接受放化疗的癌症患者抗阻运动、步行、肌因子分泌、肌肉减少症、肌肉损失、生活质量和预测因素的关系
2024年1月11日 更新者：Taipei Medical University
癌症是台湾第一大常见死因。
手术和放化疗的应用用于治疗癌症患者。
然而，放化疗期间会引起肌肉质量损失、肌力低下、身体机能低下和肌肉减少症，从而增加血液毒性和非血液毒性的风险，降低生活质量和生存率。
据报道，骨骼肌可以分泌肌因子，这有助于肌肉的合成、生长、修复或萎缩。
研究人员建议，检测肌因子和肌少症相关预测因子的血液浓度可以在接受放化疗的宫颈癌患者中早期发现对肌少症易感的潜在个体。
此外，抗阻运动被证明可以改善肌肉质量、肌肉力量、身体表现和肌肉减少症。
研究人员认为，抗阻运动可以通过调节肌因子浓度来预防宫颈癌患者出现肌少症，并提高生活质量。
然而，还没有研究调查过他们之间的关系。
因此，研究人员将进行一项随机对照试验研究，以评估（1）抗阻运动、步行对调节肌因子分泌、改善骨骼肌质量、肌肉力量、身体机能、肌肉减少症和接受放化疗的癌症的生活质量的影响； (2)癌症患者放化疗前后肌因子水平、肌肉量、肌力、体能、肌少症发生率。
研究概览
详细说明
癌症是台湾第一大常见死因。
手术和放化疗的应用用于治疗癌症患者。
然而，放化疗期间会引起肌肉质量损失、肌力低下、身体机能低下和肌肉减少症，从而增加血液毒性和非血液毒性的风险，降低生活质量和生存率。
据报道，骨骼肌可以分泌肌因子，这有助于肌肉的合成、生长、修复或萎缩。
研究人员建议，检测肌因子和肌少症相关预测因子的血液浓度可以在接受放化疗的宫颈癌患者中早期发现对肌少症易感的潜在个体。
此外，抗阻运动被证明可以改善肌肉质量、肌肉力量、身体表现和肌肉减少症。
研究人员认为，抗阻运动可以通过调节肌因子浓度来预防宫颈癌患者出现肌少症，并提高生活质量。
然而，还没有研究调查过他们之间的关系。
因此，研究人员将进行一项随机对照试验研究，以评估（1）抗阻运动、步行对调节肌因子分泌、改善骨骼肌质量、肌肉力量、身体机能、肌肉减少症和接受放化疗的癌症的生活质量的影响； (2)癌症患者放化疗前后肌因子水平、肌肉量、肌力、体能、肌少症发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hsiu Ting Tsai
- 电话号码：6337 886-2-27361661
- 邮箱：hsiuting@tmu.edu.tw;tsaihsiuting@yahoo.com.tw
研究联系人备份
- 姓名：Sun Chia Hsuan
- 电话号码：886+928894620
- 邮箱：m432110019@tmu.edu.tw
学习地点
-
-
Taipei Taiwan
-
Taipei city、Taipei Taiwan、台湾、110301
- 招聘中
- Taipei Medical University Hospital
-
接触：
- Hsiu Ting Tsai
- 电话号码：6337 886-2-27361661
- 邮箱：hsiuting@tmu.edu.tw;tsaihsiuting@yahoo.com.tw
-
接触：
- Chai Hsuan Sun
- 电话号码：886+928894620
- 邮箱：m432110019@tmu.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受放化疗的癌症患者
- 年龄20-70岁
- 在医生进行身体评估后可以进行抗阻运动和/或步行的参与者
- 教育程度>=小学
排除标准：
- 参与者不能说普通话、台语或客家话。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
不会实施运动干预措施。
患者将按照以往的生活习惯进行日常生活，并持续随访至少一年。
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实验性的：抗阻运动组
在患者接受同步放化疗、放疗或化疗之前开始抗阻运动训练。
患者进行每次45分钟的阻力运动训练，每周3次，连续12周。
此后，要求患者定期进行抗阻运动至少1年。
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收到病例后，他们被随机分为4组：
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实验性的：步行组
步行训练在患者同时接受放化疗、放疗或化疗之前开始，要求每天至少两次、每周至少5天持续步行15分钟。
或者每周步行至少150分钟，每次至少连续步行15分钟，连续12周的步行训练。
此后，要求患者定期行走至少一年。
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收到病例后，他们被随机分为4组：
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实验性的：抗阻运动和步行组
患者接受同步放化疗、放疗或化疗前，连续12周进行抗阻运动训练和步行训练。
此后，要求患者定期进行抗阻运动和步行至少1年。
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收到病例后，他们被随机分为4组：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能表现
大体时间：从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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本研究计划使用5次站起坐测试来评估身体功能表现。
5次持续大于或等于12秒的起立和坐下测试表明患者身体机能表现下降。测量时要求患者坐在距地面约40cm的椅子上。
椅背靠墙。
要求患者靠着椅背坐下。
要求患者站起来。
要求患者尽力连续不间断地翻身、直立五次。
坐下来，双手交叉放在胸前。测试期间，患者站起来一次，并被要求数声音。
当患者第五次站起来时，测试结束。
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从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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肌肉力量
大体时间：从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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使用握力计测量患者的肌肉力量（握力仪，EH101，CAMYR，广东）
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从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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肌肉质量
大体时间：从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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为了避免患者在接受检测时受到辐射，并方便重复测量，本研究计划将使用生物电阻抗分析仪（BIA）Inbody S10来检测患者四肢的骨骼肌质量。
生物电阻抗分析仪是目前临床测量人体成分常用的分析仪，利用微电流对人体进行测量。
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从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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少肌症的发生率
大体时间：从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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本研究中肌少症的评估采用亚洲肌少症工作组（AWGS）诊断标准作为肌少症筛查标准，包括：（1）肌力低下：男性握力<28 kg，女性<18 kg； (2)体能表现低：5次站立和坐下测试大于或等于12秒； (3)阑尾骨骼肌质量损失(ASM)：生物电阻抗分析(BIA)男性<7.0kg/m2，女性<5.7kg/m2。 如果四肢骨骼肌质量减少并伴有肌力或身体功能表现减弱，则称为肌少症；如果四肢骨骼肌质量减少，肌肉力量减弱，身体机能表现同时下降，就是严重的少肌症。 |
从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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有效提高他们的生活质量
大体时间：从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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本研究使用癌症治疗一般功能评估 (FACT-G) 来评估患者的生活质量。
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从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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接受治疗的癌症患者血液中肌肉激素的浓度
大体时间：从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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标本采集以采集5mL静脉血为原则。 将血液注入装有抗凝剂肝素锂的特制生化试管中，轻轻混匀，避免血液凝固和溶血。 3500rpm离心10分钟，分离上层血浆，检测血液中的肌肉激素，包括：肌连蛋白、鸢尾素、核心蛋白聚糖、成纤维细胞生长因子-21、白细胞介素15、白细胞介素6、肌生长抑制素、骨连蛋白、脑- 衍生激素。 |
从入组到12周治疗结束，然后随访1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月2日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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