Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har ultralydsstyret hydrofrigivelse af Coracohumeral Ligamet yderligere fordel hos patienter med adhæsiv kapsulitis, der modtager ultralydsvejledt skulderhyrodilatation?

2. januar 2024 opdateret af: Sibel süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Målet med denne undersøgelse er at opdage, om der er en yderligere fordel ved at udføre ultralydsstyret hydrorelease af det coracohumerale ligament hos patienter med adhæsiv kapsulitis i skulderen, der modtager ultralydsstyret hydrodilatation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er organiseret som dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg. Skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra alle patienter, der deltager i undersøgelsen.

Inklusionskriterier

Patienter mellem 30 og 70 år, som har klager over skuldersmerter og begrænsninger i skulderen i mindst 3 måneder og er diagnosticeret med Adhesive Capsulitis ved klinisk undersøgelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  1. En historie med fysioterapi eller injektioner i skulderleddet inden for de foregående tre måneder,
  2. Eksistensen af ​​en neurologisk tilstand eller kirurgisk historie, der kan svække overekstremiteternes funktioner,
  3. At være en ammende eller gravid kvinde,
  4. Psykiske lidelser og kognitive svækkelser, der hæmmer samarbejdet
  5. Diabetes mellitus med uregulerede glukoseniveauer
  6. Kræftens tilstedeværelse

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper ved blokrandomisering.

I gruppe 1 vil hydrodilatation blive udført med intraartikulær 40 mg triamcinolon, lidocain og fysiologisk saltvand gennem en posterior tilgang til skulderen, styret af ultralydsbilleddannelse. Væskeinjektion vil fortsætte, indtil der observeres udspilning i skulderledskapslen ved ultralyd. Mængden af ​​givet væske vil blive registreret.

Den anden gruppe vil gennemgå hydrodilatation med intraartikulær 40 mg triamcinolon, lidocain og fysiologisk saltvand gennem en posterior tilgang til skulderen, styret af ultralydsbilleddannelse. Derudover vil der med ultralydsvurdering blive injiceret 2 cc fysiologisk saltvand i det corocohumerale ligament.

Alle patienter vil blive vurderet af en læge, der er blind for studiegrupperne. Demografiske oplysninger, historie med skuldersmerter, tilstedeværelse af kroniske sygdomme, smertens sværhedsgrad målt ved VAS under hvile, aktivitet og søvn vil blive registreret. Fysisk undersøgelse, herunder skulderudslag, vil blive evalueret. Skulderhandicapindeks vil blive brugt til at evaluere skulders funktionelle status. De vil blive evalueret før og umiddelbart efter injektion, 1 uge senere, 1 måned og 2 måneder efter injektion med VAS, skulderudslag og skulderhandicapindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sibel Suzen Ozbayrak, M.D.
  • Telefonnummer: +905063438187
  • E-mail: sibels62@yahoo.com

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34668
        • Rekruttering
        • Health Science University Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter mellem 30 og 70 år, som har klaget over skuldersmerter og begrænsninger i skulderen i mindst 3 måneder og er blevet diagnosticeret med adhæsive capsulitis ved klinisk undersøgelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med fysioterapi eller injektioner i skulderleddet inden for de foregående tre måneder,
  2. Eksistensen af ​​en neurologisk tilstand eller kirurgisk historie, der kan svække overekstremiteternes funktioner,
  3. At være en ammende eller gravid kvinde,
  4. Psykiske lidelser og kognitive svækkelser, der hæmmer samarbejdet
  5. Diabetes mellitus med uregulerede glukoseniveauer
  6. Kræftens tilstedeværelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
I gruppe 1 vil hydrodilatation blive udført med intraartikulær 40 mg triamcinolon, lidocain og fysiologisk saltvand gennem en posterior tilgang til skulderen, styret af ultralydsbilleddannelse. Væskeinjektion vil fortsætte, indtil der observeres udspilning i skulderledskapslen ved ultralyd. Mængden af ​​givet væske vil blive registreret.
  1. gruppen vil modtage ultralydsstyret hydrodilatation
  2. gruppen vil modtage ultralyds-guidet coracohumeral hydrorelease ud over den ultralyds-guidede hydrodilatation af skulder
Andre navne:
  • lidokain
  • serum fysiologisk
Aktiv komparator: Gruppe 2
Den anden gruppe vil gennemgå hydrodilatation med intraartikulær 40 mg triamcinolon, lidocain og fysiologisk saltvand gennem en posterior tilgang til skulderen, styret af ultralydsbilleddannelse. Mængden af ​​givet væske vil blive registreret. Derudover vil der med ultralydsvurdering blive injiceret 2 cc fysiologisk saltvand i det corocohumerale ligament.
  1. gruppen vil modtage ultralydsstyret hydrodilatation
  2. gruppen vil modtage ultralyds-guidet coracohumeral hydrorelease ud over den ultralyds-guidede hydrodilatation af skulder
Andre navne:
  • lidokain
  • serum fysiologisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analouge Scale (VAS)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter injektion, 1 uge, 1 måned og 2 måneder efter injektion
Smerte sværhedsgrad
Før og umiddelbart efter injektion, 1 uge, 1 måned og 2 måneder efter injektion
Skulder Range of Motion
Tidsramme: Før og umiddelbart efter injektion, 1 uge, 1 måned og 2 måneder efter injektion
Skulderbegrænsning
Før og umiddelbart efter injektion, 1 uge, 1 måned og 2 måneder efter injektion
Skulderhandicapindeks
Tidsramme: Før injektion, 1 uge, 1 måned og 2 måneder efter injektion
Skulderhandicap
Før injektion, 1 uge, 1 måned og 2 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Afsluttet
    Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome
    Syrien Arabiske Republik

Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid

3
Abonner