- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201832
Sydämen amyloidoosi HFpEF-tunisialaisilla potilailla (Amy-Card)
Sydämen amyloidoosin esiintyvyys sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio Tunisiassa
Sydämen amyloidoosin (CA) on äskettäin raportoitu olevan yleinen syy sydämen vajaatoimintaan, jossa vasemman kammion ejektiofraktio (HFpEF) on säilynyt, ja sen esiintyvyys on 6 % iäkkäillä HFpEF-potilailla. CA:n diagnoosi on kuitenkin edelleen haastavaa ja vaatii useita kalliita tutkimuksia.
CA:n, TTR:n tai AL:n tyypistä riippumatta varhainen diagnoosi parantaa merkittävästi ennustetta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään CA:n esiintyvyyden tunisialaisilla HFpEF-potilailla ja tunnistamaan CA:ta ennustavat kliiniset ja ultraäänikriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tunis Governorate
-
La Marsa, Tunis Governorate, Tunisia, 2070
- Security Hospital Forces
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HFpEF edellisen vuoden aikana
- IVS:n paksuus 12 mm tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 60 vuotta
- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, jonka komplisoi HFpEF
- Synnynnäinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen amyloidoosin esiintyvyys HFpEF-vanhojen tunisialaisten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sydämen amyloidoosin esiintyvyys 60-vuotiaiden tai sitä vanhempien HFpEF-potilaiden tunisialaisessa kohortissa, joiden kammioiden väliseinän paksuus on vähintään 12 mm
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista kuvantamiskriteerit, jotka ennustavat sydämen amyloidoosia CMR:ssä ja kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sydämen amyloidoosipotilaiden lukumäärä, joilla on heikentynyt vasemman kammion globaali pitkittäinen rasitus ja/tai heikentynyt vasemman eteisen rasitus kaikukardiografiassa ja/tai kohonnut ekstrasellulaarinen tilavuus (ECV) CMR-tutkimuksessa.
|
yksi vuosi
|
|
Erityyppisten sydämen amyloidoosien esiintymistiheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Proteostaasin puutteet
- Amyloidin neuropatiat
- Amyloidoosi, perhe
- Amyloidoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sairaus
- Amyloidinen neuropatia, perhe
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .