Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rezisztencia gyakorlatok, a séta, a myokine szekréció, a szarkopénia, az izomvesztés, az életminőség és a jóslatok összefüggései a kemoradioterápiában részesülő rákos betegeknél

2024. január 11. frissítette: Taipei Medical University
A rák az első leggyakoribb halálok Tajvanon. A műtétet és a kemoradioterápiát daganatos betegek kezelésére használják. A kemoradioterápia során azonban izomtömeg-csökkenés, alacsony izomerő, alacsony fizikai teljesítőképesség és szarkopénia lép fel, következésképpen megnő a hematológiai toxicitás és a nem hematológiai toxicitás kockázata, csökken az életminőség és a túlélési arány. Beszámoltak arról, hogy a vázizomzat miokineket termelhet, amelyek hozzájárulnak az izomszintézishez, -növekedéshez, -javuláshoz vagy atrófiához. A kutatók azt sugallják, hogy a miokinek és a szarkopéniával kapcsolatos prediktorok vérkoncentrációjának kimutatása korán felismerheti azokat a potenciális személyeket, akik kemoradioterápiában részesülő méhnyakrákos betegeknél hajlamosak a szarkopéniára. Kimutatták továbbá, hogy az ellenállási gyakorlat javítja az izomtömeget, az izomerőt, a fizikai teljesítményt és a szarkopéniát. A kutatók azt sugallják, hogy a rezisztencia-torna megelőzheti a méhnyakrákos betegek szarkopéniáját, és javíthatja az életminőséget a miokinek koncentrációjának szabályozásával. Azonban nem volt tanulmány, amely megvizsgálta volna kapcsolataikat. Ezért a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, hogy megbecsüljék (1) a rezisztencia gyakorlatának, a gyaloglásnak a miokin szekréció szabályozására gyakorolt ​​hatását, a vázizomtömeg, az izomerő, a fizikai teljesítmény, a szarkopénia és az életminőség javulását kemoradioterápiában részesülő rákos betegekben; (2) miokinszint, izomtömeg, izomerő, fizikai teljesítmény és szarkopénia előfordulása rákos betegeknél a kemoradioterápia előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák az első leggyakoribb halálok Tajvanon. A műtétet és a kemoradioterápiát daganatos betegek kezelésére használják. A kemoradioterápia során azonban izomtömeg-csökkenés, alacsony izomerő, alacsony fizikai teljesítőképesség és szarkopénia lép fel, következésképpen megnő a hematológiai toxicitás és a nem hematológiai toxicitás kockázata, csökken az életminőség és a túlélési arány. Beszámoltak arról, hogy a vázizomzat miokineket termelhet, amelyek hozzájárulnak az izomszintézishez, -növekedéshez, -javuláshoz vagy atrófiához. A kutatók azt sugallják, hogy a miokinek és a szarkopéniával kapcsolatos prediktorok vérkoncentrációjának kimutatása korán felismerheti azokat a potenciális személyeket, akik kemoradioterápiában részesülő méhnyakrákos betegeknél hajlamosak a szarkopéniára. Kimutatták továbbá, hogy az ellenállási gyakorlat javítja az izomtömeget, az izomerőt, a fizikai teljesítményt és a szarkopéniát. A kutatók azt sugallják, hogy a rezisztencia-torna megelőzheti a méhnyakrákos betegek szarkopéniáját, és javíthatja az életminőséget a miokinek koncentrációjának szabályozásával. Azonban nem volt tanulmány, amely megvizsgálta volna kapcsolataikat. Ezért a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, hogy megbecsüljék (1) a rezisztencia gyakorlatának, a gyaloglásnak a miokin szekréció szabályozására gyakorolt ​​hatását, a vázizomtömeg, az izomerő, a fizikai teljesítmény, a szarkopénia és az életminőség javulását kemoradioterápiában részesülő rákos betegekben; (2) miokinszint, izomtömeg, izomerő, fizikai teljesítmény és szarkopénia előfordulása rákos betegeknél a kemoradioterápia előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kemoradioterápiában részesülő rákos betegek
  • életkora 20-70 éves
  • olyan résztvevők, akik az orvos által végzett fizikai felmérést követően ellenálló gyakorlatok elvégzésére és/vagy gyaloglásra állnak rendelkezésre
  • iskolai végzettség >=általános iskola

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem beszélnek mandarin, tajvani vagy hakka nyelven.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Gyakorlati beavatkozási intézkedések nem kerülnek végrehajtásra. A beteg mindennapi életét korábbi életszokásai szerint végzi, és legalább egy évig követni kell.
Kísérleti: ellenállási gyakorlat csoport
Az ellenállási gyakorlatok edzése azelőtt kezdődik, hogy a beteg egyidejű kemoradioterápián, sugárterápián vagy kemoterápián megy keresztül. A betegek hetente háromszor 45 perces ellenállási gyakorlatot kaptak 12 egymást követő héten keresztül. Ezt követően a pácienst legalább 1 évig rendszeres ellenállási gyakorlatok elvégzésére kell kérni.
Viselkedési: ellenállási gyakorlat és gyaloglás

Az esetek kézhezvétele után véletlenszerű elosztással 4 csoportra osztották őket:

  1. Kontroll csoport: Gyakorlatos beavatkozást nem végeznek, a betegek mindennapjaikat korábbi életviteleik szerint végzik.
  2. Ellenállási gyakorlat csoport: Az ellenállási gyakorlatok edzése azelőtt kezdődik, hogy a betegek egyidejű radiokemoterápiát, sugárterápiát vagy kemoterápiát kapnának. A betegek 12 egymást követő héten keresztül hetente háromszor 45 perces ellenállási gyakorlatokat kapnak. Ezt követően a pácienst arra kérik, hogy legalább 1 évig rendszeresen végezzen önálló ellenállási gyakorlatot.
  3. Gyalogos csoport: A gyalogos tréning azelőtt kezdődik, hogy a betegek egyidejű radiokemoterápiát, sugárterápiát vagy kemoterápiát kapnának. Naponta legalább kétszer 15 percet kell folyamatosan sétálniuk, és hetente legalább 5 napot kell folytatniuk. Vagy sétáljon legalább heti 150 percet, és sétáljon legalább 15 percet folyamatosan minden alkalommal 12 egymást követő héten keresztül
Kísérleti: sétáló csoport
A sétatréning azelőtt kezdődik, hogy a páciens egyidejű radiokemoterápián, sugárterápián vagy kemoterápián megy keresztül, és folyamatos, napi kétszer 15 perces, heti 5 napon át tartó séta szükséges. Vagy sétáljon legalább heti 150 percet, és sétáljon legalább 15 percet folyamatosan minden alkalommal 12 egymást követő hetes sétaedzés során. Ezt követően kérje meg a beteget, hogy legalább 1 évig rendszeresen járjon.
Viselkedési: ellenállási gyakorlat és gyaloglás

Az esetek kézhezvétele után véletlenszerű elosztással 4 csoportra osztották őket:

  1. Kontroll csoport: Gyakorlatos beavatkozást nem végeznek, a betegek mindennapjaikat korábbi életviteleik szerint végzik.
  2. Ellenállási gyakorlat csoport: Az ellenállási gyakorlatok edzése azelőtt kezdődik, hogy a betegek egyidejű radiokemoterápiát, sugárterápiát vagy kemoterápiát kapnának. A betegek 12 egymást követő héten keresztül hetente háromszor 45 perces ellenállási gyakorlatokat kapnak. Ezt követően a pácienst arra kérik, hogy legalább 1 évig rendszeresen végezzen önálló ellenállási gyakorlatot.
  3. Gyalogos csoport: A gyalogos tréning azelőtt kezdődik, hogy a betegek egyidejű radiokemoterápiát, sugárterápiát vagy kemoterápiát kapnának. Naponta legalább kétszer 15 percet kell folyamatosan sétálniuk, és hetente legalább 5 napot kell folytatniuk. Vagy sétáljon legalább heti 150 percet, és sétáljon legalább 15 percet folyamatosan minden alkalommal 12 egymást követő héten keresztül
Kísérleti: ellenállási gyakorlat és gyalogos csoport
Mielőtt a betegek egyidejű kemoradioterápiát, sugárterápiát vagy kemoterápiát kapnának, 12 egymást követő héten keresztül ellenállási gyakorlatot és gyalogos edzést kapnak. Ezt követően a pácienst arra kérik, hogy legalább 1 évig rendszeresen végezzen ellenállási gyakorlatokat és gyaloglást.
Viselkedési: ellenállási gyakorlat és gyaloglás

Az esetek kézhezvétele után véletlenszerű elosztással 4 csoportra osztották őket:

  1. Kontroll csoport: Gyakorlatos beavatkozást nem végeznek, a betegek mindennapjaikat korábbi életviteleik szerint végzik.
  2. Ellenállási gyakorlat csoport: Az ellenállási gyakorlatok edzése azelőtt kezdődik, hogy a betegek egyidejű radiokemoterápiát, sugárterápiát vagy kemoterápiát kapnának. A betegek 12 egymást követő héten keresztül hetente háromszor 45 perces ellenállási gyakorlatokat kapnak. Ezt követően a pácienst arra kérik, hogy legalább 1 évig rendszeresen végezzen önálló ellenállási gyakorlatot.
  3. Gyalogos csoport: A gyalogos tréning azelőtt kezdődik, hogy a betegek egyidejű radiokemoterápiát, sugárterápiát vagy kemoterápiát kapnának. Naponta legalább kétszer 15 percet kell folyamatosan sétálniuk, és hetente legalább 5 napot kell folytatniuk. Vagy sétáljon legalább heti 150 percet, és sétáljon legalább 15 percet folyamatosan minden alkalommal 12 egymást követő héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fizikai funkcionális teljesítmény
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.
Ez a tanulmány az ötszörös álló-ülés tesztet tervezi használni a fizikai funkcionális teljesítmény felmérésére. Öt, legfeljebb 12 másodpercig tartó felállási és ülési teszt azt jelzi, hogy a páciens fizikai teljesítménye csökken. A mérés során a pácienst megkérik, hogy üljön le egy székre, körülbelül 40 cm-rel a talaj felett. A szék támlája a falnak támaszkodik. A pácienst megkérik, hogy üljön le a szék támlájához. A pácienst megkérik, hogy álljon fel. A pácienst arra kérik, hogy tegyen meg minden tőle telhetőt, hogy folyamatosan és megszakítás nélkül ötször felálljon és egyenesen álljon. Üljön le, kezeit a mellkasán tartsa. A vizsgálat során a páciens egyszer felállt, és megkérte, hogy számolja meg a hangokat. A vizsgálat akkor ért véget, amikor a páciens ötödször is felállt.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.
izomerő
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.
A páciens izomerejének mérése markolatos dinamométerrel (Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Guangdong)
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.
izomtömeg
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.
A vizsgálat során a betegek sugárterhelésének elkerülése és az ismételt mérések megkönnyítése érdekében ez a kutatási terv a Bioelectrical Impedance Analyzer (BIA) Inbody S10 készüléket fogja használni a betegek végtagjainak vázizomtömegének kimutatására. A bioelektromos impedanciaanalizátor jelenleg egy általánosan használt elemző a testösszetétel klinikai mérésére, mikroáram segítségével az emberi test mérésére.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.
a szarkopénia előfordulása
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.

A szarkopénia értékelése ebben a tanulmányban az Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) diagnosztikai kritériumait használja a szarkopénia szűrésének kritériumaiként, beleértve a következőket: (1) alacsony izomerő: a kézfogás ereje <28 kg férfiaknál, nőknél <18 kg; (2) alacsony fizikai teljesítőképesség: 5 12 másodpercnél hosszabb vagy azzal egyenlő felállási és ülési teszt; (3) appendikuláris vázizomtömeg csökkenése (ASM): bioelektromos impedancia analízis (BIA) férfiak <7,0 kg/m2, nők <5,7 kg/m2.

Ha a végtagok vázizomtömege csökken az izomerő vagy a fizikai funkcionális teljesítőképesség gyengülésével együtt, azt szarkopéniának nevezik; ha a végtagok vázizomtömege csökken, az izomerő gyengül, és ezzel együtt a fizikai funkcionális teljesítmény is csökken, akkor súlyos szarkopéniáról van szó.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.
hatékonyan javítják életminőségüket
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.
Ez a tanulmány a rákterápia általános funkcionális értékelését (FACT-G) használja a betegek életminőségének felmérésére.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.
Az izomhormonok koncentrációja a kezelés alatt álló rákos betegek vérében
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.

A mintavétel 5 ml vénás vér gyűjtésének elve alapján történik. A vért egy speciális, véralvadásgátló lítium-heparint tartalmazó biokémiai kémcsőbe fecskendezik, és óvatosan összekeverik, hogy elkerüljék a véralvadást és a hemolízist.

Centrifugáljon 3500 fordulat/perc sebességgel 10 percig, és válassza le a felső plazmát az izomhormonok kimutatására a vérben, beleértve a mionektint, irisint, dekorint, fibroblaszt növekedési faktor-21-et, interleukin-15-öt, interleukin-6-ot, miosztatint, oszteonektint és agyat. -eredetű hormonok.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten, majd 1 évig követni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N202109030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel