Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Har ultraljudsstyrd hydrorelease av Coracohumeral Ligamet ytterligare fördelar hos patienter med adhesiv kapsulit som får ultraljudsstyrd axelhydridilation?

2 januari 2024 uppdaterad av: Sibel süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Målet med denna studie är att upptäcka om det finns en ytterligare fördel med att utföra ultraljudsstyrd hydrorelease av det coracohumerala ligamentet hos patienter med adhesiv kapsulit i axeln som får ultraljudsstyrd hydrodilatation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är organiserad som dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie. Skriftligt informerat samtycke kommer att tas från alla patienter som deltar i studien.

Inklusionskriterier

Patienter mellan 30 och 70 år, som har besvär av axelsmärta och begränsningar i axeln i minst 3 månader och diagnostiserats med Adhesive Capsulit genom klinisk undersökning, kommer att inkluderas i studien.

Uteslutningskriterier

  1. En historia av sjukgymnastik eller injektioner för axelleden under de senaste tre månaderna,
  2. Förekomsten av ett neurologiskt tillstånd eller kirurgisk historia som kan försämra funktionerna i de övre extremiteterna,
  3. Att vara en ammande eller gravid kvinna,
  4. Psykiska sjukdomar och kognitiva funktionsnedsättningar som försämrar samarbetet
  5. Diabetes mellitus med oreglerade glukosnivåer
  6. Närvaro av cancer

Patienter som ingår i studien kommer att delas in i två grupper genom blockrandomisering.

I grupp 1 kommer hydrodilatation att utföras med intraartikulär 40 mg triamcinolon, lidokain och fysiologisk koksaltlösning genom en posterior inriktning mot axeln, styrd av ultraljudsavbildning. Vätskeinjektion kommer att fortsätta tills utvidgning observeras i axelledskapseln genom ultraljud. Mängden vätska som ges kommer att registreras.

Den andra gruppen kommer att genomgå hydrodilatation med intraartikulär 40 mg triamcinolon, lidokain och fysiologisk koksaltlösning genom en bakre ansats till axeln, styrd av ultraljudsavbildning. Dessutom, med ultraljudsutvärdering, kommer 2 cc fysiologisk koksaltlösning att injiceras i det corocohumerala ligamentet.

Alla patienter kommer att utvärderas av en läkare som är blind för studiegrupperna. Demografisk information, historia av axelsmärta, förekomst av kroniska sjukdomar, svårighetsgrad av smärtan mätt med VAS under vila, aktivitet och sömn kommer att registreras. Fysisk undersökning inklusive axelns rörelseomfång kommer att utvärderas. Shoulder Disability Index kommer att användas för att utvärdera axelns funktionella status. De kommer att utvärderas före och omedelbart efter injektion, 1 vecka senare, 1 månad och 2 månader efter injektion med VAS, axelns rörelseomfång och skulderhandikappindex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sibel Suzen Ozbayrak, M.D.
  • Telefonnummer: +905063438187
  • E-post: sibels62@yahoo.com

Studieorter

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkon, 34668
        • Rekrytering
        • Health Science University Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter mellan 30 och 70 år som har klagat på axelsmärta och begränsningar i axeln i minst 3 månader och har fått diagnosen adhesiv kapsulit genom klinisk undersökning kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  1. En historia av sjukgymnastik eller injektioner för axelleden under de senaste tre månaderna,
  2. Förekomsten av ett neurologiskt tillstånd eller kirurgisk historia som kan försämra funktionerna i de övre extremiteterna,
  3. Att vara en ammande eller gravid kvinna,
  4. Psykiska sjukdomar och kognitiva funktionsnedsättningar som försämrar samarbetet
  5. Diabetes mellitus med oreglerade glukosnivåer
  6. Närvaro av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
I grupp 1 kommer hydrodilatation att utföras med intraartikulär 40 mg triamcinolon, lidokain och fysiologisk koksaltlösning genom en posterior inriktning mot axeln, styrd av ultraljudsavbildning. Vätskeinjektion kommer att fortsätta tills utvidgning observeras i axelledskapseln genom ultraljud. Mängden vätska som ges kommer att registreras.
  1. gruppen kommer att få ultraljudsstyrd hydrodilatation
  2. gruppen kommer att få ultraljudsstyrd coracohumeral hydrorelease utöver den ultraljudsstyrda hydrodilatationen av axeln
Andra namn:
  • lidokain
  • fysiologiskt serum
Aktiv komparator: Grupp 2
Den andra gruppen kommer att genomgå hydrodilatation med intraartikulär 40 mg triamcinolon, lidokain och fysiologisk koksaltlösning genom en bakre ansats till axeln, styrd av ultraljudsavbildning. Mängden vätska som ges kommer att registreras. Dessutom, med ultraljudsutvärdering, kommer 2 cc fysiologisk koksaltlösning att injiceras i det corocohumerala ligamentet.
  1. gruppen kommer att få ultraljudsstyrd hydrodilatation
  2. gruppen kommer att få ultraljudsstyrd coracohumeral hydrorelease utöver den ultraljudsstyrda hydrodilatationen av axeln
Andra namn:
  • lidokain
  • fysiologiskt serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analouge Scale (VAS)
Tidsram: Före och omedelbart efter injektion, 1 vecka, 1 månad och 2 månader efter injektion
Smärtans svårighetsgrad
Före och omedelbart efter injektion, 1 vecka, 1 månad och 2 månader efter injektion
Axelns rörelseomfång
Tidsram: Före och omedelbart efter injektion, 1 vecka, 1 månad och 2 månader efter injektion
Skulderbegränsning
Före och omedelbart efter injektion, 1 vecka, 1 månad och 2 månader efter injektion
Axelhandikappindex
Tidsram: Före injektion, 1 vecka, 1 månad och 2 månader efter injektion
Skulderhandikapp
Före injektion, 1 vecka, 1 månad och 2 månader efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adhesiv kapsulit

Kliniska prövningar på Triamcinolonacetonid

3
Prenumerera