig av type CA, TTR eller AL, forbedrer tidlig diagnose prognosen betydelig.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme prevalensen av CA hos tunisiske HFpEF-pasienter og å identifisere kliniske og ultralydkriterier som predikerer CA.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tunis Governorate
-
La Marsa, Tunis Governorate, Tunisia, 2070
- Security Hospital Forces
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HFpEF i løpet av året før
- IVS tykkelse på 12 mm eller mer
Ekskluderingskriterier:
- alder under 60 år
- Akutt koronarsyndrom komplisert av HFpEF
- Medfødt hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av hjerteamyloidose blant HFpEF gamle tunisiske pasienter
Tidsramme: ett år
|
Prevalens av hjerteamyloidose i en tunisisk kohort av HFpEF-pasienter i alderen 60 år eller eldre med interventrikulær septaltykkelse lik eller større enn 12 mm
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser bildekriterier som predikerer hjerteamyloidose på CMR og ekkokardiografi
Tidsramme: ett år
|
Antall hjerteamyloidosepasienter med svekket global longitudinell venstre ventrikkelbelastning og/eller svekket venstre atriell belastning på ekkokardiografi og/eller forhøyet ekstracellulært volum (ECV) på CMR.
|
ett år
|
|
Hyppighet av ulike typer hjerteamyloidose
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Nevromuskulære sykdommer
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Proteostase mangler
- Amyloide nevropatier
- Amyloidose, familiær
- Amyloidose
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Sykdom
- Amyloide neuropatier, familiær
Andre studie-ID-numre
- 13-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .