Onko Coracohumeral Ligametin ultraääniohjatusta hydroilataatiosta lisäetua potilaille, joilla on tarttuva kapselitulehdus ja jotka saavat ultraääniohjattua olkapään hydrolataatiota?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on järjestetty kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Sisällyttämiskriteerit
Tutkimukseen otetaan mukaan 30–70-vuotiaat potilaat, joilla on valituksia olkapääkivusta ja olkapään ahtautumista vähintään 3 kuukauden ajan ja joilla on kliinisessä tutkimuksessa diagnosoitu tartuntakapselitulehdus.
Poissulkemiskriteerit
- olkanivelen fysioterapiaa tai injektioita edellisen kolmen kuukauden aikana,
- Jos sinulla on neurologinen sairaus tai leikkaushistoria, joka voi heikentää yläraajan toimintaa,
- Jos olet imettävä tai raskaana oleva nainen,
- Mielisairaudet ja kognitiiviset häiriöt, jotka heikentävät yhteistyötä
- Diabetes mellitus säätelemättömällä glukoositasolla
- Syövän esiintyminen
Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen ryhmään lohkosatunnaistuksen avulla.
Ryhmässä 1 hydrodilataatio suoritetaan nivelensisäisellä 40 mg:lla triamsinolonia, lidokaiinia ja fysiologista suolaliuosta olkapään posteriorisen lähestymisen kautta ultraäänikuvauksen ohjaamana. Nesteen ruiskuttamista jatketaan, kunnes olkanivelkapselissa havaitaan venymistä ultraäänellä. Annetun nesteen määrä kirjataan.
Toiselle ryhmälle suoritetaan hydrodilataatio nivelensisäisellä 40 mg:n triamsinolilla, lidokaiinilla ja fysiologisella suolaliuoksella olkapään posteriorisen lähestymisen kautta ultraäänikuvauksen ohjaamana. Lisäksi ultraäänitutkimuksella injektoidaan 2 cm3 fysiologista suolaliuosta korokumeraaliseen ligamenttiin.
Kaikki potilaat arvioivat lääkäri, joka on sokea tutkimusryhmille. Demografiset tiedot, olkapääkipujen historia, kroonisten sairauksien esiintyminen, VAS:lla mitattu kivun vaikeus levon, toiminnan ja unen aikana tallennetaan. Fyysinen tarkastus, mukaan lukien hartioiden liikerata, arvioidaan. Olkapään vammaisuusindeksiä käytetään hartioiden toiminnallisen tilan arvioimiseen. Ne arvioidaan ennen ja välittömästi injektion jälkeen, 1 viikko myöhemmin, 1 kuukausi ja 2 kuukautta injektion jälkeen VAS:lla, olkapään liikerata ja olkapäävammaisuusindeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan mukaan 30–70-vuotiaat potilaat, jotka ovat valittaneet olkapääkipua ja olkapään ahtautta vähintään 3 kuukauden ajan ja joilla on kliinisessä tutkimuksessa diagnosoitu tartuntakapselitulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- olkanivelen fysioterapiaa tai injektioita edellisen kolmen kuukauden aikana,
- Jos sinulla on neurologinen sairaus tai leikkaushistoria, joka voi heikentää yläraajan toimintaa,
- Jos olet imettävä tai raskaana oleva nainen,
- Mielisairaudet ja kognitiiviset häiriöt, jotka heikentävät yhteistyötä
- Diabetes mellitus säätelemättömällä glukoositasolla
- Syövän läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Ryhmässä 1 hydrodilataatio suoritetaan nivelensisäisellä 40 mg:lla triamsinolonia, lidokaiinia ja fysiologista suolaliuosta olkapään posteriorisen lähestymisen kautta ultraäänikuvauksen ohjaamana.
Nesteen ruiskuttamista jatketaan, kunnes olkanivelkapselissa havaitaan venymistä ultraäänellä.
Annetun nesteen määrä kirjataan.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Toiselle ryhmälle suoritetaan hydrodilataatio nivelensisäisellä 40 mg:n triamsinolilla, lidokaiinilla ja fysiologisella suolaliuoksella olkapään posteriorisen lähestymisen kautta ultraäänikuvauksen ohjaamana.
Annetun nesteen määrä kirjataan.
Lisäksi ultraäänitutkimuksella injektoidaan 2 cm3 fysiologista suolaliuosta korokumeraaliseen ligamenttiin.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analoge Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi injektion jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi ja 2 kuukautta injektion jälkeen
|
Kivun vakavuus
|
Ennen ja välittömästi injektion jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi ja 2 kuukautta injektion jälkeen
|
|
Olkapään liikerata
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi injektion jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi ja 2 kuukautta injektion jälkeen
|
Olkapäärajoitus
|
Ennen ja välittömästi injektion jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi ja 2 kuukautta injektion jälkeen
|
|
Olkapään vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen injektiota, 1 viikko, 1 kuukausi ja 2 kuukautta injektion jälkeen
|
Shoulerin vamma
|
Ennen injektiota, 1 viikko, 1 kuukausi ja 2 kuukautta injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Bursiitti
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Lidokaiini
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNEAH-KAEK/KK/2023/210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .