A hidroliberação guiada por ultrassom do ligameto coracoumeral tem benefício adicional em pacientes com capsulite adesiva que recebem hidrodilatação do ombro guiada por ultrassom?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está organizado como um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes participantes do estudo.
Critério de inclusão
Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 30 e 70 anos, que apresentem queixas de dor e limitação no ombro há pelo menos 3 meses e sejam diagnosticados com Capsulite Adesiva por exame clínico.
Critérios de Exclusão
- História de fisioterapia ou injeções na articulação do ombro nos últimos três meses,
- A existência de uma condição neurológica ou história cirúrgica que possa prejudicar as funções dos membros superiores,
- Sendo uma mulher amamentando ou grávida,
- Doenças mentais e deficiências cognitivas que prejudicam a cooperação
- Diabetes mellitus com níveis de glicose desregulados
- Presença de Câncer
Os pacientes incluídos no estudo serão divididos em dois grupos por randomização em bloco.
No grupo 1, a hidrodilatação será realizada com triancinolona 40 mg intra-articular, lidocaína e soro fisiológico por via posterior ao ombro, guiada por ultrassonografia. A injeção de fluido continuará até que seja observada distensão na cápsula articular do ombro por ultrassonografia. A quantidade de fluido administrado será registrada.
O segundo grupo será submetido à hidrodilatação com 40 mg de triancinolona intra-articular, lidocaína e soro fisiológico por via posterior ao ombro, guiada por ultrassonografia. Além disso, com avaliação ultrassonográfica, 2 cc de soro fisiológico serão injetados no ligamento corocoumeral.
Todos os pacientes serão avaliados por um médico cego para os grupos de estudo. Serão registradas informações demográficas, histórico de dor no ombro, presença de doenças crônicas, intensidade da dor medida pela VAS durante repouso, atividade e sono. O exame físico, incluindo amplitude de movimento do ombro, será avaliado. O Índice de Incapacidade do Ombro será usado para avaliar o estado funcional do ombro. Eles serão avaliados antes e imediatamente após a injeção, 1 semana depois, 1 mês e 2 meses após a injeção com VAS, amplitude de movimento do ombro e Índice de Incapacidade do Ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Peru, 34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idades entre 30 e 70 anos que se queixaram de dor e limitação no ombro por pelo menos 3 meses e foram diagnosticados com capsulite adesiva por exame clínico serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- História de fisioterapia ou injeções na articulação do ombro nos últimos três meses,
- A existência de uma condição neurológica ou história cirúrgica que possa prejudicar as funções dos membros superiores,
- Sendo uma mulher amamentando ou grávida,
- Doenças mentais e deficiências cognitivas que prejudicam a cooperação
- Diabetes mellitus com níveis de glicose desregulados
- Presença de Câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
No grupo 1, a hidrodilatação será realizada com triancinolona 40 mg intra-articular, lidocaína e soro fisiológico por via posterior ao ombro, guiada por ultrassonografia.
A injeção de fluido continuará até que seja observada distensão na cápsula articular do ombro por ultrassonografia.
A quantidade de fluido administrado será registrada.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2
O segundo grupo será submetido à hidrodilatação com 40 mg de triancinolona intra-articular, lidocaína e soro fisiológico por via posterior ao ombro, guiada por ultrassonografia.
A quantidade de fluido administrado será registrada.
Além disso, com avaliação ultrassonográfica, 2 cc de soro fisiológico serão injetados no ligamento corocoumeral.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Antes e imediatamente após a injeção, 1 semana, 1 mês e 2 meses após a injeção
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Gravidade da dor
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Antes e imediatamente após a injeção, 1 semana, 1 mês e 2 meses após a injeção
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Antes e imediatamente após a injeção, 1 semana, 1 mês e 2 meses após a injeção
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Limitação de ombro
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Antes e imediatamente após a injeção, 1 semana, 1 mês e 2 meses após a injeção
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Índice de incapacidade do ombro
Prazo: Antes da injeção, 1 semana, 1 mês e 2 meses após a injeção
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Deficiência de Shouler
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Antes da injeção, 1 semana, 1 mês e 2 meses após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Bursite
- Agentes imunossupressores
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Inibidores Enzimáticos
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
- Triancinolona
- Acetonido de triancinolona
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- HNEAH-KAEK/KK/2023/210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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