- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06201832
Hjerteamyloidose hos tunesiske HFpEF-patienter (Amy-Card)
Forekomst af hjerteamyloidose hos hjertesvigtpatienter med bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion i Tunesien
Hjerteamyloidose (CA) er for nylig blevet rapporteret som en almindelig årsag til hjertesvigt med bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (HFpEF), med en prævalens på 6 % hos ældre HFpEF-patienter. Diagnosen CA er dog stadig udfordrende og kræver flere dyre undersøgelser.
Uanset typen af CA, TTR eller AL, forbedrer tidlig diagnose væsentligt prognosen.
I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at bestemme prævalensen af CA i tunesiske HFpEF-patienter og at identificere kliniske og ultralydskriterier, der forudsiger CA.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tunis Governorate
-
La Marsa, Tunis Governorate, Tunesien, 2070
- Security Hospital Forces
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HFpEF i det foregående år
- IVS tykkelse på 12 mm eller mere
Ekskluderingskriterier:
- alder under 60 år
- Akut koronarsyndrom kompliceret af HFpEF
- Medfødt hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hjerteamyloidose blandt HFpEF gamle tunesiske patienter
Tidsramme: et år
|
Forekomst af hjerteamyloidose i en tunesisk kohorte af HFpEF-patienter i alderen 60 år eller ældre med interventrikulær septaltykkelse lig med eller større end 12 mm
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer billeddannelseskriterier, der forudsiger hjerteamyloidose på CMR og ekkokardiografi
Tidsramme: et år
|
Antal hjerteamyloidosepatienter med nedsat global longitudinel venstre ventrikulær belastning og/eller nedsat venstre atriel belastning på ekkokardiografi og/eller forhøjet ekstracellulært volumen (ECV) på CMR.
|
et år
|
|
Hyppighed af forskellige typer af hjerteamyloidose
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Neuromuskulære sygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neurodegenerative sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Proteostase mangler
- Amyloide neuropatier
- Amyloidose, familiær
- Amyloidose
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Sygdom
- Amyloide neuropatier, familiær
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .