- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06201832
Amiloidose cardíaca em pacientes tunisinos com ICFEP (Amy-Card)
Prevalência de amiloidose cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular esquerda preservada na Tunísia
A amiloidose cardíaca (AC) foi recentemente relatada como uma causa comum de insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (ICFEp) preservada, com prevalência de 6% em pacientes idosos com ICFEp. No entanto, o diagnóstico de AC ainda é desafiador e requer múltiplas investigações dispendiosas.
Independentemente do tipo de AC, TTR ou AL, o diagnóstico precoce melhora significativamente o prognóstico.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo determinar a prevalência de AC em pacientes tunisinos com ICFEP e identificar critérios clínicos e ultrassonográficos preditivos de AC.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tunis Governorate
-
La Marsa, Tunis Governorate, Tunísia, 2070
- Security Hospital Forces
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ICFEP durante o ano anterior
- Espessura IVS de 12 mm ou superior
Critério de exclusão:
- idade inferior a 60 anos
- Síndrome coronariana aguda complicada por ICFEP
- Doença cardíaca congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de amiloidose cardíaca entre pacientes tunisinos idosos com ICFEP
Prazo: um ano
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Prevalência de amiloidose cardíaca em uma coorte tunisiana de pacientes com ICFEP com 60 anos ou mais e espessura do septo interventricular igual ou superior a 12 mm
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar critérios de imagem preditivos de amiloidose cardíaca na RMC e na ecocardiografia
Prazo: um ano
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Número de pacientes com amiloidose cardíaca com distensão ventricular esquerda longitudinal global prejudicada e/ou distensão atrial esquerda prejudicada na ecocardiografia e/ou volume extracelular (ECV) elevado na RMC.
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um ano
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Frequência dos diferentes tipos de amiloidose cardíaca
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças Neuromusculares
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
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- Neuropatias Amilóides
- Amiloidose Familiar
- Amiloidose
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doença
- Neuropatias Amilóides Familiares
Outros números de identificação do estudo
- 13-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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