超声引导下喙肱韧带水释放术对于接受超声引导下肩部水扩张术的粘连性囊炎患者是否有额外益处？
2025年3月27日 更新者：Sibel süzen Özbayrak、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
本研究的目的是检测对接受超声引导水扩张的肩部粘连性囊炎患者进行超声引导喙肱韧带水释放是否有额外的益处。
研究概览
详细说明
这项研究是双盲、随机对照试验。 所有参与研究的患者都将获得书面知情同意书。
纳入标准
年龄在30岁至70岁之间，主诉肩部疼痛和肩部受限至少3个月，并经临床检查诊断为粘连性关节囊炎的患者将被纳入研究。
排除标准
- 过去三个月内有肩关节物理治疗或注射史，
- 存在可能损害上肢功能的神经系统疾病或手术史，
- 作为哺乳期或孕妇，
- 损害合作的精神疾病和认知障碍
- 血糖水平不受调节的糖尿病
- 癌症的存在
纳入研究的患者将通过分组随机分为两组。
在第 1 组中，在超声成像引导下，通过肩部后入路使用 40 mg 曲安西龙、利多卡因和生理盐水进行关节内水扩张。 将继续液体注射，直到通过超声检查观察到肩关节囊扩张。 将记录给予的液体量。
第二组将在超声成像引导下，通过肩部后路进行关节内水扩张，使用 40 mg 曲安西龙、利多卡因和生理盐水。 另外，通过超声检查评估，将2cc生理盐水注射到冠状肱韧带中。
所有患者都将由一位对研究组不知情的医生进行评估。 将记录人口统计信息、肩部疼痛史、是否存在慢性疾病、静息、活动和睡眠期间通过 VAS 测量的疼痛严重程度。 将评估身体检查，包括肩部运动范围。 肩部功能障碍指数用于评估肩部的功能状态。 他们将在注射前和注射后立即、注射后1周、1个月和2个月进行VAS、肩部活动范围和肩部残疾指数的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uskudar
-
Istanbul、Uskudar、火鸡、34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在30岁至70岁之间，主诉肩部疼痛和肩部受限至少3个月，并经临床检查诊断为粘连性关节囊炎的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 过去三个月内有肩关节物理治疗或注射史，
- 存在可能损害上肢功能的神经系统疾病或手术史，
- 作为哺乳期或孕妇，
- 损害合作的精神疾病和认知障碍
- 血糖水平不受调节的糖尿病
- 癌症的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
在第 1 组中，在超声成像引导下，通过肩部后入路使用 40 mg 曲安西龙、利多卡因和生理盐水进行关节内水扩张。
将继续液体注射，直到通过超声检查观察到肩关节囊扩张。
将记录给予的液体量。
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其他名称：
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有源比较器：第2组
第二组将在超声成像引导下，通过肩部后路进行关节内水扩张，使用 40 mg 曲安西龙、利多卡因和生理盐水。
将记录给予的液体量。
另外，通过超声检查评估，将2cc生理盐水注射到冠状肱韧带中。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：注射前和注射后立即、注射后1周、1个月和2个月
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疼痛严重程度
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注射前和注射后立即、注射后1周、1个月和2个月
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肩部活动范围
大体时间：注射前和注射后立即、注射后1周、1个月和2个月
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肩部限制
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注射前和注射后立即、注射后1周、1个月和2个月
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肩部残疾指数
大体时间：注射前、注射后1周、1个月、2个月
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肩部残疾
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注射前、注射后1周、1个月、2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月18日
初级完成 (实际的)
2025年3月15日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月2日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HNEAH-KAEK/KK/2023/210
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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