Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft echogeleide hydroafgifte van Coracohumeral Ligamet bijkomend voordeel bij patiënten met adhesieve capsulitis die echogeleide schouderhyrodilatatie krijgen?

27 maart 2025 bijgewerkt door: Sibel süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Het doel van deze studie is om te detecteren of er een bijkomend voordeel is bij het uitvoeren van echogeleide hydroloslating van het coracohumerale ligament bij patiënten met adhesieve capsulitis van de schouder die echogeleide hydrodilatatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Van alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd.

Inclusiecriteria

Patiënten tussen de 30 en 70 jaar oud, die al minimaal 3 maanden klachten hebben over schouderpijn en schouderbeperking en bij klinisch onderzoek de diagnose Adhesieve Capsulitis krijgen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria

  1. Een voorgeschiedenis van fysiotherapie of injecties voor het schoudergewricht in de afgelopen drie maanden,
  2. Het bestaan ​​van een neurologische aandoening of chirurgische voorgeschiedenis die de functies van de bovenste ledematen zou kunnen aantasten,
  3. Als vrouw die borstvoeding geeft of zwanger is,
  4. Psychische aandoeningen en cognitieve stoornissen die de samenwerking belemmeren
  5. Diabetes mellitus met ongereguleerde glucosewaarden
  6. Aanwezigheid van kanker

Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden door middel van blokrandomisatie in twee groepen verdeeld.

In groep 1 zal hydrodilatatie worden uitgevoerd met intra-articulaire 40 mg triamcinolon, lidocaïne en fysiologische zoutoplossing via een posterieure benadering van de schouder, geleid door echografische beeldvorming. De vloeistofinjectie zal doorgaan totdat door middel van echografie uitzetting wordt waargenomen in de schoudergewrichtscapsule. De toegediende hoeveelheid vloeistof wordt geregistreerd.

De tweede groep zal hydrodilatatie ondergaan met intra-articulaire 40 mg triamcinolon, lidocaïne en fysiologische zoutoplossing via een posterieure benadering van de schouder, geleid door echografische beeldvorming. Bovendien zal, met echografische evaluatie, 2 cc fysiologische zoutoplossing in het corocohumerale ligament worden geïnjecteerd.

Alle patiënten zullen worden geëvalueerd door een arts die blind is voor de studiegroepen. Demografische informatie, geschiedenis van schouderpijn, aanwezigheid van chronische ziekten, ernst van de pijn gemeten door VAS tijdens rust, activiteit en slaap zullen worden geregistreerd. Lichamelijk onderzoek, inclusief het bewegingsbereik van de schouder, zal worden geëvalueerd. De Schouder Disability Index zal worden gebruikt voor het evalueren van de functionele status van de schouder. Ze zullen vóór en onmiddellijk na de injectie, 1 week later, 1 maand en 2 maanden na de injectie worden geëvalueerd met VAS, het bewegingsbereik van de schouder en de Schouder Disability Index.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34668
        • Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten tussen de 30 en 70 jaar die gedurende ten minste 3 maanden over schouderpijn en schouderbeperking hebben geklaagd en bij klinisch onderzoek de diagnose adhesieve capsulitis hebben gekregen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een voorgeschiedenis van fysiotherapie of injecties voor het schoudergewricht in de afgelopen drie maanden,
  2. Het bestaan ​​van een neurologische aandoening of chirurgische voorgeschiedenis die de functies van de bovenste ledematen zou kunnen aantasten,
  3. Als vrouw die borstvoeding geeft of zwanger is,
  4. Psychische aandoeningen en cognitieve stoornissen die de samenwerking belemmeren
  5. Diabetes mellitus met ongereguleerde glucosewaarden
  6. Aanwezigheid van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
In groep 1 zal hydrodilatatie worden uitgevoerd met intra-articulaire 40 mg triamcinolon, lidocaïne en fysiologische zoutoplossing via een posterieure benadering van de schouder, geleid door echografische beeldvorming. De vloeistofinjectie zal doorgaan totdat door middel van echografie uitzetting wordt waargenomen in de schoudergewrichtscapsule. De toegediende hoeveelheid vloeistof wordt geregistreerd.
  1. groep krijgt echogeleide hydrodilatatie
  2. groep krijgt echogeleide coracohumerale hydrorelease naast de echogeleide hydrodilatatie van de schouder
Andere namen:
  • lidocaïne
  • serum fysiologisch
Actieve vergelijker: Groep 2
De tweede groep zal hydrodilatatie ondergaan met intra-articulaire 40 mg triamcinolon, lidocaïne en fysiologische zoutoplossing via een posterieure benadering van de schouder, geleid door echografische beeldvorming. De toegediende hoeveelheid vloeistof wordt geregistreerd. Bovendien zal, met echografische evaluatie, 2 cc fysiologische zoutoplossing in het corocohumerale ligament worden geïnjecteerd.
  1. groep krijgt echogeleide hydrodilatatie
  2. groep krijgt echogeleide coracohumerale hydrorelease naast de echogeleide hydrodilatatie van de schouder
Andere namen:
  • lidocaïne
  • serum fysiologisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na de injectie, 1 week, 1 maand en 2 maanden na de injectie
Pijn ernst
Voor en onmiddellijk na de injectie, 1 week, 1 maand en 2 maanden na de injectie
Schouderbereik van beweging
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na de injectie, 1 week, 1 maand en 2 maanden na de injectie
Schouderbeperking
Voor en onmiddellijk na de injectie, 1 week, 1 maand en 2 maanden na de injectie
Schouderhandicapindex
Tijdsspanne: Vóór de injectie, 1 week, 1 maand en 2 maanden na de injectie
Shouler-handicap
Vóór de injectie, 1 week, 1 maand en 2 maanden na de injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren