초음파 유도 어깨 탈수술을 받는 유착성 피막염 환자에게 초음파 유도에 의한 오구상완인대 하이드로릴리즈가 추가적인 이점을 제공합니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구는 이중 맹검, 무작위 대조 시험으로 구성되었습니다. 연구에 참여하는 모든 환자로부터 서면 동의서를 받게 됩니다.
포함 기준
이번 연구에는 최소 3개월 동안 어깨 통증과 어깨 제한을 호소하고 임상 검사에서 유착성 관절낭염으로 진단된 30~70세의 환자가 연구에 포함될 예정이다.
제외 기준
- 지난 3개월 이내에 어깨 관절에 대한 물리 치료나 주사를 받은 이력,
- 상지 기능을 손상시킬 수 있는 신경학적 상태 또는 수술 병력의 존재,
- 모유수유 중이거나 임산부인 경우,
- 협력을 저해하는 정신 질환 및 인지 장애
- 혈당 수치가 조절되지 않는 당뇨병
- 암의 존재
연구에 포함된 환자는 블록 무작위화에 의해 두 그룹으로 나누어집니다.
그룹 1에서는 초음파 영상을 통해 어깨에 대한 후방 접근을 통해 관절 내 40mg 트리암시놀론, 리도카인 및 생리 식염수를 사용하여 수경 확장술을 수행합니다. 초음파 검사를 통해 어깨 관절낭의 팽창이 관찰될 때까지 수액 주입이 계속됩니다. 주어진 액체의 양이 기록됩니다.
두 번째 그룹은 초음파 영상을 통해 어깨에 후방 접근 방식을 통해 관절 내 40mg 트리암시놀론, 리도카인 및 생리 식염수를 사용하여 수경 확장술을 시행합니다. 또한 초음파 검사를 통해 2cc의 생리식염수를 부리상완인대에 주입합니다.
모든 환자는 연구 그룹을 알지 못하는 의사에 의해 평가됩니다. 인구통계학적 정보, 어깨 통증의 병력, 만성 질환의 유무, 휴식, 활동 및 수면 중 VAS로 측정한 통증 정도가 기록됩니다. 어깨 운동 범위를 포함한 신체 검사가 평가됩니다. 어깨 장애 지수는 어깨의 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 주사 전과 주사 직후, 주사 후 1주 후, 1개월 및 2개월 후에 VAS, 어깨 운동 범위 및 어깨 장애 지수를 평가하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
본 연구에는 최소 3개월 동안 어깨 통증 및 어깨 제한을 호소하고 임상 검사에서 유착성 관절낭염으로 진단된 30~70세의 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 어깨 관절에 대한 물리 치료나 주사를 받은 이력,
- 상지 기능을 손상시킬 수 있는 신경학적 상태 또는 수술 병력의 존재,
- 모유수유 중이거나 임산부인 경우,
- 협력을 저해하는 정신 질환 및 인지 장애
- 혈당 수치가 조절되지 않는 당뇨병
- 암의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1에서는 초음파 영상을 통해 어깨에 대한 후방 접근을 통해 관절 내 40mg 트리암시놀론, 리도카인 및 생리 식염수를 사용하여 수경 확장술을 수행합니다.
초음파 검사를 통해 어깨 관절낭의 팽창이 관찰될 때까지 수액 주입이 계속됩니다.
주어진 액체의 양이 기록됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
두 번째 그룹은 초음파 영상을 통해 어깨에 후방 접근 방식을 통해 관절 내 40mg 트리암시놀론, 리도카인 및 생리 식염수를 사용하여 수경 확장술을 시행합니다.
주어진 액체의 양이 기록됩니다.
또한 초음파 검사를 통해 2cc의 생리식염수를 부리상완인대에 주입합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 주사 전과 주사 직후, 주사 후 1주, 1개월, 2개월
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통증 심각도
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주사 전과 주사 직후, 주사 후 1주, 1개월, 2개월
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어깨 운동 범위
기간: 주사 전과 주사 직후, 주사 후 1주, 1개월, 2개월
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어깨 제한
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주사 전과 주사 직후, 주사 후 1주, 1개월, 2개월
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어깨 장애 지수
기간: 주사 전, 주사 후 1주, 1개월, 2개월
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숄더 장애
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주사 전, 주사 후 1주, 1개월, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HNEAH-KAEK/KK/2023/210
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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