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Les relations entre les exercices de résistance, la marche, la sécrétion de myokine, la sarcopénie, la perte musculaire, la qualité de vie et les prédicteurs chez les patients cancéreux recevant une chimioradiothérapie

11 janvier 2024 mis à jour par: Taipei Medical University
Le cancer est la première cause de décès à Taiwan. La chirurgie et la chimioradiothérapie sont utilisées pour le traitement des patients atteints de cancer. Cependant, une perte de masse musculaire, une faible force musculaire, de faibles performances physiques et une sarcopénie sont induites pendant la chimioradiothérapie, augmentant par conséquent le risque de toxicité hématologique et non hématologique, diminution de la qualité de vie et du taux de survie. Il a été rapporté que les muscles squelettiques peuvent sécréter des myokines, qui contribuent à la synthèse, à la croissance, à la réparation ou à l'atrophie musculaire. Les enquêteurs suggèrent que la détection de la concentration sanguine de myokines et des prédicteurs liés à la sarcopénie peut détecter précocement les individus potentiels susceptibles à la sarcopénie chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus recevant une chimioradiothérapie. Il a également été démontré que les exercices de résistance améliorent la masse musculaire, la force musculaire, les performances physiques et la sarcopénie. Les enquêteurs suggèrent que les exercices de résistance peuvent prévenir la sarcopénie chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus et améliorer la qualité de vie grâce à la régulation de la concentration de myokines. Cependant, aucune étude n’a été menée sur leurs relations. Par conséquent, les enquêteurs mèneront une étude d'essai contrôlée randomisée pour estimer (1) l'effet des exercices de résistance, de la marche sur la régulation de la sécrétion de myokine, de l'amélioration de la masse musculaire squelettique, de la force musculaire, de la performance physique, de la sarcopénie et de la qualité de vie dans le cancer recevant une chimioradiothérapie ; (2) niveau de myokine, masse musculaire, force musculaire, performances physiques et incidence de la sarcopénie chez les patients cancéreux avant et après une chimioradiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer est la première cause de décès à Taiwan. La chirurgie et la chimioradiothérapie sont utilisées pour le traitement des patients atteints de cancer. Cependant, une perte de masse musculaire, une faible force musculaire, de faibles performances physiques et une sarcopénie sont induites pendant la chimioradiothérapie, augmentant par conséquent le risque de toxicité hématologique et non hématologique, diminution de la qualité de vie et du taux de survie. Il a été rapporté que les muscles squelettiques peuvent sécréter des myokines, qui contribuent à la synthèse, à la croissance, à la réparation ou à l'atrophie musculaire. Les enquêteurs suggèrent que la détection de la concentration sanguine de myokines et des prédicteurs liés à la sarcopénie peut détecter précocement les individus potentiels susceptibles à la sarcopénie chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus recevant une chimioradiothérapie. Il a également été démontré que les exercices de résistance améliorent la masse musculaire, la force musculaire, les performances physiques et la sarcopénie. Les enquêteurs suggèrent que les exercices de résistance peuvent prévenir la sarcopénie chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus et améliorer la qualité de vie grâce à la régulation de la concentration de myokines. Cependant, aucune étude n’a été menée sur leurs relations. Par conséquent, les enquêteurs mèneront une étude d'essai contrôlée randomisée pour estimer (1) l'effet des exercices de résistance, de la marche sur la régulation de la sécrétion de myokine, de l'amélioration de la masse musculaire squelettique, de la force musculaire, de la performance physique, de la sarcopénie et de la qualité de vie dans le cancer recevant une chimioradiothérapie ; (2) niveau de myokine, masse musculaire, force musculaire, performances physiques et incidence de la sarcopénie chez les patients cancéreux avant et après une chimioradiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cancéreux recevant une chimioradiothérapie
  • âge 20-70 ans
  • participants disponibles pour faire des exercices de résistance et/ou marcher après une évaluation physique par un médecin
  • niveau d'éducation >=école primaire

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne parlent pas le mandarin, le taïwanais ou le hakka.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune mesure d'intervention en matière d'exercice ne sera mise en œuvre. Le patient mènera sa vie quotidienne selon ses habitudes de vie passées et continuera à être suivi pendant au moins un an.
Expérimental: groupe d'exercices de résistance
L'entraînement aux exercices de résistance commence avant que le patient ne subisse une chimioradiothérapie, une radiothérapie ou une chimiothérapie concomitante. Les patients ont suivi un entraînement contre résistance pendant 45 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, pendant 12 semaines consécutives. Après cela, il est demandé au patient d’effectuer régulièrement des exercices de résistance pendant au moins 1 an.
Comportemental: exercices de résistance et marche

Après réception des cas, ils ont été répartis en 4 groupes par répartition aléatoire :

  1. Groupe témoin : aucune mesure d'intervention en matière d'exercice n'est effectuée et les patients mènent leur vie quotidienne selon leurs habitudes de vie passées.
  2. Groupe d'exercices de résistance : l'entraînement aux exercices de résistance commence avant que les patients ne reçoivent simultanément une radiochimiothérapie, une radiothérapie ou une chimiothérapie. Les patients reçoivent un entraînement en résistance pendant 45 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, pendant 12 semaines consécutives. Par la suite, il est demandé au patient de réaliser régulièrement et seul des exercices de résistance pendant au moins 1 an.
  3. Groupe de marche : l'entraînement à la marche commence avant que les patients ne reçoivent simultanément une radiochimiothérapie, une radiothérapie ou une chimiothérapie. Ils doivent marcher continuellement pendant 15 minutes au moins deux fois par jour et continuer à marcher au moins 5 jours par semaine. Ou marchez au moins 150 minutes par semaine et marchez au moins 15 minutes de façon continue à chaque fois pendant 12 semaines consécutives de marche.
Expérimental: groupe de marche
L'entraînement à la marche commence avant que le patient ne subisse simultanément une radiochimiothérapie, une radiothérapie ou une chimiothérapie et nécessite une marche continue pendant 15 minutes au moins deux fois par jour et au moins 5 jours par semaine. Ou marchez au moins 150 minutes par semaine et marchez au moins 15 minutes de façon continue à chaque fois pendant 12 semaines consécutives d'entraînement à la marche. Après cela, demandez au patient de marcher régulièrement pendant au moins 1 an.
Comportemental: exercices de résistance et marche

Après réception des cas, ils ont été répartis en 4 groupes par répartition aléatoire :

  1. Groupe témoin : aucune mesure d'intervention en matière d'exercice n'est effectuée et les patients mènent leur vie quotidienne selon leurs habitudes de vie passées.
  2. Groupe d'exercices de résistance : l'entraînement aux exercices de résistance commence avant que les patients ne reçoivent simultanément une radiochimiothérapie, une radiothérapie ou une chimiothérapie. Les patients reçoivent un entraînement en résistance pendant 45 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, pendant 12 semaines consécutives. Par la suite, il est demandé au patient de réaliser régulièrement et seul des exercices de résistance pendant au moins 1 an.
  3. Groupe de marche : l'entraînement à la marche commence avant que les patients ne reçoivent simultanément une radiochimiothérapie, une radiothérapie ou une chimiothérapie. Ils doivent marcher continuellement pendant 15 minutes au moins deux fois par jour et continuer à marcher au moins 5 jours par semaine. Ou marchez au moins 150 minutes par semaine et marchez au moins 15 minutes de façon continue à chaque fois pendant 12 semaines consécutives de marche.
Expérimental: exercice de résistance et groupe de marche
Avant que les patients ne reçoivent simultanément une chimioradiothérapie, une radiothérapie ou une chimiothérapie, ils suivent un entraînement par exercices de résistance et un entraînement à la marche pendant 12 semaines consécutives. Après cela, il est demandé au patient d'effectuer régulièrement des exercices de résistance et de marcher pendant au moins 1 an.
Comportemental: exercices de résistance et marche

Après réception des cas, ils ont été répartis en 4 groupes par répartition aléatoire :

  1. Groupe témoin : aucune mesure d'intervention en matière d'exercice n'est effectuée et les patients mènent leur vie quotidienne selon leurs habitudes de vie passées.
  2. Groupe d'exercices de résistance : l'entraînement aux exercices de résistance commence avant que les patients ne reçoivent simultanément une radiochimiothérapie, une radiothérapie ou une chimiothérapie. Les patients reçoivent un entraînement en résistance pendant 45 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, pendant 12 semaines consécutives. Par la suite, il est demandé au patient de réaliser régulièrement et seul des exercices de résistance pendant au moins 1 an.
  3. Groupe de marche : l'entraînement à la marche commence avant que les patients ne reçoivent simultanément une radiochimiothérapie, une radiothérapie ou une chimiothérapie. Ils doivent marcher continuellement pendant 15 minutes au moins deux fois par jour et continuer à marcher au moins 5 jours par semaine. Ou marchez au moins 150 minutes par semaine et marchez au moins 15 minutes de façon continue à chaque fois pendant 12 semaines consécutives de marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances fonctionnelles physiques
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.
Cette étude prévoit d'utiliser le test 5 fois debout-assis pour évaluer les performances fonctionnelles physiques. Cinq tests debout et assis d'une durée supérieure ou égale à 12 secondes indiquent que les performances fonctionnelles physiques du patient sont réduites. Pendant la mesure, le patient est invité à s'asseoir sur une chaise à environ 40 cm du sol. Le dossier de la chaise est contre le mur. Le patient est invité à s'asseoir contre le dossier de la chaise. Il est demandé au patient de se lever. Il est demandé au patient de faire de son mieux pour se relever et se redresser cinq fois de façon continue et sans interruption. Asseyez-vous en gardant les mains croisées sur la poitrine. Pendant le test, le patient s'est levé une fois et il lui a été demandé de compter les sons. Le test s'est terminé lorsque le patient s'est levé pour la cinquième fois.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.
force musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.
Mesurer la force musculaire du patient avec un dynamomètre à poignée (Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Guangdong)
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.
masse musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.
Afin d'éviter l'exposition aux radiations lorsque les patients subissent des tests et de faciliter des mesures répétées, ce plan de recherche utilisera l'analyseur d'impédance bioélectrique (BIA) Inbody S10 pour détecter la masse musculaire squelettique des membres des patients. L'analyseur d'impédance bioélectrique est actuellement un analyseur couramment utilisé pour la mesure clinique de la composition corporelle, utilisant un microcourant pour mesurer le corps humain.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.
l'incidence de la sarcopénie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.

L'évaluation de la sarcopénie dans cette étude utilise les critères diagnostiques du Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS) comme critères de dépistage de la sarcopénie, notamment : (1) faible force musculaire : force de préhension <28 kg pour les hommes, femmes <18 kg ; (2) faible performance physique : 5 tests debout et assis supérieurs ou égaux à 12 secondes ; (3) perte de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) : analyse d'impédance bioélectrique (BIA) hommes <7,0 kg/m2, femmes <5,7 kg/m2.

Si la masse musculaire squelettique des membres est réduite en combinaison avec une force musculaire ou une performance physique fonctionnelle affaiblie, on parle de sarcopénie ; si la masse musculaire squelettique des membres est réduite, la force musculaire est affaiblie et les performances physiques fonctionnelles sont réduites en même temps, il s'agit d'une sarcopénie sévère.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.
améliorer efficacement leur qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.
Cette étude utilise l'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale contre le cancer (FACT-G) pour évaluer la qualité de vie des patients.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.
La concentration d'hormones musculaires dans le sang des patients cancéreux sous traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.

Le prélèvement est réalisé selon le principe du prélèvement de 5 mL de sang veineux. Le sang est injecté dans un tube à essai biochimique spécial contenant de l'héparine de lithium, un anticoagulant, et mélangé doucement pour éviter la coagulation sanguine et l'hémolyse.

Centrifuger à 3 500 tr/min pendant 10 minutes et séparer le plasma supérieur pour la détection des hormones musculaires dans le sang, notamment : la myonectine, l'irisine, la décorine, le facteur de croissance des fibroblastes 21, l'interleukine 15, l'interleukine 6, la myostatine, l'ostéonectine et le cerveau. -hormones dérivées.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, puis suivi pendant 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202109030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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