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Amiloidose cardíaca em pacientes tunisinos com ICFEP (Amy-Card)

17 de maio de 2026 atualizado por: Lilia Zakhama, University Tunis El Manar

Prevalência de amiloidose cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular esquerda preservada na Tunísia

A amiloidose cardíaca (AC) foi recentemente relatada como uma causa comum de insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (ICFEp) preservada, com prevalência de 6% em pacientes idosos com ICFEp. No entanto, o diagnóstico de AC ainda é desafiador e requer múltiplas investigações dispendiosas.

Independentemente do tipo de AC, TTR ou AL, o diagnóstico precoce melhora significativamente o prognóstico.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo determinar a prevalência de AC em pacientes tunisinos com ICFEP e identificar critérios clínicos e ultrassonográficos preditivos de AC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tunis Governorate
      • La Marsa, Tunis Governorate, Tunísia, 2070
        • Security Hospital Forces

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 60 anos ou mais, internados no hospital por ICFEP no ano anterior e com espessura do SIV igual ou superior a 12 mm.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ICFEP durante o ano anterior
  • Espessura IVS de 12 mm ou superior

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 60 anos
  • Síndrome coronariana aguda complicada por ICFEP
  • Doença cardíaca congênita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de amiloidose cardíaca entre pacientes tunisinos idosos com ICFEP
Prazo: um ano
Prevalência de amiloidose cardíaca em uma coorte tunisiana de pacientes com ICFEP com 60 anos ou mais e espessura do septo interventricular igual ou superior a 12 mm
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar critérios de imagem preditivos de amiloidose cardíaca na RMC e na ecocardiografia
Prazo: um ano
Número de pacientes com amiloidose cardíaca com distensão ventricular esquerda longitudinal global prejudicada e/ou distensão atrial esquerda prejudicada na ecocardiografia e/ou volume extracelular (ECV) elevado na RMC.
um ano
Frequência dos diferentes tipos de amiloidose cardíaca
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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