- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06201832
Srdeční amyloidóza u tuniských pacientů s HFpEF (Amy-Card)
Prevalence srdeční amyloidózy u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí levé komory v Tunisku
Srdeční amyloidóza (CA) byla nedávno hlášena jako častá příčina srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí levé komory (HFpEF), s prevalencí 6 % u starších pacientů s HFpEF. Diagnóza CA je však stále náročná a vyžaduje mnoho nákladných vyšetření.
Bez ohledu na typ CA, TTR nebo AL včasná diagnostika významně zlepšuje prognózu.
V této studii se výzkumníci zaměřili na stanovení prevalence CA u tuniských pacientů s HFpEF a na identifikaci klinických a ultrazvukových kritérií predikujících CA.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tunis Governorate
-
La Marsa, Tunis Governorate, Tunisko, 2070
- Security Hospital Forces
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HFpEF během předchozího roku
- Tloušťka IVS 12 mm nebo větší
Kritéria vyloučení:
- věk pod 60 let
- Akutní koronární syndrom komplikovaný HFpEF
- Vrozená srdeční vada
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence srdeční amyloidózy u starých tuniských pacientů s HFpEF
Časové okno: jeden rok
|
Prevalence srdeční amyloidózy u tuniské kohorty pacientů s HFpEF ve věku 60 let nebo starších s tloušťkou interventrikulárního septa rovnou nebo větší než 12 mm
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte zobrazovací kritéria prediktivní pro srdeční amyloidózu na CMR a echokardiografii
Časové okno: jeden rok
|
Počet pacientů se srdeční amyloidózou s narušeným globálním podélným namáháním levé komory a/nebo narušeným namáháním levé síně při echokardiografii a/nebo zvýšeným extracelulárním objemem (ECV) na CMR.
|
jeden rok
|
|
Frekvence různých typů srdeční amyloidózy
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lilia Zakhama, Prof, University of Tunis El Manar, Faculty of Medicine of Tunis, Tunisia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Neuromuskulární onemocnění
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Nedostatky proteostázy
- Amyloidní neuropatie
- Amyloidóza, familiární
- Amyloidóza
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Choroba
- Amyloidní neuropatie, familiární
Další identifikační čísla studie
- 13-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .