Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy hydrouwalnianie więzadła kruczo-ramiennego pod kontrolą USG zapewnia dodatkową korzyść u pacjentów z zrostowym zapaleniem torebki stawowej poddawanych hydrodylatacji barku pod kontrolą USG?

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Sibel süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Celem tego badania jest wykrycie, czy istnieje dodatkowa korzyść z wykonania hydrouwolnienia więzadła kruczo-ramiennego pod kontrolą USG u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawowej barku, poddawanych hydrodylatacji pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest zorganizowane jako podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Od wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria przyjęcia

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 30 do 70 lat, którzy skarżą się na ból barku i jego ograniczenie od co najmniej 3 miesięcy, a u których w badaniu klinicznym zdiagnozowano adhezyjne zapalenie torebki stawowej.

Kryteria wykluczenia

  1. Historia fizjoterapii lub zastrzyków na staw barkowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  2. Istnienie stanu neurologicznego lub historii operacji, które mogą upośledzać funkcje kończyny górnej,
  3. Będąc kobietą karmiącą piersią lub w ciąży,
  4. Choroby psychiczne i zaburzenia poznawcze utrudniające współpracę
  5. Cukrzyca z nieuregulowanym poziomem glukozy
  6. Obecność raka

Pacjenci włączeni do badania zostaną podzieleni na dwie grupy metodą randomizacji blokowej.

W grupie 1 hydrodylatacja zostanie przeprowadzona za pomocą dostawowego podania triamcynolonu w dawce 40 mg, lidokainy i soli fizjologicznej z dostępu tylnego do barku, pod kontrolą obrazowania ultrasonograficznego. Wstrzyknięcie płynu będzie kontynuowane do momentu zaobserwowania w badaniu ultrasonograficznym rozciągnięcia torebki stawu barkowego. Ilość podanego płynu zostanie zarejestrowana.

Druga grupa zostanie poddana hydrodylatacji za pomocą dostawowego podania triamcynolonu w dawce 40 mg, lidokainy i soli fizjologicznej z dostępu tylnego do barku, pod kontrolą obrazowania ultrasonograficznego. Dodatkowo podczas badania ultrasonograficznego do więzadła kruczo-ramiennego zostanie wstrzyknięte 2 cm3 soli fizjologicznej.

Wszyscy pacjenci będą oceniani przez lekarza, który nie zna grup badawczych. Rejestrowane będą informacje demograficzne, historia bólu ramion, obecność chorób przewlekłych, nasilenie bólu mierzone za pomocą VAS podczas spoczynku, aktywności i snu. Ocenione zostanie badanie przedmiotowe, w tym zakres ruchu barków. Wskaźnik niepełnosprawności barku będzie używany do oceny stanu funkcjonalnego barku. Zostaną poddani ocenie przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu, 1 tydzień później, 1 miesiąc i 2 miesiące po wstrzyknięciu za pomocą VAS, zakresu ruchu barków i wskaźnika niepełnosprawności barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Indyk, 34668
        • Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 30 do 70 lat, którzy skarżyli się na ból barku i jego ograniczenia od co najmniej 3 miesięcy, a u których w badaniu klinicznym zdiagnozowano zlepne zapalenie torebki stawowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia fizjoterapii lub zastrzyków na staw barkowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  2. Istnienie stanu neurologicznego lub historii operacji, które mogą upośledzać funkcje kończyny górnej,
  3. Będąc kobietą karmiącą piersią lub w ciąży,
  4. Choroby psychiczne i zaburzenia poznawcze utrudniające współpracę
  5. Cukrzyca z nieuregulowanym poziomem glukozy
  6. Obecność raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
W grupie 1 hydrodylatacja zostanie przeprowadzona za pomocą dostawowego podania triamcynolonu w dawce 40 mg, lidokainy i soli fizjologicznej z dostępu tylnego do barku, pod kontrolą obrazowania ultrasonograficznego. Wstrzyknięcie płynu będzie kontynuowane do momentu zaobserwowania w badaniu ultrasonograficznym rozciągnięcia torebki stawu barkowego. Ilość podanego płynu zostanie zarejestrowana.
  1. grupa zostanie poddana hydrodylatacji pod kontrolą USG
  2. grupa oprócz hydrodylatacji barku pod kontrolą USG otrzyma hydrouwalnianie kruczo-ramienne pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • lidokaina
  • surowica fizjologiczna
Aktywny komparator: Grupa 2
Druga grupa zostanie poddana hydrodylatacji za pomocą dostawowego podania triamcynolonu w dawce 40 mg, lidokainy i soli fizjologicznej z dostępu tylnego do barku, pod kontrolą obrazowania ultrasonograficznego. Ilość podanego płynu zostanie zarejestrowana. Dodatkowo podczas badania ultrasonograficznego do więzadła kruczo-ramiennego zostanie wstrzyknięte 2 cm3 soli fizjologicznej.
  1. grupa zostanie poddana hydrodylatacji pod kontrolą USG
  2. grupa oprócz hydrodylatacji barku pod kontrolą USG otrzyma hydrouwalnianie kruczo-ramienne pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • lidokaina
  • surowica fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu, 1 tydzień, 1 miesiąc i 2 miesiące po wstrzyknięciu
Nasilenie bólu
Przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu, 1 tydzień, 1 miesiąc i 2 miesiące po wstrzyknięciu
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu, 1 tydzień, 1 miesiąc i 2 miesiące po wstrzyknięciu
Ograniczenie ramion
Przed i bezpośrednio po wstrzyknięciu, 1 tydzień, 1 miesiąc i 2 miesiące po wstrzyknięciu
Wskaźnik niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem, 1 tydzień, 1 miesiąc i 2 miesiące po wstrzyknięciu
Niepełnosprawność Shoulera
Przed wstrzyknięciem, 1 tydzień, 1 miesiąc i 2 miesiące po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acetonid triamcynolonu

Subskrybuj